*、项目概况及预算情况：
*、采购项目名称：****省****市人民医院母婴康乐园设备采购项目*、项目预算：****元
*、采购标的具体情况：
*、采购内容：****省****市人民医院母婴康乐园设备采购项目*、项目预算：****元。*、质量标准：满足招标人项目采购要求。*、验收标准：根据项目要求进行验收。*、技术要求：详见附件。本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持、监狱企业扶持、残疾人福利性单位扶持等****政策详见采购文件。
*、论证意见：
无
*、公示时间：本项目采购需求公示期限为*天：自****年**月**日起，至****年**月**日止
*、意见反馈方式：
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于****-**-**前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满*个工作日内予以处理。
采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。
*、项目联系方式
*、采购单位：****省****市人民医院地址：****市泰安路***号
联系人：****联系方式：****-*******
*.采购代理机构：****地址：************高新区学苑路***文化创意产业园**-***
联系人：****联系方式：****-*******
母婴康乐园设备
序号 设备名称 数量 预算(*元)
* 盆腹动力综合评估系统 ****
* 生物刺激反馈仪 (带评估功能) *
* 盆底表面肌电分析系统 *
* 盆底疾病分级诊疗信息软件 *
* 超声电导定向透药治疗仪 *
售后及商务要求：
*. 整机质保 * 年，并包含所有安装费用。
*. 有免费维修热线，响应时间＜* 小时。提供厂家维修工程师联系电话及微信联系方
式。
*. 供货期≤** 天，服务周到，产品免费送货到使用地点并安装培训。
*. 设备达到正常使用需要配套使用的各种附配件接头，全部包含。
*. 若是整机原装进口产品具备进字号医疗器械注册证。
*. 若有耗材、试剂或易损配件，必须在响应文件中注明：能否开放使用，是否是*次
性物品，是否能重复使用（重复使用的消毒方式必须注明），注明使用寿命或质保
期;要单独列明相关价格 。
*. 若需要设备与医院院内网络连接的，免费提供与内网连接的功能模块，并承担所产
生的接口费用。
盆腹动力综合评估系统
*、适用范围：对患者表面肌电信号采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进
行肌肉功能障碍的治疗。此项需提供医疗器械注册证，以医疗器械注册证适用范围为准。
*、硬件参数：
*. 采样位数：≥** 位。
*. 采样率：≥******。
*. 通频带：≥****～***** (-***)。
*. 刺激电流强度：≥*～****。
*. 电刺激脉冲宽度：≥**μ*～***μ*。
*. 电刺激脉冲频率：≥*-*****。
*. 上升/下降时间：≥*-***。
*. 内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。
*. ≥* 个电刺激通道，≥* 个肌电触发电刺激通道，≥* 个肌电采集通道。此项需提供证明材料。
**．为保证产品的兼容性和稳定性，设备所需配套耗材：*次性使用阴道电极、阴道电极、盆底肌
肉康复器、粘胶电极片需分别具有独立的《医疗器械注册证》或第*类医疗器械备案凭证和第*类
医疗器械备案信息表，且与设备为同厂注册。此项需提供以上耗材的《医疗器械注册证》、《医疗器
械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。上述各类证件需加盖生产厂家及投标人公章
*、软件参数：
*.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动*种。
*.系统至少包括盆腹动力功能评估模块、盆底治疗模块、开放治疗模块、产后康复模块、循环电刺激
模块。
*.内置筛查及评估双模式，筛查分为快速筛查和标准筛查*种。
*．筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时约 * 分钟，标准筛查耗时约 *.* 分钟。
筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降
时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
*. 盆底表面肌电评估（****** 评估），用于标准化全面的盆底肌评估，耗时约*分钟。
评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降
时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前 ** 秒
比值、后静息平均值，后静息变异性。
*. 评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
*. 系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。此项需提供筛查报告
单。
*. 提供盆腹协调性评估，有腹肌干扰度指数，判断腹肌的参与度，并计算参与度的*分比。
*. 具有盆底多通道评估功能，可以在盆底肌功能评估过程中，同时检测腹部肌肉、臀部肌肉以及大
腿内侧肌肉的参与情况，并计算参与度的*分比。此项需提供证明材料。
**. 具有盆底对称性评估功能，同时检测左右侧盆底肌的功能状态，分析*侧肌肉对称性是否异常。
此项需提供证明材料。
**. 具有肌电频域分析功能，可以检测肌肉的疲劳情况，分析指标包括中值频率和平均功率频率等。
此项需提供证明材料。
**. 具有性功能评估模式，通过模拟性生活过程中盆底肌肉的功能状态来评估患者是否有性功能障
碍。此项需提供证明材料。
**. 系统预置治疗方案至少包括：盆腹动力功能治疗、产后康复治疗、妇科常见疾患康复治疗、血管
淋巴循环功能治疗、肠动力改善、形体恢复。
**. 系统具有盆底疾病科研病历记录系统和盆底专科检查记录系统，可以对患者详细病史和盆底专科
检查进行详细记录。
**．系统可将训练方案通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备（由主机和手机 *** 软件等组
成），医生可通过手机 *** 查看患者的训练数据，提高患者依从性，安卓和 *** 系统均支持该 ***。 此
项需提供证明材料。
**．疗程化方案治疗，自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。
**. 具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化方案设置，所有治疗模式可以自由组合，形成个性
化治疗方案，单次治疗最多可有 ** 个治疗模式。 此项需提供证明材料。
