采购人

（盖章）

****省**康复中心（****省康复医院）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

****

成都医学院

研究员

临床医学

朱明军

省疾控

研究员

医学

李玲钰

核工业***医院

副主任医师

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法律

雷勇

省中医药科学院

副主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

进口“呼吸机、呼吸机*、呼吸机*、彩色多普勒超声诊断仪、高低温快速阅读器、水光注射仪、纤维输尿管软镜、高清电子影像处理系统、便携式电子喉镜及成像系统、前庭功能检查系统、眼科光学生物测量仪、电动驱血带、高频电刀、石蜡包埋机、转运推床、多参数监护仪、听觉脑干诱发电位仪、智能型医用*氧治疗系统、假肢矫形器计算机辅助设计制作设备、颅底内镜、射频消融治疗仪、神经外科手术器械、手持式儿童听力器、血气生化分析仪（微量血）、儿童型眼动追踪仪”不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

技术专家意见：

*、呼吸机

（*）采购需求：

采购人拟购买的呼吸机，为呼吸科***用于辅助病人呼吸的常用急救设备。其基本技术要求：先进的控氧模块，氧浓度可调，目标潮气量**?******；同屏显示病人的监测参数，具备低分钟通气量、窒息报警、面罩脱落等*级报警功能；具有自动追踪灵敏度功能****-****技术；吸气压力*?*******。设备在临床上用于治疗***及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液*氧化碳浓度升高、**值降低以及胸内负压增高等，严重影响各种重要脏器功能，设备对于从新生儿儿童到成人，均可进行有创无创通气，在治疗和改善以上情况具有重要意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、氧浓度在高流速和大量漏气情况下难以准确调节，目标潮气量**?******；(*)、不能同屏显示病人的监测参数，不具备低分钟通气量、窒息报警、面罩脱落等*级报警功能；(*)、不具有自动追踪灵敏度功能****-****技术；(*)、吸气压力**?********。

*、进口同类产品：

(*)、先进的控氧模块，氧浓度可调，目标潮气量**?******，高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度；(*)、同屏显示病人的监测参数，具备低分钟通气量、窒息报警、面罩脱落等*级报警功能；(*)、具有自动追踪灵敏度功能****-****技术；(*)、吸气压力*?*******；(*)、可将屏幕界面分为*个不同的工作区并能左右滑动，从而快速浏览历史趋势工作区，病人现状工作区和临床决策支持工作区；(*)、临床适用于儿童及成人（随意切换），为有创、无创*体机。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品灵敏性低，无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗，在人机同步性能方面，会造成呼吸机与患者吸呼同步不协调的情形，存在安全隐患，产品的功能和治疗性能、长时间稳定运行及病人舒适度等方面均存在较大差距。

进口产品具有人机同步性能，伺服反馈控制系统具有极高的灵敏性，能根据病人的呼吸压力和流量变化迅速做出调整和响应，具有吸气呼气的自动转换功能，内外管路可以彻底消毒，可用于自主呼吸功能良好的****伴有呼吸窘迫患者的治疗。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口呼吸机。

*、呼吸机*

（*）采购需求：

采购人拟购买的呼吸机*，为呼吸科专为早产儿足月新生儿设计的经鼻无创呼吸机，是***用于辅助病人呼吸的常用急救设备。其基本技术要求：可选择单水平、双水平以及患儿触发双水平等多种通气模式；具有双水平气道正压通气模式；具备无创同步经鼻间歇正压通气模式；可全面显示患儿通气过程中气道压力和呼吸频率波形。设备在临床上用于治疗***及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液*氧化碳浓度升高、**值降低以及胸内负压增高等，严重影响各种重要脏器功能，设备对于从新生儿儿童到成人，均可进行有创无创通气，在治疗和改善以上情况具有重要意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不可选择单水平、双水平以及患儿触发双水平等多种通气模式；(*)、不完全具有双水平气道正压通气模式，不可设定个吸气峰压；(*)、不具备无创同步经鼻间歇正压通气模式，不适用于在临床上需要较高呼吸支持但是还不需要气管插管的患儿；(*)、不能全面显示患儿通气过程中气道压力和呼吸频率波形。

*、进口同类产品：

(*)、可选择单水平、双水平以及患儿触发双水平等多种通气模式；(*)、具有双水平气道正压通气模式，可设定个吸气峰压，类似于压力支持通气；(*)、具备无创同步经鼻间歇正压通气模式，适用于在临床上需要较高呼吸支持但是还不需要气管插管的患儿；(*)、可全面显示患儿通气过程中气道压力和呼吸频率波形，提升通气安全性；(*)、可实时监测****（****）、***、***、**的数据；(*)、腹部压力传感器，探测有效新生儿的呼吸，提供同步探测功能。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品灵敏性低，无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗，设备不能完全经双喷射将气流有效送入患儿体内并维持压力稳定，当患儿需要更大的吸气流量时，正压发生器不能提供额外流量，不能减少患儿呼吸做功并在患儿接口处维持住吸气峰压。

进口产品具有人机同步性能，伺服反馈控制系统具有极高的灵敏性，能根据病人的呼吸压力和流量变化迅速做出调整和响应，设备呼气时持续流量系统能保证在正压发生器中维持稳定的压力，保证持续有效的无创通气，当患儿呼气动作停止，回路内气流瞬间翻转为吸气气流。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口呼吸机*。

*、呼吸机*

（*）采购需求：

采购人拟购买的呼吸机*，为呼吸科***用于辅助病人呼吸的常用急救设备。其基本技术要求：具有高级的智能闭合通气模式，以防止在治疗过程中由于通气过度造成的肺气压伤或通气不足；呼吸机在应用于定压呼吸模式时，具有容量限制（潮气量**?******）功能；具有流速同步容量控制，机械容积等高级功能，完善人机同步性；核心部件涡轮须为金属涡轮，以适应于需长时间通气辅助的病人。设备在临床上用于治疗***及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液*氧化碳浓度升高、**值降低以及胸内负压增高等，严重影响各种重要脏器功能，设备对于从新生儿儿童到成人，均可进行有创无创通气，在治疗和改善以上情况具有重要意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不具有高级的智能闭合通气模式，不能根据病人肺部顺应性，阻力等参数实时调节吸气压力；(*)、呼吸机在应用于定压呼吸模式时，不完全具有容量限制（潮气量**?******）功能，以保证通气安全；(*)、不完全具有流速同步容量控制，机械容积等高级功能，人机同步性能差；(*)、核心部件涡轮不完全为金属涡轮，故障率较高，不适应于需长时间通气辅助的病人。

*、进口同类产品：

(*)、具有高级的智能闭合通气模式（如***或*******功能或***模式），可根据病人肺部顺应性，阻力等参数实时调节吸气压力或**，以防止在治疗过程中由于通气过度造成的肺气压伤或通气不足；(*)、呼吸机在应用于定压呼吸模式时，具有容量限制（潮气量**?******）功能，可以保证通气安全；(*)、具有流速同步容量控制，机械容积等高级功能，人机同步性能好；(*)、核心部件涡轮须为金属涡轮，故障率很低，可以适应于需长时间通气辅助的病人；(*)、具有高级的智能闭合通气模式，可根据病人肺部顺应性，阻力等参数实时调节吸气压力*或潮气量**；(*)、核心部件涡轮多为全金属材质，使用寿命较*般材质涡轮长。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品灵敏性低，无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗，在人机同步性能方面，会造成呼吸机与患者吸呼同步不协调的情形，存在安全隐患，产品的功能和治疗性能、长时间稳定运行及病人舒适度等方面均存在较大差距。

进口产品具有人机同步性能，伺服反馈控制系统具有极高的灵敏性，可根据病人肺部顺应性，阻力等参数实时调节吸气压力，以防止在治疗过程中由于通气过度造成的肺气压伤或通气不足，内外管路可以彻底消毒，可用于自主呼吸功能良好的****伴有呼吸窘迫患者的治疗。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口呼吸机*。

