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山东省立第三医院医疗设备采购需求公示

招标预告 2020-07-11 纠错
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  • 公告详情
  • 项目进度

正文

****

*、项目概况及预算情况:
我院拟采购*****批,预算*****元人民币。
*、采购标的具体情况:
详见附件
*、论证意见:
详见附件
*、公示时间:本项目采购需求公示期限为*天:自****年*月**日起,至****年*月**日止
*、意见反馈方式:
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则,对本项目需求方案提出意见或者建议,并请于****-**-**前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构,采购人或者采购代理机构应当于公示期满*个工作日内予以处理。
采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的,异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑;质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的,异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。
*、项目联系方式
*、采购单位:****省立第*医院地址:****市****区无影山中路**号
联系人:****联系方式:********
*、采购代理机构:****地址:********高新区经*东路****奥体天泰广场地块*****办公楼**层****室
联系人:****联系方式:***********
包*:
*、设备名称:血液透析机、血液透析滤过机
*、数量:血液透析机**台、血液透析滤过机*台
*、主要技术指标及要求:
(*)血液透析机**台
*、系统功能概述
*.*、人机交互:≥**吋彩色液晶显示器,触摸屏操作,中文操作系统,治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。
*.*、参数显示:可实时图文显示参数。
*.*、信息提示:具备全中文报警自我解释功能,可提示报警的原因与排除的方式。
*.*、原液配方:原液配方全开放,默认记忆≥*种原液配方,可更改。
*.*、超滤系统:采用电磁流量计式或复式泵加脱水泵容量式等平衡与超滤控制系统。
*.*、配液方式:先吸*液后吸*液,*液浓度误差更小,同时具有电导度反馈调节系统,透析液浓度和*液浓度可单独监测并控制,可对酸中毒患者有针对性进行治疗。
*.*、浓度曲线:可进行可调钠、碳酸氢盐与超滤曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线,并可预存≥*条曲线,预存曲线可修改并储存。
*.*、消毒方式:具备药液消毒和热消毒方式,多种自动运转程序可选,可任意更改,热水柠檬酸消毒温度最高≥**℃,消毒脱钙*体化完成时间≤*****。
*.*、透析液过滤:标准配备透析液过滤器组件。
*.**、具有可视外部报警灯,具有声光报警指示。
*.**、具有辅助预冲功能,可根据科室需要设置预冲量和预冲速度。
*.**、自动排液:可*键自动排除透析器及管路内的残余液体。
*、主要技术参数
*.*、后备电池:支持体外循环血路系统≥*****;具备断电状态保存功能;任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。
*.*、血流量:**-*****/***。
*.*、动脉压:-***-+*******;静脉压:-***-+*******,误差≤±******。
*.*、跨膜压:-**-+*******;透析液压力:-***-+*** ****。
*.*、透析液流量:***-*****/***;透析液温度:**-**℃,可实时监测及可调,并设有超温保护装置。
*.*、透析液浓度:测量范围:≥**.*-**.***/**;*液浓度:测量范围:≥*.*-*.***/**。
*.*、空气探测:最高检测精度:*.*****,具备血液判别器,避免引血上机时意外失血。
*.*、肝素注入:给药速率:*.*—*.***/*;大剂量给药:**-******/*;可设定停止时间,肝素泵有自动注入和追加功能。
*.*、漏血检测:光电式红绿双色光检测,具有污染补偿功能,精度:≤*.****/***。