**. 治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节。
**. 每次治疗过程中无需多次选择治疗模式，实现无中断治疗。
**. 电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。
**. 产后康复方案及循环电刺激方案具有电极片粘贴示意图。
**. 强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操
作。
**. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排
班、科室患者及工作量的统计与分析功能等。此项需提供设备截图为证。
*、配置：
*. * 通道信号采集放大信号器、* 通道电刺激输出模块 * 套
*. 液晶显示器 * 块
*. 工业级计算机（内置） * 台
*. 生物刺激反馈软件（盆底版） * 套
*. 电刺激 * 分 * 电极线 * 根
*. *次性使用阴道电极（含隔棉） * 个
*. *次性使用阴道电极转接线 * 根
*. 阴道电极、直肠电极、人体润滑剂 各 * 个
*. 盆底肌肉康复器 * 套
**. 粘胶电极片(方形 *******）、粘胶电极片(乳房电极片）、粘胶电极片(塑形）各 * 对
**. 扫描枪 * 套
**. 头戴式耳机 * 套
**. 打印机 * 台
**. 豪华医学推车 * 台
**. 小音箱、迷你键盘、鼠标、鼠标垫 各 * 个
**. 电源线、地线（* 米） 各 * 根
**. 单屏支架 * 套
**. 用户手册、合格证、保修卡 各 * 份
生物刺激反馈仪 (带评估功能) *、适用范围：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺
激进行肌肉功能障碍的治疗。此项需提供医疗器械注册证，以医疗器械注册证适用范围为准。
*、硬件参数：
*. 采样位数：≥** 位。
*. ** 采样率：≥******。
*. 通频带：≥****～***** (-***)。
*. 刺激电流强度：≥*～****。
*. 电刺激脉冲宽度：≥**～***μ*。
*. 电刺激脉冲频率：≥*～*****。
*. 上升/下降时间：≥**～***。
*. 内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。
*. ≥* 个 *** / **** / ***-**** 通道，各通道相互独立，每个通道都可以进行肌电采集。此项需
提供证明材料
**．为保证产品的兼容性和稳定性，设备所需配套耗材：*次性使用阴道电极、阴道电极、盆底肌
肉康复器、粘胶电极片需分别具有独立的《医疗器械注册证》或第*类医疗器械备案凭证和第*类
医疗器械备案信息表，且与设备为同厂注册。此项需提供以上耗材的《医疗器械注册证》、《医疗
器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。上述各类证件需加盖生产厂家及投标人公章。
*、软件参数：
*. 内置标准筛查及评估双模式。
*. 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，标准筛查耗时约 * 分半钟。筛查指标包括：前静息
平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、
持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
*. 盆底表面肌电评估（****** 评估），用于标准化全面的盆底肌评估，耗时约 * 分钟。评估指标包
括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续
收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前 ** 秒比值、后静
息平均值，后静息变异性。
*. 评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
*. 系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。此项需提供筛查评估
报告单。
*. 多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、***** 模板训练、游戏训练、放松训练
等。
*. 肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动*种。
*. ***** 模板的坐标采用 ***%（最大收缩力的*分比）格式显示，便于患者清楚意识到该使用多大
的收缩力进行训练，有助于科学训练。
*. 内置数*种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、导出。
**. 疗程化方案治疗，自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。
**. 具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由
组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可设置 * 个治疗模式。此项需提供证明材料。
**. 盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间、上升时间、下降时间
等参数进行调节。
**. 系统可将训练方案通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备（由主机和手机 *** 软件等组
成），医生可通过手机 *** 查看患者的训练数据，提高患者依从性，安卓和 *** 系统均支持该 ***。
此项需提供证明材料。
**. 系统可无线接收家庭训练数据，便于医护人员分析并提供科学的训练指导。强大的数据管理功能，
对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行管理。
**. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排
班、科室患者及工作量的统计与分析功能等。此项需提供设备截图为证。
*、配置：
*. * 通道信号采集放大信号器、* 通道电刺激输出模块 * 套
*. 液晶显示器 * 块
*. 工业级计算机（内置） * 台
*. 生物刺激反馈软件（盆底版） * 套
*. 电刺激 * 分 * 电极线 * 根
*. *次性使用阴道电极（含隔棉） * 个
*. *次性使用阴道电极转接线 * 根
*. 阴道电极、直肠电极、人体润滑剂 各 * 个