*、彩色多普勒超声诊断仪

（*）采购需求：

采购人拟购买的彩色多普勒超声诊断仪，主要用于成人心脏，胎儿、新生儿及小儿心脏，血管，腹部、浅表等超声诊断和相关科研的精密仪器设备。其基本技术要求：全聚焦相干成像，整个图像区域无焦点，支持所有探头及应用条件；探头手柄部分内置感应装置，连续敲击*次即可切换探头；探头接口选择≥*种，为无针式探头接口、可全部激活相互通用，具有磁吸式连接技术；腹部凸阵探头有效最大探测深度≥****；具有彩色血流多普勒速度定量识别技术和血管增强技术。设备具备全原始射频数据采集、存储、分析能力，具备超高原始射频数据采集帧频，能够测量全身各个部位的具体硬度数值，帮助临床从硬度维度观察病灶，优质设备可以极大的帮助临床提升占位性病变良恶性的诊断效率，具有极大的临床实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不全聚焦相干成像，选择性支持部分探头及应用条件；(*)、探头手柄部分无内置感应装置，不具有连续敲击*次即可切换探头功能，不方便使用；(*)、探头接口选择≤*种，不能全部激活相互通用，不具有磁吸式连接技术；(*)、腹部凸阵探头有效最大探测深度≤****；(*)、不具有彩色血流多普勒速度定量识别技术和不完全具有血管增强技术。

*、进口同类产品：

(*)、全聚焦相干成像，整个图像区域无焦点，支持所有探头及应用条件；(*)、探头手柄部分内置感应装置，具有连续敲击*次即可切换探头功能，无需在触摸屏上切换，方便使用；(*)、探头接口选择≥*种，均为无针式探头接口、可全部激活相互通用，具有磁吸式连接技术；(*)、腹部凸阵探头有效最大探测深度≥****；(*)、具有彩色血流多普勒速度定量识别技术和血管增强技术，可清晰显示血管腔和血管壁的结构；(*)、能对低速血流（≤ ***/*）、小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力；(*)、数字化通道数超过****，能满足超声设备越来越高的数据处理要求。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品对心尖结构显示较困难，探头衰减时间过快，分辨力不够，难以显示真实组织结构，因探头最大扫描深度有限，不能有效探测深部组织占位成像，尤其对肥胖患者诊断困难导致误诊和漏诊，设备不具有完全的血管增强技术，不具有增强血管壁的*维显示功能，不能清晰显示血管腔和血管壁的结构。

进口产品能清晰的显示心脏和血管壁结构，便于诊断各种心脏血管疾病，从而能对颈动脉硬化性闭塞病进行准确的诊断，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的诊断，设备可自动实时识别血流边界、湍流、射流血流标示技术，≥****固态硬盘, ***/*** 图像存储，电影回放可重现单元****帧。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口彩色多普勒超声诊断仪。

*、高低温快速阅读器

（*）采购需求：

采购人拟购买的高低温快速阅读器，是适用于压力蒸汽灭菌、低温过氧化氢灭菌生物监测，**分钟出结果的精密仪器设备。其基本技术要求：（*）生物监测阴性判读时间*****，极速判读，有利于物品快速放行，加快物品流转；阅读器配有≥**个培养孔，可以同时监测多锅次的生物指示剂培养结果；阳性结果读取时间≤****，快速获得阳性对照结果；监测结果准确及时，可以实现*台*用，节约购买成本。设备的生物监测阴性判读时间**分钟，可实现极速判读，有利于物品快速放行，加快物品流转，优质阅读器设备配有**多个培养孔，可以同时监测多锅次的生物指示剂培养结果，阳性结果读取时间小于*分钟，能快速获得阳性对照结果，在实际工作中具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

（*）、出结果时间很慢，生物监测阴性判读时间需要*小时；（*）、阅读器配有≤*个培养孔，不具有同时监测多锅次的生物指示剂培养结果能力；（*）、监测结果不稳定，不具有积极的临床指导意义，阳性结果读取时间≥*****，不能快速获得阳性对照结果；（*）、满足需求需要同时买*台设备，增加实际使用成本；

*、进口同类产品：

（*）、监测速度快，最快可以实现**分钟出结果，实现器械安全快速放行，提高器械使用周转率；（*）、阅读器配有≥**个培养孔，可以同时监测多锅次的生物指示剂培养结果；（*）、阳性结果读取时间≤****，快速获得阳性对照结果；（*）、具有*台*用能力，较大的节约购买成本；(*)、监测结果准确及时，可避免灭菌失败对医院造成的巨大损失。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品生物监测阴性判读时间长于*小时，出结果时间慢，严重影响工作效率，阅读器配只有小于*个培养孔，不能同时监测多锅次的生物指示剂培养结果，阳性结果读取时间长于半小时，不能快速获得阳性对照结果，诊断效率低。

进口产品生物监测阴性判读时间短且可实现极速判读，对加快物品流转实际应用意义很大，阅读器配有**个以上培养孔，可以同时监测多锅次的生物指示剂培养结果，阳性结果读取时间很短，可快速获得阳性对照结果，对临床判断意义很大。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高低温快速阅读器。

*、水光注射仪

采购需求：

采购人拟购买的水光注射仪，是临床上用于皮肤管理的精密仪器设备。其基本技术要求：后退值可调节可选择后退等级*?*档，误差±**%；真空压力为*******?*******，可以通过单次注射量计算总针数；有程序升级端口，外观上小巧、手柄符合人体工程学。设备具有补水、提升、美白、改善细小皱纹干纹以及部分真性皱纹等多重功效，将养分透过无创透皮技术，以高速、无针无创性注入肌肤底层，刺激皮肤产生新的胶原蛋白调整肌肤组织活力动态平衡，能在短时间内重塑紧致平滑水润肌肤，优质设备在医学美容上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、后退值不可调节不能选择后退等级*?*档，仅设置了*至*档，误差±**%；(*)、真空压力为*******?*******，为能通过单次注射量计算总针数；(*)、不具有程序升级端口，外观上不够小巧、手柄等设计人体适应程度较低，长久使用易产生疲劳。

*、进口同类产品：

(*)、后退值可调节可选择后退等级*?*档(****** *.***、****** *.***、****** *.***、****** *.***、****** *.***)，误差±**%；(*)、真空压力为*******?*******，可以通过单次注射量计算总针数；(*)、有程序升级端口，外观上小巧、手柄符合人体工程学；(*)、全自动感应模式，自动注射药物，可大大缩短注射时间；(*)、根据药物和注射器比例，推荐单次注射量，细化注射流程。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不能以喷射方式快速注入皮肤真皮层，不能在避免产生创口的前提下，进行快速肌肤补水修复，既难保证效果，也不能免去患者对创口及疼痛感的恐惧，即使缓解前对面部进行按摩放松，也很难使其在其过程中是感觉不到疼痛，更使*部分皮肤较为敏感的顾客对刺激性的恐惧加剧。

进口产品采用负压技术，可以准确的在真皮层*.****深度下补充肌肤营养物，极大程度的满足了消费者对的美容需求，设备不仅可以改善皮肤干燥和皮肤弹力下降而引起的眼角皱纹、嘴角皱纹、颈纹等皮肤问题，还能使皮肤水润柔嫩、光泽和透亮，真正解决真皮层缺少水分的问题，并且达到恢复弹性及美白提升的作用。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口水光注射仪。