*.**、超滤:超滤速度:*.*-*.**/*;精度:±****/*或透析液流量的±*.*%;超滤量:*-***可调。
#*、配置配套的血液透析管理系统,至少包含以下模块:
*.*、软件菜单。
*.*、患者管理:含电子病历管理、患者费用管理等。
*.*、排班管理:系统根据患者透析周期和科室透析班次,实现系统自动排班时可指定治疗方式、透析耗材、透析用抗凝剂等。
*.*、临床治疗管理:含医生工作站、护士工作站、危急值管理、透析充分性评估、移动医疗等。
*.*、质控管理:含化验项目质控、护理过程质控、治疗质控分析等。
*.*、库房管理:含药房管理、耗材管理等。
*.*、科室管理:含工作量统计、科室文件管理等。
*.*、软件*年内免费升级,负责与科室原有设备连接,接口开放。
*.*、系统功能建设符合互联互通*甲、电子病历应用水平分级评价*级要求,符合上级主管部门对血透系统建设要求,符合相关建设规范。
*.**、和院内所有信息系统对接均不再收取费用,并积极配合系统对接。
#*、整机(包含所有配件)原厂保修期≥*年。
(*)血液透析滤过机*台(可采进口)
*、主要技术参数
*.*、透析液流速:设置范围:***—*****/***,***/***可调;透析液温度:设置范围:**—**℃,可实时监测及可调,并设有超温保护装置。
*.*、脱水速度:设置范围:*,*.*—*.***/*;脱水精度:±****/*或透析液流量±*.*%。
*.*、漏血检测器:方法:光电式红绿双色光检测,具有污染补偿功能,精度:≤*.****/***。
*.*、动脉血泵:设置范围:**—*****/***。
*.*、肝素泵:给药速率:*.*—*.***/*;注射器尺寸:****,****,****均可用,大剂量给药:**-******/*;可设定停止时间,肝素泵有自动注入和追加功能。*.*、空气探测:最高检测精度达到*.*****,防止气泡进入体内,同时具备血液判别器,避免引血上机时意外失血。
*.*、在线***/**置换液泵:设置范围:*.**,*.**—**.***/*;*次注入补液功能:设置范围:**—*****/***。
*.*、泵前动脉压力:测量范围:-***—+*******;透析器血液入口压:测量范围:-***—+*******,误差≤±******。
*.*、静脉压力:测量范围:-***—+*******;***:测量范围:-**—+*******;透析液压:测量范围:-***—+*******,误差≤±******。
*.**、透析液浓度:测量范围:**.*—**.***/**;碳酸氢盐浓度:测量范围:*.*—*.***/**。
*、系统功能概述
*.*、人机交互:≥**吋彩色液晶显示器,触摸屏操作,中文操作系统,治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。
*.*、参数显示:可实时显示治疗过程参数和曲线图形。
*.*、具有可视外部报警灯,具有声光报警指示。
*.*、消毒方式:具备药液消毒和热消毒方式,多种自动运转程序可选,可任意更改,热水柠檬酸消毒温度最高≥**℃,消毒脱钙*体化完成时间≤*****。
*.*、后备电池:标准配置后备电池组件,在断电时可以自动切换,能继续进行全面的安全监测,可维持机器继续工作至少**分钟;具备断电状态保存功能,任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。
*.*、超滤系统:采用电磁流量计式或复式泵加脱水泵容量式等平衡与超滤控制系统。
*.*、配液方式:先吸*液后吸*液,*液浓度误差更小,同时具有电导度反馈调节系统,透析液浓度和*液浓度可单独监测并控制,可对酸中毒患者有针对性进行治疗。
*.*、浓度与超滤曲线:可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线,并可预存≥*条曲线,预存曲线可修改并储存。
*.*、*液干粉筒组件:标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统。
*.**、通讯组件:标准配备通讯组件,可连接科室透析管理系统。
*.**、液面调整:具备动、静脉壶液面电动调整功能。
*.**、原液配方:原液配方全开放,默认记忆≥*种原液配方,可任意更改。
*.**、透析液过滤:标准配备双透析液过滤组件,在线生产置换液,并且置换液、透析液都经过*个透析液过滤器的双重过滤,并可使用置换液进行在线预冲。
*.**、耗材:可使用通用型血路管和透析器等耗材。
*.**、置换液量随血液量的调整,按比例自动进行调整。
#*、整机(包含所有配件)原厂保修期≥*年。
*、其他
*、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
