质疑人名称：********利顺医疗器械有限公司

地 址：****市金凯路**号荣宝华仓储配送中心*区*＃仓库*楼***号

法定代表人：张明

授权代表：郭美玉

联系电话：***********

********利顺医疗器械有限公司：

我公司于****年**月**日收到你公司关于专用****采购项目（********-**-******-****）的质疑函，对中标人****沐洋科技有限公司提出质疑，你公司认为中标产品多项技术性能达不到招标要求，有虚假应标嫌疑。我公司及时将质疑函反馈给采购人并针对质疑事项进行了认真调查、核实并组织原评标委员会进行协助答疑，现对质疑事项作出如下答复：

*、质疑事项核实和认定

质疑事项*：采用双容量平衡腔*腔室超滤控制系统，控制系统可靠准确，脱水误差不超过±****/*。

质疑事实：从贝朗机器厂家的技术白皮书可以看到，它的平衡器脱水误差在±****/*，所以无法达到招标要求。

质疑事项*：平衡腔需有周期性的压力密闭平衡测试，每**.*分钟*次，保证超滤的精准和治疗的安全。

质疑事实：周期性压力密闭平衡测试是为了治疗安全，在循环压力保持测试期间，透析设备处于延展分流模式，即在这期间(约**秒)透析液在透析仪中的流动停止(***/***)。 从贝朗机器厂家的彩页，说明书，技术规格，技术白皮书等资料上，都没有这个技术，所以无法达到招标要求。

质疑事项*：透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。

质疑事实：透析液容积式配制能最安全保证透析液进到机器的安全，而贝朗机器为反馈配制，存在*定的安全隐患，所以无法达到招标要求。

质疑事项*：漏血检测功能：绿光侦测、红外线补偿双重监测系统，能区分真假性漏血，漏血检测精度，当透析液流速 *****/***，大于 *.***血流时报警。

质疑事实:此项为招标参数必须满足项，漏血检测双重光可以避免医护人员误操作，保证患者安全。贝朗机器的说明书和技术白皮书上易见，只有红光检测，所以无法达到招标要求。

质疑事项*：最近*年无机器召回事件，质量可靠。

质疑事实:为了患者的安全，机器的安全稳定非常重要，再加上现在医患关系比较紧张，提供更安全的机器，刻不容缓。贝朗机器在最近*年有*次召回事件，其中*次是召回不全面补充召回，所以无法达到招标要求。

答复：

经原评标委员会针对上述*项质疑事项逐*进行核查，认为对于质疑事项*、*、*、*仅凭质疑人提供的证据不足以证明中标人****沐洋科技有限公司不满足上述*项招标要求，因此，质疑事项*、*、*、*质疑均不成立。

对于质疑事项*，中标人****沐洋科技有限公司投标文件技术响应表中用“最近*年无机器召回事件，质量可靠。”明确响应无偏离。结合质疑人提供的网上截图和在上海市药品监督管理局官网上查询结果，中标产品（贝朗血液透析装置）最近*年确有召回事件的记录，因此中标人****沐洋科技有限公司不满足“最近*年无机器召回事件，质量可靠。”招标要求，质疑事项*质疑成立。

中标人****沐洋科技有限公司提供虚假材料谋取中标，根据《中华人民共和国****法》第***条第（*）款规定：供应商有提供虚假材料谋取中标、成交的情形的，中标、成交无效。

*、处理结果

因中标人****沐洋科技有限公司提供虚假材料谋取中标，根据《中华人民共和国****法》第***条第（*）款规定，****沐洋科技有限公司中标无效。

如质疑人对本质疑答复不满意，可以在答复期满后**个工作日内向《****质疑和投诉办法》（中华人民共和国财政部令第**号）第*条规定的财政部门提起投诉。

感谢质疑人对****工作的监督和支持！

广州市新誉工程咨询有限公司

****年**月*日

附件信息:

• ********-**-******-****专用****采购项目质疑答复函.***********-**-******-****专用****采购项目质疑答复函.***

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