*、纤维输尿管软镜

（*）采购需求：

采购人拟采购的纤维输尿管软镜，是泌尿科用于对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断、治疗的****。其基本技术要求：双通道激光纤维输尿管软镜，具有连续冲洗功能；蓝宝石镜片，图像无扭曲；镜身直径≤*.***，观察角度**°，工作长度≥*****；弯曲角度上弯≥***°，下弯≥***°；提供*个工作通道≥*.***。利用软性纤维输尿管肾镜开展输尿管疾病的诊断和治疗，大大提高了输尿管疾病的诊断和治疗水平，缩短了患者住院时间，减少治疗费用，在临床上可取得满意的治疗效果。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不具有双通道激光纤维输尿管软镜，没有连续冲洗功能；(*)、蓝宝石镜片，非超广角，伴有图像扭曲；(*)、镜身外径为**/****，观察角度**°，工作长度≤***** ；(*)、上弯下弯的弯曲角度均≤***°；(*)、不能提供*个≥*.***的工作通道。

*、进口同类产品：

(*)、双通道激光纤维输尿管软镜，具有连续冲洗功能；(*)、蓝宝石镜片，图像无扭曲；(*)、镜身直径≤***，观察方向*°，观察角度**°，工作长度≥*****；(*)、弯曲角度上弯≥***°，下弯≥***°；(*)、可提供*个工作通道≥*.***；(*)、带有吸引功能，能够通过*通自由控制进水和器械；(*)、可通过吸引按钮控制吸引。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不具有*个工作通道单独工作和带冲洗的功能，手术时常需交换辅助器械，影响工作效能，不能保障有效工作的质量；由于镜子外径较粗，不易进入人体腔道，增加患者手术风险，同时不完全具备早癌筛查功能。

进口产品进入*.*至*.***直径的输尿管，在直视下或借助电视监视系统，可以很清晰地观察到输尿管内的病变，如结石和肿瘤，对输尿管疾病进行有效的诊断与治疗，同时具备早癌筛查功能，可筛查膀胱早期癌症，增加患者治愈和成活率。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口纤维输尿管软镜。

*、高清电子影像处理系统

（*）采购需求：

采购人拟购买的高清电子影像处理系统，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的精密仪器设备。其基本技术要求：主机系统具备****高清图像处理功能，画面达到*****，***窄带成像功能，***光源≥*****小时；胃镜视野范围≥****；肠镜具备构造强调和轮廓强调功能；不需拆卸便可浸泡清洗消毒。设备可使临床医生能非常清楚地观察胃肠道内部情况，具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到无痛、精确的检查诊断水平，对于消化道疾病的诊断和治疗有着极其重要的作用。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、主机系统不具备****高清图像处理功能，氙气灯光源≤***小时；(*)、胃镜视野范围≤****；(*)、肠镜不具有插入部硬度可调功能，增加了肠镜的插入和检查难度；(*)、需进行拆卸后方可浸泡清洗消毒，明显降低清洗消毒的效率。

*、进口同类产品：

(*)、主机系统具备****高清图像处理功能，画面达到*****，***窄带成像功能，***光源≥*****小时；(*)、胃镜视野范围≥****；(*)、肠镜具备构造强调和轮廓强调功能；(*)、不需拆卸便可浸泡清洗消毒，整条镜子可进行全浸泡清洗消毒，减少医源性感染的发生，降低连台使用时周转消毒的时间；(*)、电子结肠镜具备硬度可调或逐级变硬功能，可减少肠镜过程中的结襻情况，降低肠镜风险；(*)、具备可靠的窄带成像特殊光成像功能，用于消化道早癌筛查。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品软管较粗，材质差质地较硬，检查时医生手感很差，因其僵硬还易造成病人呛咳导致事故发生，术后病人局部创伤较重，病人难以接受，产品图像传感器不具有**像素****图像传感器，导致图像质量较差，不完全具有辅助送水功能，不方便治疗时冲洗创面，产品不具有硬度可调功能，不能通过调节环调节插入部的硬度，以提高肠镜的插入性降低肠镜检查难度。

进口产品通过活检钳取得米粒大小的组织，经病理检查对粘膜病变的性质进行组织学定性，如炎症程度、癌的分化程度等进行分级，有利于判断病变的程度，指导制订正确的治疗方案或判断治疗效果，内窥镜连接到光源，不需要通过接触连接就能传输电力和图像数据，提升设备的耐用性和可靠性，产品还具有插入部硬度可调功能，可提高肠镜的插入性降低肠镜检查难度。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高清电子影像处理系统。

*、便携式电子喉镜及成像系统

（*）采购需求：

采购人拟购买的便携式电子喉镜及成像系统，是医院耳鼻喉科用于检查咽喉疾病患者的精密仪器设备。其基本技术要求：完全数字式内窥镜摄像主机，具有动态喉镜以及电声门功能；医用监视器屏幕尺寸≥**英寸，分辨率≥****×****；电子快门频闪适用音频**?******，慢速频率*.*?***，电子频闪可切换至普通内窥镜模式；***冷光源，灯泡使用寿命≥*****小时，具有自动调光、自动记忆功能；喉镜弯曲角度上≥***°、下≥***°、视野≥**°，景深*?****。设备用于检查鼻腔、鼻咽腔、口咽部、下咽部、喉部，特别是对出现涕中带血、痰中带血、耳闷、颈部淋巴结肿大高度怀疑鼻咽癌等肿瘤早期诊断必要检查手段，设备具有先进的动态频闪喉镜功能，可更多地排除主观因素，为早诊断早治疗创造了良好条件，在临床上具有极其重要的临床诊疗意义和社会现实意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不完全数字式内窥镜摄像主机，不具有完全动态喉镜以及电声门功能；(*)、医用监视器屏幕尺寸≤**英寸，分辨率≤****×****；(*)、电子快门频闪不完全适用音频**?******和慢速频率*.*?***，电子频闪不可切换至普通内窥镜模式；(*)、喉镜弯曲角度上≤***°、下≤***°、视野≤**°，景深*?****。

*、进口同类产品：

(*)、完全数字式内窥镜摄像主机，具有动态喉镜以及电声门功能；(*)、医用监视器屏幕尺寸≥**英寸，分辨率≥****×****；(*)、电子快门频闪适用音频**?******，慢速频率*.*?***，电子频闪可切换至普通内窥镜模式；(*)、喉镜弯曲角度上≥***°、下≥***°、视野≥**°，景深*?*****；(*)、可用于耳鼻喉常规检查及便携式吞咽障碍检查；(*)、无需采集卡通过摄像通过***接口直接连接电脑采集及保存图像视频。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不完全***冷光源，有的仍为卤素灯泡使用寿命短，不具有自动调光、自动记忆功能，弯曲角度争对患者比较局限，且只能用于普通门诊检查，需通过采集卡采集图像及视频。

进口产品完全***冷光源，灯泡使用寿命长，具有自动调光和自动记忆功能，设备可用于耳鼻喉常规检查及便携式吞咽障碍检查，无需采集卡通过摄像通过***接口直接连接电脑采集及保存图像、视频，镜子的弯曲角度可以满足各种不同的患者检查、且*个设备具有多种功能检测。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口便携式电子喉镜及成像系统。

*、前庭功能检查系统

（*）采购需求：

采购人拟购买的前庭功能检查系统，是自发性眼震、半规管高频脉冲前庭功能测试的精密前庭功能的精密检查设备。其基本技术要求：眼罩重量≤***，具备*维头动、半规管参考模型，能生成*个半规管的综合报告，*点激光校准发射器；测试结果至少包括****、****、****特定的时刻的瞬时增益数据；可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；摄像头可拆卸，具备激光校准发生器。设备主要用于具备眼动测试功能，可独立评估*个半规管，用于良性阵发性位置性眩晕（****）的诊断和治疗，以及人工耳蜗植入术前、术后评估，是开展耳内科临床工作和人工耳蜗植入手术所必需，优质设备可通过甩头测试仪精准诊断各种眩晕造成的高频***异常，可以评估*个半规管的状况，对运动病的预防和治疗具有积极的实用性意义，采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、眼罩重量≥***，不具备*维头动、半规管参考模型，不能生成*个半规管的综合报告，*点激光校准发射器；(*)、测试结果仅有****特定的时刻的瞬时增益数据；(*)、不能通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；(*)、摄像头不可拆卸，不具备激光校准发生器。