*、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库,存入所有必需的备件,并保证**年以上的供应期。
*、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求、施工图纸等。
*、提供设备配置清单。
*、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为*次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
*、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的*般常见故障。
*、在货物到达买方指定地点后,卖方须在*天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的*切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
*、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
*、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
**、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、*部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
**、整机原厂免费保修期以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
**、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
**、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的*********系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
**、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。
包*:
*、设备名称:内镜洗消追溯管理系统、内镜清洗工作站、不锈钢内镜清洗工作站、全自动软式内镜清洗消毒器、全自动软式内镜清洗消毒器(隔断式)、内镜清洗专用纯水处理设备、旋转型内镜转运车、内镜镜库、内镜镜架、内镜储存柜、通道式内镜传递柜、医用等离子空气消毒机、诊疗附件挂架
*、数量:内镜洗消追溯管理系统*套、内镜清洗工作站*套、不锈钢内镜清洗工作站*套、全自动软式内镜清洗消毒器*台、全自动软式内镜清洗消毒器(隔断式)*台、内镜清洗专用纯水处理设备*套、旋转型内镜转运车**台、内镜镜库*套、内镜镜架*套、内镜储存柜*套、通道式内镜传递柜*台、医用等离子空气消毒机**台、诊疗附件挂架*个
*、主要技术指标及要求:
(*)内镜洗消追溯管理系统*套
*、对内镜的洗消、存储、使用等各个环节进行跟踪监控,达到质量控制目的进而为管理者决策提供有效的数据依据。
*、针对内镜清洗工作站,实现内镜清洗消毒作业数据的动态采集,获取每条内镜清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等各清洗、消毒步骤的实时数据记录。
*、可接入全自动软式内镜清洗消毒器等设备。
*、洗消阶段采集的数据包括:内镜名称、内镜缸号、内镜类型、洗消程序、洗消人员、洗消日期、各个步骤开始时间、洗消总时长、内镜状态等。
*、语音提醒功能:正常作业及不规范作业行为均提供电脑语音提醒或告警支持,包含****刷卡信息语音提示、不规范操作语音告警。
*、系统支持洗消流程记录信息完整时自动提交数据库保存,无需用户*次操作软件。
*、系统提供洗消流程记录处理,可解决洗消环节漏刷问题。
*、洗消阶段可按需配置,可满足不同的洗消流程。
*、洗消阶段监控:实时显示内镜名称、洗消阶段、时间、操作人,辅助用户完成洗消工作。自动识别*次清洗、特殊清洗、完结清洗,并在洗消监控进行特殊标记及颜色区分。