*. 盆底肌肉康复器 * 套
**. 粘胶电极片(方形 *******）、粘胶电极片(乳房电极片）、粘胶电极片(塑形） 各 * 对
**. 扫描枪 * 套
**. 头戴式耳机 * 套
**. 打印机 * 台
**. 豪华医学推车 * 台
**. 小音箱、迷你键盘、鼠标、鼠标垫 各 * 个
**. 电源线、地线（* 米） 各 * 根
**. 单屏支架、显示器支架转接件（含螺钉） 各 * 套
**. 用户手册、合格证、保修卡 各 * 份
盆底表面肌电分析系统
*、适用范围：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。此项需提供医疗器械注册证，
以医疗器械注册证适用范围为准。
*、硬件参数：
*. ≥* 通道表面肌电采集。
*. ** 采样率：≥******。
*. 采样位数：≥** 位。
*. 通频带：≥****～***** (-***)。
*. 内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。
*. 原厂标配双屏显示，*个屏幕尺寸均≥** 英寸。需提供原厂配置清单和印刷版宣传彩页。
*. *次性使用阴道电极需具有独立的《医疗器械注册证》，且与设备为同厂注册，以保证产品的兼
容性和稳定性。此项需提供*次性使用阴道电极的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、
《医疗器械经营许可证》。上述各类证件需加盖生产厂家及投标人公章。
*、软件参数：
*. 内置筛查及评估双模式，筛查分为快速筛查和标准筛查*种。
*. 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时约 * 分钟，标准筛查耗时约 * 分半钟。
筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降
时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
*. 盆底表面肌电评估（****** 评估），对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，耗时约 * 分钟。评估
指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，
持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前 ** 秒比值、
后静息平均值，后静息变异性。
*. 评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
*. 系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。此项需提供筛查报告
单。
*. 实时监测腹肌肌电信号，量化评估腹肌参与度，分析评估报告的质量。此项需提供证明材料。
*. 具有完整的盆底病史记录系统，包括*般情况、疾病情况、专科检查、调查问卷等。
*. 系统可以对所有筛查评估、治疗数据进行管理。自动统计任意时间段的工作量。
*. 详细病史调查，包括*般情况和专科情况，后者包括尿失禁、盆底痛、性功能障碍等病史。此项
提供设备截图样稿为证。
**. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排
班、科室患者及工作量的统计与分析功能等。此项提供设备截图样稿为证。
*、配置：
*. * 通道信号采集放大信号器 * 台
*. 显示器 * 块
*. 工业级计算机（内置） * 台
*. 盆底表面肌电分析软件 * 套
*. *次性阴道电极线、电刺激电极线 各 * 根
*. *次性使用阴道电极（含隔棉） * 个
*. 直肠电极、人体润滑剂 各 * 个
*. 粘胶电极片（方形 *******） * 对
*. 扫描枪 * 套
**. 打印机 * 台
**. 豪华医学推车 * 台
**. 小音箱、迷你键盘、鼠标、鼠标垫 各 * 个
**. 电源线、地线（* 米） 各 * 根，网电源线 * 根
**. *节支架、显示器支架转接件（含螺钉） 各 * 套
**. 用户手册、合格证、保修卡 各 * 份
盆底疾病分级诊疗信息软件
*. 适用范围：适用于对盆底功能障碍性疾病诊查数据进行查看、储存、管理和传输。分级诊疗信息
软件具有单独的医疗器械注册证，并提供医疗器械注册证。
*. 软件可实现不同医院之间盆底疾病的分级诊疗，支持双向转诊、医联体组建管理、多中心科研协
作管理、数据分级共享等。需在医疗器械注册证上体现，提供医疗器械注册证为证。
*. 系统可实现区域性盆底诊疗大数据平台、患者就诊预约管理、家庭训练管理等功能。
*. 患者的家庭训练数据可实时上传，医生可实时观察患者家庭训练情况。
*. 系统可对接相关信息平台，包括在线医学教育平台、医生交流平台、医患沟通平台等。
*. 患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库，医生可远程进行诊疗数据的管
理。
*. 强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看。
*. 患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约信息进行管理。
*. 系统可对*定日期的预约信息进行统计分析。
**. 医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间
段管理等。
配置清单：
*. 盆底疾病分级诊疗信息软件 * 套
*. 分级诊疗*体机电脑 * 套
*. 光盘（内含用户手册）、光盘盒、合格证、鼠标垫 各*份
超声电导定向透药治疗仪
*. 低频脉冲频率 *～*****
*. 中频调制频率 ******±**%
*. 输出强度 *～** 共 *** 级步进可调
*. 定时时间：设定范围 *～** 分钟，默认 ** 分钟；当定时时间≤***** 时，超声与电疗同时输出。
当定时时间＞***** 时，超声输出时间为 *****，运行 ***** 后超声输出停止，电疗继续工作至设定
时间。
*. 治疗仪最大输出电流≤*****（*.*.*）
*. ≥* 寸真彩 *** 触摸液晶屏，全中文显示，全触控操作
*. 实时显示治疗电流和波形
*. 治疗处方中文显示
*. 输出脉冲波形：方波、锯齿波、*角波、棱形波、正弦波调幅度:方波、锯齿波、*角波、正弦波
为 ***%±*%，棱形波为 **%±*%
**. 具备按摩、药物导入、按摩+导入等多种治疗模式
**. * 通道脉冲+* 通道超声
**. 超声导入参数：超声频率≥******
配置要求：推车式主机，电极输出线 ，超声换能器，纽扣转接线，理疗电极片（单独报价）

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