*、进口同类产品：

(*)、眼罩重量≤***，具备*维头动、半规管参考模型，能生成≥*个半规管的综合报告，*点激光校准发射器；(*)、测试结果至少包括了****、****、****特定的时刻的瞬时增益数据；(*)、可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；(*)、摄像头可拆卸，具备激光校准发生器；(*)、采样率*****，视频录制**、**或*** **可选；(*)、配套使用软件具有矢量图可自定义报告。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品摄像头分辨率小于***×***像素，陀螺仪小于***，精密度存在很大的缺?，设备未设置有***试验、反向眼偏斜试验、耳石复位监控，测试功能单*，诊断常常会出现漏诊误诊的情况，在*些稍为存在人为干扰的环境下均不能做出有效的诊断，贻误有效的预防和治疗时机，临床应用价值受限。

进口产品能实时数据分析，延迟小于***，数字摄像头帧速率可达*****，其功能强大，可进行多种测试与试验，包括具备眼动测试、自发性眼震、甩头试验、凝视试验、***试验、反向眼偏斜试验、动态位置试验、耳石复位监控、单眼视频等功能，以及正弦摆动试验和步进旋转试验，可满足采用国际公认的瞬时增益指标的临床金标准测试。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口前庭功能检查系统。

**、眼科光学生物测量仪

（*）采购需求：

采购人拟购买的眼科光学生物测量仪，是医院眼科用于测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度和角膜直径，并自动计算人工晶体度数的精密测量仪器设备。其基本技术要求：生物测量仪精度应达到*.****；左右眼可以自动识动、自动测量；测量的模式多，测量范围广；眼轴长度的测量可达****，计算公式多样。设备主要用于白内障及屈光手术，所需的眼球全部生物学参数的精确测量，各种人工晶体计算，包括有晶体眼***计算公式和具备优化人工晶体常数，优质设备为寻找主要的眼病致盲原因可提供重要的临床信息，在眼科临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、生物测量精度只能达到*.* **，不能进行自动识别眼别；(*)、无自动测量功能，存在人为操作误差，测量的模式较少；(*)、不能对硅油眼、无晶体眼进行测量，测量范围较窄，眼轴长度测量范围为****；(*)、计算公式较少，不能进行角膜屈光术后的度数计算，不能进行人工晶体的常数下载。

*、进口同类产品：

(*)、生物测量仪精度可达到*.****，并且有红绿灯防误差控制设计，能确保高精度的测量，并且完全消除人为误差；(*)、左右眼可以自动识动、自动测量，测量的模式多，可对有晶体眼、无晶体眼、人工晶体眼、硅油眼、背驮式人工晶体眼进行测量；(*)、测量范围广，眼轴长度的测量可达****，角膜直径可达****；(*)、计算公式多样，具备****、***/*等多种计算公式；(*)、操作提示有红绿灯操作提示，减少人为误差；(*)、操作平台为*体化设计，无需另接电脑。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不能有效的利用电生理学方法记录反映视网膜和视通路功能状态，测量模式少，不能对有晶体眼、无晶体眼、人工晶体眼、硅油眼、背驮式人工晶体眼等进行测量，极大地限制了其临床上的广泛使用。

进口产品精度高测量模式多，计算公式丰富，具有专门的人工晶体常数库，可随时免费下载，设备计算公式多样，具备****、***/*、********、****** *、*******等多种计算公式，同时还具备****** *角膜屈光手术后度数计算公式。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口眼科光学生物测量仪。

**、电动驱血带

（*）采购需求：

采购人拟购买的电动驱血带，是创伤医学外科中用于*肢创伤手术的常用设备。其基本技术要求：停电情况下可使用备用电池，并带有时间、压力声光报警；硅胶气管在臭氧消毒情况下，无腐蚀不易损坏；带有*个袖带，成人上下肢，小儿袖带齐全，首次使用时间≥**分钟；上肢止血压力***～*******，下肢***～*******。设备作为骨科手术及关节镜手术中不可或缺的辅助设备，要求压力精密度较高（不低于加减*****），能够稳定的提供有效手术压力和手术视野，设备具有较大的屏幕及数字，能够保证在手术间内无死角阅读主机指数，能够记录每次手术的止血压力及止血时间，为以后的科室科研项目留有充分的数据，在临床上具有很大的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、*般无备用电池，不具有声光报警及压力时间反馈；(*)、采用普通胶管，容易损坏，首次使用时间≤**分钟；(*)、*般少于*个袖带，易损坏；(*)、上肢止血压力***～*******，下肢***～*******。

*、进口同类产品：

(*)、停电情况下可使用备用电池，并带有应急闭气和时间、压力声光*级报警；(*)、硅胶气管在臭氧消毒情况下，无腐蚀不易损坏；(*)、带有大于*个袖带，成人上下肢，小儿袖带齐全，首次使用时间≥**分钟；(*)、上肢止血压力***～*******，下肢***～*******；(*)、双袖带设计，可同时进行*个不同压力的手术；(*)、机身自带架夹，可安装在输液架上。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品为非触屏显示器，指针式压力值显示视野有限，无***技术无法提供最低的有效止血压力，镍氢电池技术能量不稳定，少于*小时续航，使用寿命有限，不带有术前袖带检测及袖带锁定技术，术中意外放气可致病人损伤的风险加大。

进口产品为双袖带设计，可同时进行*个不同压力的手术，双端口设计可监测袖带实时压力，保持压力±*****的精度，袖带规格有颜色区分，可适用于各种类型病人，袖带宽幅设计，接触面积多能降低患者不适，选择可重复使用或*次性使用无菌袖带，能有效避免交叉感染。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口电动驱血带。

**、高频电刀

（*）采购需求：

采购人拟购买的高频电刀，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的，应用于开放式手术和腔镜手术中对人体组织进行切割与凝血的精密****。其基本技术要求：具有内镜电切专用模式；主机采用低电压设计，最高峰值电压≤*****（氩等离子凝血模式）；具有*****中性电极安全监测系统；主机频率≤******；内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用。设备可连接达芬奇机器人，具有数码自检系统，可以快速找出故障所在，迅速返回手术中，保证手术的效果和病人的安全，从而保证了临床高质量开展各类开放式手术和腔镜高级手术，在外科临床手术上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不具备内镜电切专用模式；(*)、主机最高峰值电压高达******以上（氩等离子凝血模式）；(*)、不具有*****中性电极安全监测系统；(*)、主机频率***?******，频率过高会对周围电子设备造成干扰；(*)、不具备*键式切割凝血模式，不能与手术机器人相连接，可对组织进行有限的高频电切、电凝及混切用。

*、进口同类产品：

(*)、具有内镜电切专用模式，可闭合安全直径***以内的血管、淋巴管、组织束，闭合时局部温度低，热传导距离仅*.*?***，对周围组织无损伤；(*)、主机采用低电压设计，最高峰值电压≤*****；(*)、具有*****中性电极安全监测系统，且不低于*种检测类型可设定；(*)、主机频率≤******，可大大降低对周围设备的干扰；(*)、具备*键式切割凝血模式，可与手术机器人相连接，内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用；(*)、触摸显示屏，功率模式独立显示，方便选择不同术式输出模式，调整输出功率。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品仅有*种刀头，只适用于开展肝胆外科手术，不能满足各外科科室的需求，刀头只能切断***以下的脉管，并且无***认证，不能满足临床手术对大血管处理的要求，并且售后人员稀少，无法提供专业的售后服务。

进口产品内超声刀头有**多种，可满足各外科科室需求，刀头安装简便，可切割、凝闭***及其***以下的血管和淋巴管，能有效处理术中大出血，主机具备数码自检系统，可快速找出故障所在，及时排除设备故障，保障病人的安全。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高频电刀。