**、内镜洗消明细:查询指定日期段的内镜洗消明细,查询条件:日期时间、洗消人、洗消类型。查询结果:内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、洗消工序。可导出*****格式文件。
**、特殊洗消查询:查询特殊感染患者使用后的内镜洗消明细。查询条件:日期、洗消人、内镜类型;查询结果:洗消人、内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消日期、洗消时长、洗消步骤。可导出*****格式文件。
**、洗消工作量统计:统计洗消人指定时间段内的洗消内镜数量。查询条件:洗消人、日期。查询结果:洗消内镜数量、洗消人。可导出*****格式文件。
**、身份鉴权:提供用户登录身份鉴权能力,系统管理权限鉴别。操作员登录模式,用于洗消人员的登录;管理员登录模式,用于护士长等管理者的登录。
**、设备管理:可维护内镜清洗工作站各个洗消流程的**地址,常规和特殊洗消时长,洗消流程可根据工作站灵活配置,可维护全自动软式内镜清洗消毒器的设备**和端口,读卡器的**等。
**、人员管理:可维护科室人员信息,包括科室、岗位、用户编码、院内工号、用户姓名、性别、年龄、手机号、座机号等。
**、内镜管理:可维护科室所有内镜的基础信息,包括内镜编码、内镜名称、内镜钢号、内镜类型、所属科室、厂家、使用次数、内镜状态等。
**、科室管理:可以添加多科室管理。
**、消毒液监测:可记录:消毒液种类,消毒液名称,监测设备,消毒槽,监测时间,操作人,监测结果(是否合格),监测结果照片支持高拍仪、摄像头等拍照上传。
**、培训教学管理:支持文件、视频等上传、下载、在线阅读等功能。
**、内镜维修管理:实现对内镜型号、内镜名称、维修部位、维修次数、维修的起止时间、维修费用等信息登记功能。
**、支持洗消实时监控,随时查看内镜洗消状况。
**、支持储镜室实时库存、出入库查询。
**、采用****技术实现内镜储存柜出入库数据的动态采集,获取每条内镜出入库时间、操作人、储存柜号、内镜名称数据记录。
**、系统支持储存流程记录信息完整时自动提交数据库保存,无需用户*次操作软件,能减少用户操作次数并降低储存记录漏保存的概率。
**、系统提供储存流程记录处理,可解决储存环节漏刷问题。
**、储存阶段采集的数据包括:操作人、出入库内镜名称、出入库内镜型号、出入库内镜钢号、内镜出入库时间、内镜状态、内镜储存柜名称、内镜储存柜编号。**、实时库存信息查询:查询条件包括储存柜名称、储存柜编号、内镜名称、内镜编号;查询结果包括内镜名称、内镜型号、操作人、入库时间、内镜储存柜名称、内镜储存柜编号等。
**、内镜出入库查询:查询条件包括储存柜名称、储存柜编号、内镜名称、内镜编号,日期;查询结果包括内镜名称、内镜型号、操作人、出入库时间、内镜储存柜名称、内镜储存柜编号等。
**、采用****技术实现内镜诊疗数据的动态采集,真实准确地获知内镜、病人等信息。
**、系统提供诊疗流程记录处理,可解决诊疗环节漏刷问题。
**、系统支持与****或***做病人接口,直接获取病人数据。
**、诊疗阶段采集的数据包括:操作人、内镜名称、检查开始时间、检查结束时间、病人检查号、病人姓名、医生姓名、阳性标识、诊疗房间号等。
**、病人使用追溯查询:查询病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细;查询条件:病人姓名、检查号、使用日期范围;查询结果:病人姓名、检查号、使用日期、内镜种类、内镜型号、内镜编号、使用前后的洗消人、洗消日期、洗消步骤、洗消时长等。
**、提供刷卡有效间隔控制,避免读卡器连续性读取重复的数据影响应用效果。
**、对各个环节操作时间进行监管,对不满足最低清洗消毒时间的操作报警提示。**、对内镜储存进行监管,对未经清洗消毒或清洗消毒不合格的内镜报警提示。**、对内镜诊疗进行监管,对未经清洗消毒或清洗消毒不合格的内镜报警提示。**、诊疗房间刷卡时刷卡器在出现****对接查询错误时蜂鸣提示操作人员。
**、诊疗房间刷卡器网络连接错误时及时显示。
**、建立阳性内镜的监管记录,将阳性镜与普通内镜区分处理。
**、可对登记损坏的内镜信息及时进行反馈。
**、具有统计内镜的使用次数的功能。
**、免费与院方内镜管理系统、***系统等对接,实现数据信息互传。
**、硬件(计算机、读卡器、激光打印机)按院方要求配置。
(*)内镜清洗工作站*套
*、内镜清洗工作站:清洗槽、台面、干燥台、功能背板;清洗消毒槽及功能背板使用高分子复合材料吸塑而成。
*、洗消槽参考规格:方槽长*****×宽*****×高******,洗消方槽内径规格:长*****×宽*****×深度*****。
*、背板规格要求:宽****×(背板离地)高******。
*、台面支架:使用******不锈钢材质。
*、柜门:采用亚克力外观,*周铝封边、铝拉手。
*、照明灯:采用防水照明系统。
*、不锈钢水龙头和落水器:水槽配备不锈钢水龙头,******不锈钢材质,***度旋转式设计,有冷热水接口。
*、水/气灌注循环灌注装置:外观要求:采用隐藏式后置设计,*键式操作。
*、水/气触摸屏控制器:独触摸屏控制,可分别设置注水注气时间,自动控制完成注水注气工作,实现水气间的自动转换。