**、石蜡包埋机

（*）采购需求：

采购人拟购买的石蜡包埋机，是对人体或动植物标本经脱水浸蜡后进行组织蜡块包埋，以供切片后作组织学诊断或研究的仪器设备。其基本技术要求：内置式*体化的加热修蜡器，直接去除组织盒外的包埋溢蜡；照明强度多级可调，并可主动识别包埋操作指令，从而自动开启或关闭；温热组织储存槽容量≥***标准组织盒，冷台可存放容量≥**个包埋盒模子；冷却平台温度在-**°*?-*°*，必要时可以调节。设备对已完成脱水的病理组织标本的石蜡包埋和快速冷冻，适用于医学院校、医院病理科、医学科研单位、动植物科研单位和食品检测等部门使用，设备作为观察病理标本，提供病理学疾病诊断依据，在临床病理病因学诊断上极具基础研究和临床应用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不具有内置式*体化的加热修蜡器，无修蜡功能；(*)、照明亮度不可调，不能主动识别包埋操作指令；(*)、温热组织储存槽容量≤***标准组织盒，冷台可存放容量≤**个包埋盒模子；(*)、冷却平台温度为固定值不可调节。

*、进口同类产品：

(*)、内置式*体化的加热修蜡器，直接去除组织盒外的包埋溢蜡；(*)、照明强度多级可调，并可主动识别包埋操作指令，从而自动开启或关闭；(*)、温热组织储存槽容量≥***标准组织盒，冷台可存放容量≥**个包埋盒模子；(*)、冷却平台温度在-**°*?-*°*，必要时可以调节；(*)、自带修蜡功能，可极大的提高操作效率；(*)、照明亮度可调，能主动识别包埋操作指令。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品未自带修蜡功能，照明亮度不可调，不能主动识别包埋操作指令，组织储存槽容量有限，难以符合现有脱水篮存放需求，冷台容量包埋盒模子少，冷台温度范围不具有自调节功能。

进口产品自带修蜡功能，极大地提高了操作效率，照明亮度可调，能主动识别包埋操作指令，组织储存槽容量大，符合现有脱水篮存放需求，冷台容量大可存放较多铁包埋盒模子，冷台温度范围-**℃?-*℃左右且可随需要而自行调节。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口石蜡包埋机。

**、转运推床

（*）采购需求：

采购人拟购买的转运推床，是医院急诊科和急救中心用于抢险和急诊接收病人的重要救护器材。其基本技术要求：采用铝制品、钢制品和**树脂成型制品构成；具有中心第*轮定向，方便*人推行时急转弯，可避免不必要的碰撞及翻车风险；转运床垫表面材料为涤纶（聚酯），内芯材料为聚氨酯泡沫，防静电*折式构造；中控锁双面轮，*个直径≥***毫米的滚轮，推车*角都安装中控锁踏杆，具有*个可导电脚轮，保证转运过程中消除静电的产生。转运推床的基本功能是将急诊急救病人从救护车转运至抢救室进行抢救治疗及检查、从抢救室转运病人到病房及各检查科室的转运移动器材，其在临床上搬运和运输病人过程中发挥着极为重要作用，优质器材为抢救病人赢得时间和减轻医护人员的体力负担，具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不完全采用铝制品、钢制品和**树脂成型制品构成；(*)、不具有中心第*轮定向，不方便*人推行时急转弯，可产生不可避免的碰撞及翻车风险；(*)、转运床垫表面材料为涤纶，内芯材料为聚氨酯泡沫，不完全具有防静电*折式构造；(*)、中控锁非双面轮，*个直径≤***毫米的滚轮，推车*角不完全都安装有中控锁踏杆，不具有可导电脚轮，不能保证转运过程中消除静电的产生。

*、进口同类产品：

(*)、采用铝制品、钢制品和**树脂成型制品构成；(*)、具有中心第*轮定向，方便*人推行时急转弯，可避免不必要的碰撞及翻车风险；(*)、转运床垫表面材料为涤纶（聚酯），内芯材料为聚氨酯泡沫，防静电*折式构造；(*)、中控锁双面轮，*个直径≥***毫米的滚轮，推车*角都安装中控锁踏杆；(*)、具有*个可导电脚轮，保证转运过程中消除静电的产生；(*)、背部抬升采用气压弹簧控制，高低升降可采用手摇杆控制。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品采用***护栏，钢制框架，相对笨重，易老化撞折，不利于单人安全的进行病人转运，转运车没有中心第*轮或者中心第*轮不具备定向功能，推行过程中有较高的碰撞及翻车风险，脚轮易发生故障，转向不灵活，在推行过程中脚轮故障易造成翻车，国产产品不具备横向对接功能，必须采用多人合力的搬运病人，安全性不能保证，人力成本增大。

进口产品进口转运车护栏有*型槽防止导流管晃动拉扯伤口，可水平固定方便穿刺，床板及护栏采用**脂，中控锁为双面轮和*个直径≥***毫米的滚轮，推车*角都安装有中控锁踏杆，具有*个可导电脚轮，可保证转运过程中消除静电的产生，同时背部抬升采用气压弹簧控制，高低升降采用手摇杆控制，具备输液架、引流袋挂钩和氧气瓶挂架等配件。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口转运推床。

**、多参数监护仪

（*）采购需求：

采购人拟购买的多参数监护仪，是医院临床上实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数的精密仪器设备。其基本技术要求：可选带显示功能基本参数测量模块，显示波形和数值；具备≥**种心律失常分析，含房颤分析等；在**环状图的基础上增加有区分性别的*****危急值区域；具备双有创压力、潮气末*氧化碳监测等监测项目。设备能为临床诊断医学提供重要的病人信息，通过各种功能模块，可实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警、信息存储和传输，是*种监护病人的重要设备，在临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、不具有可选带显示功能基本参数测量模块，不能显示波形和数值；(*)、具备≤**种心律失常分析，同时含有不完全房颤分析等；(*)、在**环状图的基础上没有增加有区分性别的*****危急值区域；(*)、不具备双有创压力、潮气末*氧化碳监测等监测项目。

*、进口同类产品：

(*)、可选带显示功能基本参数测量模块，显示波形和数值；(*)、具备≥**种心律失常分析，含房颤分析等；(*)、在**环状图的基础上增加有区分性别的*****危急值区域；(*)、具备双有创压力、潮气末*氧化碳监测等监测项目；(*)、**导联** 环状图，以图形形式标记**导联**值，可实时更新；(*)、在**环状图的基础上增加了区分性别的*****危急值区域。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品没有数据库的支撑，无法验证数据的准确性，不具有导联** 环状图，无法以图形形式标记**导联**值，同时抗电刀能力不强，再加上其各种性能均不甚稳定，极大地限制了在临床上的有效利用。

进口产品经过***、***全球*大最顶尖数据中心验证，心电算法第*，准确性敏感性第*，具备**种以上心率失常分析，设备元器件采用低功耗设计，无排热风扇，可储存*小时以上监护数据（监护数据、报警设置、病人信息等），并且在断电情况下存储的数据可至少保存*小时不丢失。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口多参数监护仪。

**、听觉脑干诱发电位仪

（*）采购需求：

采购人拟购买的听觉脑干诱发电位仪，是医院耳鼻喉科用于记录声刺激引起的神经冲动在脑干听觉传导通路上的电活动的精密仪器设备。其基本技术要求：分析时窗宽于-******?******，可以进行长潜伏期、皮层电位等测试；共模抑制比≥*****，脑电信号采集稳定能保证较好的重复性和结果准确；刺激声需要包括短声、短程音、*****声和自定义声音；后期可提供多种功能升级，包括*****高频刺激声和复合声刺激***等。设备***的功能包括*****声的听觉脑干诱发电位、短纯音听觉脑干诱发电位、电刺激听觉脑干诱发电位、前庭肌源诱发电位带有***校正等等，耳蜗电图用于记录声刺激引起的神经冲动在脑干听觉传导通路上的电活动，可客观反映听中枢和听觉皮层神经功能状况，优质设备对于听力残疾儿童、成人进行准确的干预和康复指导上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、分析时窗***?******，不能进行长潜伏期、皮层电位等测试；(*)、共模抑制比≤****，脑电信号采集不稳定不能保证有效的重复性；(*)、刺激声需要没有包括短声、短程音、*****声和自定义声音；(*)、后期不能提供多种功能升级，包括*****高频刺激声和复合声刺激***等。

*、进口同类产品：

(*)、分析时窗宽于-******?******，可以进行长潜伏期、皮层电位等测试；(*)、共模抑制比≥*****，脑电信号采集稳定能保证重复性好和结果准确；(*)、刺激声需要包括短声、短程音、*****声和自定义声音；(*)、后期可提供多种功能升级，包括*****高频刺激声和复合声刺激***等；(*)、共模抑制比高，结果重复性和准确性高；(*)、可做言语***及进*步诊断最大刺激声强度不小于***** ***。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品析视窗无法做长潜伏期和皮层相关测试，共模抑制比最大只能做到****，脑电信号稳定性不强，结果重复性和准确性差异性较大，产品无法提供*****声和自定义声音，无法做言语***和****检测，刺激频率范围最大只能做到******，诊断范围不能满足临床要求。

进口产品刺激声需要包括短声、短程音、*****声和自定义声音，刺激声多样，可做言语***及进*步诊断，最大刺激声强度不小于***** ***，对患者残余听力进行准确评估，可做****（电刺激***）等检测，可以对患者听力损失的性质做出准确评估，同时后期可提供多种功能升级，增加了设备的检测能力。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口听觉脑干诱发电位仪。

**、智能型医用*氧治疗系统

（*）采购需求：

采购人拟购买的智能型医用*氧治疗系统，是医院临床科室主要用于疼痛及妇科炎症的精密治疗设备。其基本技术要求：臭氧浓度范围*?****/**，室内空气臭氧应符合国家≤*.** **/*?规定；具有负压功能，配备专用套袋；具有持续供气，可配备单独的水装置；具有残气回收功能，且可出具国内权威机构的**检测报告。设备产生气体纯正无有害杂质气体，治疗稳定安全，浓度精确可调，治疗范围广，各种关节、各种软组织疼痛、跟腱炎、痛风、 肌筋膜炎等疼痛的治疗、风湿疾病及慢性病、肩周炎、网球肘、颈肩腰腿疼痛，以及头痛、偏头痛、颈源性头痛、肌紧张性头痛、外伤后头痛等都可以得到很好的治疗，在临床上具有重要意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、臭氧浓度范围是**?**?*/**，浓度误差≥*%且不稳定，不稳定符合国家药监总局检测标准；(*)、室内空气臭氧≥*.****/*?但极不稳定，采用*般的乙烯材料，使用过程中可产生漏气和取不出气的情况；(*)、不具有负压功能，未配备专用套袋和单独的水装置；(*)、不具有残气回收功能，不能出具国内权威机构的**检测报告。

*、进口同类产品：

(*)、臭氧浓度范围是*?**?*/**，浓度最大误差≤*%，符合国家药监总局检测≤*%的标准；(*)、室内空气臭氧≤*.****/*?，具有良好的封闭性，性能稳定，不会使用过程中漏气和取不出气的情况；(*)、具有负压功能，配备专用套袋；(*)、具有持续供气，可配备单独的水装置；(*)、具有残气回收功能，且可出具国内权威机构的**检测报告；(*)、臭氧浓度范围*?** ?*/**。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品在使用过程中不具有良好的封闭性，常会出现漏气和取不出气的情况，取气口采用的材料是*般的乙烯材料，抗氧化性能力差，产品不具有精确的浓度算计，不具备单独持续取气装置及其精准浓度的操作界面与流程，且只具备单*取气模式，限制了其在临床上的使用。

进口产品能够保证使用者有*个安全的工作环境，可有效避免臭氧设备出现漏气（臭氧气体是*种有刺激性的气体），对使用者的眼膜、鼻粘膜及呼吸系统造成极大的伤害，进口产品在仪器正常工作后，室内空气臭氧最大浓度是*.****/*?，符合国家规定的空气中臭氧浓度不超过*.** **/*?规定。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口智能型医用*氧治疗系统。

**、假肢矫形器计算机辅助设计制作设备

（*）采购需求：

采购人拟购买的假肢矫形器计算机辅助设计制作设备，是主要用于截肢患者、脑瘫患者、脊髓损伤患者、偏瘫患者的假肢、矫形器、坐壳等制作的精密制作设备。

其基本技术要求：假肢矫形器**接受腔扫描仪扫描高度范围*?*****，扫描直径范围**?*****，可满足常见类型假肢矫形器石膏阴型的扫描复制需求；坐姿椅取型工具套件，患者坐在真空袋上并保持正确坐姿的情况下，用抽气泵将真空袋内空气抽出以获取患者形状；坐姿椅专用设计软件具备自由壁厚设计、自由局部加厚设计、文字添加功能、对**模型进行创意镂空设计等假肢矫形器**打印设计功能；*轴机器人数控加工中心附有数控加工中心的软件控制程序和遥距控制应用程序。

设备自动化程度高精度高、功能强大，其中假肢矫形器**接受腔扫描仪精度和效率高、操作安全简单，坐姿椅取型工具套件设计合理，操作简便，坐姿椅专用设计软件专为假肢矫形器用途开发，具有专属的工具功能模块和数据库模型，且具备**打印设计功能，*轴机器人数控加工中心加工精度高，可以多平台工作，可加工假肢矫形器种类多加工速度快，在实际工作中具有积极重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、假肢矫形器**接受腔扫描仪，国内无同类产品；(*)、坐姿椅取型工具套件，国内无同类产品；(*)、坐姿椅专用设计软件，国内无同类产品；(*)、*轴机器人数控加工中心主要组成部分有*轴机械臂、控制器和工作平台，其中工作平台为*个旋转工作平台，不支持软件扩展功能。

*、进口同类产品：

(*)、假肢矫形器**接受腔扫描仪扫描高度范围*?*****，扫描直径范围**?*****，可满足常见类型假肢矫形器石膏阴型的扫描复制需求；(*)、坐姿椅取型工具套件，患者坐在真空袋上并保持正确坐姿的情况下，用抽气泵将真空袋内空气抽出以获取患者形状；(*)、坐姿椅专用设计软件具备自由壁厚设计、自由局部加厚设计、文字添加功能；(*)、*轴机器人数控加工中心附有数控加工中心的软件控制程序和遥距控制应用程序；(*)、对**模型进行创意镂空设计等假肢矫形器**打印设计功能；(*)、可加工几乎所有类型的假肢矫形器阳型和坐垫、床垫、站立架等康复辅具产品。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品*轴机器人数控加工中心只有*个旋转工作平台且不支持扩展，无法加工较大矫形器具，无法实现高效加工，刀具最大移动范围小，可加工模型尺寸更小，设备加工精度、主轴电机转速和旋转平台旋转速度均小于进口设备，加工能力较差。

进口产品自动化程度高精度高、功能强大，其中假肢矫形器**接受腔扫描仪精度和效率高、操作安全简单，坐姿椅取型工具套件设计合理，操作简便，坐姿椅专用设计软件专为假肢矫形器用途开发，具有专属的工具功能模块和数据库模型，且具备**打印设计功能，*轴机器人数控加工中心（*平台）加工精度高，可以多平台工作，可加工假肢矫形器种类多，加工速度快。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的实际工作需要，进口产品满足采购人的实际工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口假肢矫形器计算机辅助设计制作设备。