**、酶液/消毒液全自动灌流器:隐藏式后置设计,*键式操作。
**、液体循环灌注装置:采用隐藏式设计,手动临时启动自动定时停止功能。
**、全管道灌流器:材质采用硅胶,并可跟奥林巴斯、富士能等知名品牌相配套,*次连接完成,无需*次拆卸。
**、高压清洗枪:主体采用镁铝合金材质。
**、高压气枪:主体采用镁铝合金材质。
**、防锈供排水系统:采用***冷热水管材和管件。
**、医用空压机:采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,具有气体过滤功能。
**、气体处理器:无源型,分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能,无耗材、免维护、免清洗。
**、清洗流程:超声、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗等(*槽设计)。
**、具备功能:具备*次性灌注清洗、循环灌注清洗、管路自消毒功能、高压水枪冲洗、高压气枪干燥功能等(配≥*个不同规格的螺旋冲洗口)。
**、配置热水供应装置*套(流量与清洗站配套)。
(*)不锈钢内镜清洗工作站*套
*、材质要求:采用不锈钢材质,台面及背板采用******不锈钢材质,槽体采用*******不锈钢材质,提供不锈钢材质检测报告。
*、清洗槽形状要求:清洗槽内参考尺寸:≥***×***×*****(长×宽×深),内侧有水位刻度线,刻度线采用激光雕刻制成,范围***-***,最小刻度间隔**,不受模具等因素的限制。(提供槽体刻度及台面防溢水滚边照片证明)
*、干燥台形状要求:根据现场场地可定制干燥台下部为双层柜体+*层抽屉设计,且台面有滚边设计,有效防止内镜及附件滑落。
*、功能背板形状材质要求:背板顶部具有吊柜设计,合理利用顶部空间。
*、柜体形状要求:采用分段式柜体,柜体底部离地高度≥*****。
*、支架材质要求:选用不锈钢材质,厚度≥*.***,高*****;底板采用******不锈钢板。
*、柜门材质要求:采用彩色钢化玻璃,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,柜门铰链采用进口阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。(提供相关的品牌及材质证明)
*、全自动灌注主机要求:采用隐藏式后置设计,*键式操作,注水注气系统采用分离式设计,脉冲注水功能,并采用*次性注水;电压***,压力*.*~*.****,循环水量≥*.**/***。
*、控制器要求:采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制,隐藏式设计,工作面板采用*体式亚克力灰色面板,触摸控制按键,按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜清洗分别定时、倒计时功能。
**、酶液/消毒液倒计时装置要求:独立记录灌注剩余时间,时间显示**-*****。
**、排水管路要求:所有排水管采用***-*排水管材和管件。
**、水质过滤器要求:过滤型水处理器为*.*μ*分级高精度超微过滤流量:≥*.**/*,可更换滤芯。(提供滤芯检测报告)
**、排污型水质处理器要求:外罩采用不锈钢材料,具备排污功能,打开泄水球阀即可方便强有力的冲洗杂质;无需更换滤芯。
**、自动/手动双控水源控制要求:自动/手动双控水源的开关,不仅可以实现总水源的自动关闭,同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源。
**、不锈钢水龙头:******不锈钢材质水龙头,陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件,(提供产品的国家级产品检验报告)。
**、***塑料落水器:***复合材料落水器,密封圈采用进口橡胶。
**、医用无油空气压缩机:采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,供气压力:****.****供气量:≥****/***储气量:≥***。
**、中心气体处理器要求:无源型,分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能.
**、空气过滤器:空气过滤器过滤精度为*.*μ*,可更换滤芯。(提供产品合格测试证明)
**、高压水枪、气枪材质及功能要求:枪体采用******不锈钢,防止内腔腐蚀生锈,避免*次污染,配备≥*个螺旋式清洗喷嘴。
**、管道自身消毒功能:使用*次性消毒剂对终末漂洗槽包括*.*μ*过滤滤芯在内的内部管道定期消毒,保障内镜清洗用水水质符合规范中菌落数≤*****/*****的要求。
**、各功能槽功能为超声、清洗、漂洗、干燥。清洗、漂洗、干燥。清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等共**个槽,*个干燥台。
**、配置热水供应装置*套。
(*)全自动软式内镜清洗消毒器*台