**、颅底内镜

（*）采购需求：

采购人拟购买的颅底内镜，是医院临床神经外科主要用于经蝶颅底手术治疗的精密仪器设备。其基本技术要求：光学镜透光率高达**%以上，视场角≥**°；器械钳身≤***，头端精细；抢式双极电凝钳，可伸缩硬膜刀，可塑形环形刮匙，满足内镜颅底手术特点的专用设计；带冲水功能颅底动力系统，磨钻转速≥********，动力强劲，冲水功能保持术野清晰，可防止神经热损伤，保证骨质分离和止血。设备以其视野广阔、成像清晰、手术创伤小、病变处理等优点，已经广泛应用于起源或侵及颅底的各种病变的治疗，颅底病变位置深，解剖关系复杂，重要结构繁多，又涉及多学科领域，是神经外科手术中最富有挑战性的领域，所以优质设备在这个领域上的应用尤其具有重要的意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、光学镜透光率较低，仅**%上下，光学镜视野角度≤**°；(*)、器械为通用设计，钳身较粗，镜下操作不便，且无内镜颅底手术专用抢式双极电凝钳，扩大入路及深部颅底手术无相应器械支持；(*)、动力系统稳定性不佳，颅底磨钻钻速≤********，且无冲水功能；(*)、颅底钻头为*次性设计，增加了手术成本。

*、进口同类产品：

(*)、光学镜透光率高达**.*%以上，视场角≥**°，可保证最大手术视野，利于手术顺利开展和肿瘤彻底清除；(*)、器械钳身≤***，头端精细，便于鼻颅底狭小空间操作；(*)、抢式双极电凝钳，可伸缩硬膜刀，可塑形环形刮匙，满足内镜颅底手术特点的专用设计，全面支持镜下手术开展；(*)、带冲水功能颅底动力系统，磨钻转速≥********，动力强劲，冲水功能保持术野清晰，可防止神经热损伤，保证骨质分离和止血；(*)、带冲水功能颅底动力系统，能保持术野清晰，可防止神经热损伤，保证骨质分离和止血；(*)、不锈钢材质磨钻钻头可高温高压消毒，可重复使用，经久耐用控制成本。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品器械为通用设计，钳身较粗，镜下操作不便，且无内镜颅底手术专用抢式双极电凝钳，为可伸缩硬膜刀和可塑型环形刮匙等专用器械，在扩大入路及深部颅底手术时无相应器械支持，临床手术会遇到很大的麻烦，增加了手术的难度和降低手术成功率。

进口产品不锈钢材质磨钻钻头可高温高压消毒，经久耐用可重复使用，使用成本大为降低，神经内镜颅底手术多为Ⅳ级手术，手术难度较大，对设备器械要求较高，进口产品为内镜颅底手术专用设计，可极大的保证手术的顺利安全开展，缩短手术时间提高手术成功率。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口颅底内镜。

***、射频消融治疗仪

（*）采购需求：

采购人拟购买的射频消融治疗仪，是医院临床科主要用于功能性神经外科手术的神经组织毁损等恢复治疗的精密治疗设备。其基本技术要求：温控精度±*℃以内；具有脉冲精准温控功能*-****模式；*极*通道模式，降低故障率；可选配*合*电极，避免因传统复用电极反复消毒不当引起的感染。设备持续发出高频率射频电流，从而使部分组织温度升高，细胞在不同的温度值下产生热凝调节，失去生物活性或发生物理化学变化，可以使临床**%以上的疼痛病人达到治愈或缓解疼痛，是疼痛科、骨科、神经外科、康复理疗科、肿瘤科等科室的重要治疗设备，优质设备在疼痛临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

（*）、温控精度±*℃左右；（*）、不具有脉冲精准温控功能*-****模式；（*）、*极单通道模式，故障率较高；（*）、不能选配*合*电极，可能导致复用电极反复消毒不当引起的感染。

*、进口同类产品：

(*）、温控精度±*℃以内；（*）、具有脉冲精准温控功能*-****模式；（*）、*极*通道模式，可大大降低故障率；（*）、可选配*合*电极，能有效避免因传统复用电极反复消毒不当引起的感染；(*)、温度稳定，安全性高。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品安全性不高，表现在温度不稳定，温度误差率比较高，电极反复使用，容易污染，使用后易造成感染，增加了病人痛苦，从而导致治愈时间延长，极易引起更多的并发症产生，导致医疗事故增加。

进口产品能快速稳定的*℃/*升温速度，治疗温度和治疗体积都能得到精确的控制，温度稳定其安全性很高，其产品稳定性高和*极*通道模式故障率低，匹配的手术电极不易被污染，手术感染率低，在临床上受到普遍的欢迎。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口射频消融治疗仪。

***、神经外科手术器械

（*）采购需求：

采购人拟采购的神经外科手术器械，是医院神经外科手术和科学研究的重要工具。其基本技术要求：在材料上器械表面碳化钨涂层，表面有金刚砂，更耐磨，表面亚光处理，流线型设计，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用年限寿命长；在构造上比如缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，缝合器角度分别为*°、**°、**°和**°等；缝合器可高温高压灭菌消毒；在人性化设计上能兼顾人体的生理特点。各类各科手术与手术器械有着紧密的相关联系，尤其应用于神经外科的显微手术，对器械精度要求很高，器械的材料质量、构造、使用寿命、人性化设计和清洁消毒效果，以及是否能配合密切的相容顺手等，都关系到手术成败和医疗质量达成的重要因素，提供优质手术器械在神经外科临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、在材料上器械表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理，术中易挂线，无镶片技术，使用寿命短，*般*?*年；(*)、在构造上比如缝合钩的质量的精密度不高，缝合器角度不能完全满足*°、**°、**°和**°等多角度缝合的临床手术需要；(*)、缝合器不能反复高温高压灭菌消毒；(*)、在人性化设计上不能兼顾人体的生理特点，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。

*、进口同类产品：

(*)、在材料上器械表面碳化钨涂层，表面有金刚砂，更耐磨，表面亚光处理，流线型设计，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用年限可达*?**年；(*)、在构造上比如缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，缝合器角度分别为*°、**°、**°和**°等多角度缝合的临床手术需要；(*)、缝合器可高温高压灭菌消毒；(*)、在人性化设计上能兼顾人体的生理特点，使用者感觉舒适应手；(*)、特殊钛合金材质锋利精细，病人创伤小，愈合快。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品器械表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理，术中易挂线，无镶片技术，使用寿命短，因为其材质质量欠佳，缝合器和手柄*体，不可分离，缝合器角度不能完全满足多角度缝合的临床手术需要，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。

进口产品器械表面碳化钨涂层，更耐磨，表面亚光处理，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用可达年限长，缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，可配合使用内芯为*号金属线圈或***线，使用者感觉舒适应手，可极大地满足使用者的应用舒适度，提高手术效能保证手术质量。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口神经外科手术器械。

***、手持式儿童听力器

（*）采购需求：

采购人拟购买的手持式儿童听力器，是医院耳鼻喉科临床上用于成人进行传统的纯音听阈测试的精密仪器设备。其基本技术要求：超轻耐用的金属探头，重量≤**克；耳针设计，防止耵聍堵塞探头；具有在环境噪声不超过**** ***均可顺利完成测试，无需专用隔音室，可**秒内即可出结果；可充电锂离子电池，单次使用时间≥**小时。设备是*款手持式自由声场听力计，它轻便小巧操作简便，可产生*****?******的啭音信号以及窄带噪声/白噪声（**/**）信号，是医疗机构、各级保健组织或家庭用检测儿童听力状况的理想产品，优质设备在临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、非超轻耐用的金属探头，重量≥**克；(*)、非耳针设计，不能有效防止耵聍堵塞探头；(*)、不具有在环境噪声≤****条件下 ***能顺利完成测试，需要专用隔音室，**秒以上才能测出结果；(*)、不完全高能充电锂离子电池，单次使用时间≤*小时。

*、进口同类产品：

(*)、超轻耐用的金属探头，重量≤**克；(*)、耳针设计，可防止耵聍堵塞探头；(*)、具有在环境噪声≤****条件下 ***均可顺利完成测试，无需专用隔音室，可于*秒内出结果；(*)、可充电锂离子电池，单次使用时间≥**小时；(*)、头接口****；(*)、无线蓝牙传输打印测试结果，主机与打印机可通过无线蓝牙连接，数秒内可通过远程打印机自动打印出测试结果。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不能应用常用外文软件实现由电脑显示存储，并打印测试结果，测试过程、噪音水平、耳内容积、信噪比强度、测试结果等均不能以图形形式显示，也不能以****/*****的方式在***液晶显示屏上实时清晰显示有关数据结果，主机内只能保存有限的测试结果，而且设备抗干扰能力很差。

进口产品可及时完成数据传输及打印，无线蓝牙传输打印测试结果，主机与打印机可通过无线蓝牙连接，数秒内可通过远程打印机自动打印出测试结果，可选用中文软件实现由电脑显示、存储及打印测试结果，设备抗干扰能力很强，具有在*定环境噪声下顺利完成测试，无需专用隔音室。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口手持式儿童听力器。

***、血气生化分析仪（微量血）

（*）采购需求：

采购人拟购买的血气生化分析仪，是医院检验科应用于临床疾病诊断的，对血气分析标本进行血气电解质进行分析的精密诊断仪器设备。其基本技术要求：测量参数包括**、****、***、*+、**+、***+、**-、***、***、****、***、***、*****、*****、******、****等≥**项测量参数；适合于全血、动脉、混合静脉、毛细管血标本的测定；全参数测定时标本用量≤**?*；进样方式无需适配器，可完成注射器、毛细管和安瓿进样；每份标本进样后**秒内完成测定全部参数并打印报告。设备应用于血气分析标本，进行血气、全电解质、代谢物同时测定的仪器，要求设备需具备便携准确、精密度好、稳定性好、测定快速和维护保养方便等特点，优质设备无论在临床疾病的应用诊断中，还是在提升医院服务质量上都具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、测量参数包括**、****、***、*+、**+、***+、**-、***、***、****、***、***、*****、*****等≤**项测量参数；(*)、适合于全血、毛细管血标本的测定，全参数测定时标本用量≥**?*，(*)、进样方式需适配器以配合标本进样；(*)、每份标本进样后需**秒以上才能完成测定全部参数并打印报告。

*、进口同类产品：

(*)、测量参数包括**、****、***、*+、**+、***+、**-、***、***、****、***、***、*****、*****、******、****、****、*****等≥**项测量参数；(*)、适合于全血、动脉、混合静脉、毛细管血标本的测定，全参数测定时标本用量≤**?*；(*)、进样方式无需适配器，可完成注射器、毛细管和安瓿进样；(*)、每份标本进样后**秒内完成测定全部参数并打印报告，并可清晰打印出各式坐标图像，形象逼真；(*)、具有单向、双向连接外部***软件或网络的能力；(*)、内置自动质控且支持外部及第*方质控。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不具备同时自动和手动*种定标功能，自动定标最大间隔仅为*小时，不完全具有内置的同时全自动质控和手动质控系统*种模式，不完全具有自动质控温度校正功能，也不能提供原厂*个水平以上的质控液，不完全具有直交流*用和稳定的电池供电。

进口产品提供酸碱平衡图，各参数可根据临床需求自定义灵活组合，在不需要进行某项测试的操作或某项测试发生故障时可关闭，不影响其它指标测定，热敏打印机可设置自动打印，内置整合条形码扫描仪，具有***接口、鼠标接口、键盘接口、****以太网接口和***/***通信连接。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血气生化分析仪（微量血）。

***、儿童型眼动追踪仪

（*）采购需求：

采购人拟购买的儿童型眼动追踪仪，是医院眼科通过高速内置芯片的眼睛图像数据分析以获得临床所需要的可靠结果精密仪器设备。其基本技术要求：遥测式设计无需任何束缚性装置即可准确采集人眼在刺激材料上的视线位置和轨迹；准确度≤*.*°，精确度≤*.*°，采样率*****；头动范围**×**@****，眨眼补偿时间为立刻补偿；明/暗瞳孔追踪双光源配置，可自动切换，集实验设计、数据采集和数据分析功能于*体。设备通过眼动追踪能够更深刻理解人类视觉认知，这些数据难以通过直接观察获得，并能同时记录下被试的注视模式和行为，优质设备在儿童眼科临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

（*）国内产品与进口产品比较：

*、国内类似产品：

(*)、遥测式设计需要增设束缚性装置，才可采集人眼在刺激材料上的视线位置和轨迹；(*)、准确度≥*.**°，精确度≥*.*°，采样率不能达到*****；(*)、头动范围**×**@****，眨眼补偿时间不能立刻补偿；(*)、不完全明/暗瞳孔追踪双光源配置，不能自动切换，不能集实验设计、数据采集和数据分析功能于*体。

*、进口同类产品：

(*)、遥测式设计无需任何束缚性装置，即可准确采集人眼在刺激材料上的视线位置和轨迹；(*)、准确度≤*.**°，精确度≤*.**°，采样率可达*****；(*)、头动范围**×**@****，眨眼补偿时间为立刻补偿；(*)、明/暗瞳孔追踪双光源配置，可自动切换，集实验设计、数据采集和数据分析功能于*体，临床应用范围广泛；(*)、校准时间小于**秒，可以快速跟踪到被试者的眼睛，而且不受光线环境、是否带眼镜等条件的影响；(*)、支持场景实物的眼动追踪，为独立式遥测型眼动仪。

*、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比：

国内产品不能提供热点图、注视轨迹图、兴趣区和基于兴趣区的眼动指标统计能力，不具有软件集成调查问卷和回顾式访谈功能，不能和眼动数据结合分析，不完全支持本地和远程实时观察功能，不支持跨组和跨刺激材料的数据统计分析和不支持动态兴趣区分析，即在动态场景中创建兴趣区的有关分析功能。

进口产品软件可以安装在任何计算机上使用，可以很好支持文字、图片、网页、视频、桌面记录、***文件、场景摄像机和外部视频刺激材料，可提供含*-**过滤器的多种眼动数据筛选工具，设备能提供热点图、注视轨迹图、兴趣区和基于兴趣区的眼动指标统计功能，具有软件集成调查问卷和回顾式访谈功能，可以和眼动数据结合分析。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内产品技术参数和工作性能不能满足采购人的临床工作需要，进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口儿童型眼动追踪仪。

上述拟购产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

呼吸机

*台

*

呼吸机

*台

*

呼吸机

*台

*

彩色多普勒超声诊断仪

*台

*

高低温快速阅读器

*台

*

水光注射仪

*台

*

纤维输尿管软镜

*套

*

高清电子影像处理系统

*台

*

便携式电子喉镜及成像系统

*台

**

前庭功能检查系统

*台

**

眼科光学生物测量仪

*台

**

电动驱血带

*台

**

高频电刀

*台

**

石蜡包埋机

*台

**

转运推床

*台

**

多参数监护仪

*台

**

听觉脑干诱发电位仪

*台

**

智能型医用*氧治疗系统

*台

**

假肢矫形器计算机辅助设计制作设备

*台

**

颅底内镜

*套

**

射频消融治疗仪

*台

**

神经外科手术器械

*套

**

手持式儿童听力器

*台

**

血气生化分析仪（微量血）

*台

**

儿童型眼动追踪仪

*台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：**** 电话: *********** 传真：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话: ***-********传真：***-********