*、消毒剂储存箱容量≤***。
*、适酶储存箱容量≥*.**。
*、酒精储存箱容量≥**。
*、测漏压力传感器:采用进口压力传感器,并提供产品报关单。
*、电磁阀:采用进口电磁阀,并提供产品报关单。
*、排水装置:采用泵强制排水的方式。
*、水过滤器:设置水过滤器*个,过滤精度分别为*.**μ*、*.*μ*和*.*μ*,并提供过滤器证明。
*、清洗液、酒精计量装置:采用进口蠕动计量泵,计量精度≤*%,并提供产品报关单。
*、缸体数量:双缸,同时能够清洗*条内镜。
**、使用消毒剂种类:使用过氧乙酸消毒剂等。
**、测漏功能:采用全程实时内镜测漏监控装置。
**、消耗水量:每清洗消毒循环水耗量≤***。
**、自身消毒功能:不仅能够对设备全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒。
**、加强消毒功能:可对消毒时间进行设置,用于消毒传染病人检查后的内镜。
**、软镜内通道循环泵:设有独立的内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔,杜绝细菌生物膜的形成。
**、具有空气干燥功能。
**、具有酒精干燥功能。
**、内镜内腔清洗接头:可提供≥**个奥林巴斯、宾得、富士能*大品牌内镜内腔清洗接头。
**、***%清洗消毒:设有底部和顶部*级喷淋装置。
**、消毒剂加热:可对消毒剂自动加热并显示加热温度,提高消毒效果和效率。
**、具有消毒剂自动取样功能。
**、消毒剂添加排放:设备自动对消毒液进行添加和排放。
**、全封闭消毒:洗消槽采用全封闭结构,消毒剂气味不向外泄露。
**、无菌水漂洗:内置*.*μ*无菌水过滤器;消毒后使用*.*μ*过滤器过滤的无菌水漂洗,避免不干净的漂洗水再次污染消毒好的内镜。
**、消毒次数记录:每完成*次清洗消毒流程,自动记录洗消次数。
**、过程数据打印:打印每*条内镜清洗消毒的过程数据:操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间,并提供打印样品扫描件。
**、控制系统:采用进口控制器。
**、中文触摸屏显示:≥*吋彩色触摸屏显示系统。
**、管理员权限设置:产品控制系统设有管理员权限设置,管理员通过权限密码才能进入管理员操作界面,可进行消毒剂自动排放、添加和程序编辑操作,并提供管理员操作界面照片文件。
**、自动门:避免手动开机盖后再拿取消毒完毕的内镜时而产生*次感染。
**、玻璃门:采用钢化玻璃门,可以清晰观察镜子的清洗消毒情况。
**、门脚踏开关:设有门脚踏开关。
**、管路材质证明:采用进口经***认证的食品级软管,并提供认证证书和报关单。
**、证件要求:*类医疗器械注册证、卫生安全评价报告、提供电气安全性能检测报告、电磁兼容报告等。
(*)全自动软式内镜清洗消毒器(隔断式)*台
*、对软式内镜、手术器械及微创手术器械等进行清洗、消毒及干燥处理。
*、能自动完成冲洗、清洗、漂洗、**℃热水消毒、化学消毒、终末漂洗、上器械保护油、干燥过程。
*、程序运行时间:过氧乙酸≤*****(标准程序)。
*、装量:≥*条软式内镜或≥*个标准器械托盘。
*、清洗舱全容积:≥****。
*、开门方式:自动升降门。
*、门的要求:自锁功能:门未关闭程序无法运行;双中空层钢化防爆中空玻璃门,隔音隔热;双门结构,互锁功能:前后门不能同时开启,实现区域隔断功能。
*、计量泵:≥*个(加清洗液泵*个;消毒液泵*个;加上油液泵*个;加酒精泵*个)。
*、循环泵:流量≥****/***。
**、主要动作阀门:电磁阀。
**、加热方式:电加热。
**、记录方式:可自动打印过程曲线、并纪录**值,消毒液加注量实时显示。
**、干燥风机:侧流道式无刷风机。
**、显示屏:≥*吋触摸屏。
**、控制方式:***控制清洗消毒全过程,触摸屏显示及操作。
**、预设内镜和器械*种负载程序可选,负载程序共预设**个以上内置程序、并有**个以上用户自定义程序。
**、故障诊断:具有自动故障检测,故障代码显示报警,故障声音报警和故障记录功能。
**、流量监测:内镜清洗通道具备水流量监测,确保足够的水流量进入到每条内镜通道,防止水流不足而清洗不彻底。
**、空气过滤器:高效空气过滤器,过滤精度≤*.*μ*。
**、水、电、消毒剂耗量:≤****/循环,≤*.*度,≤****(过氧乙酸)。
**、配置*个内镜专用不锈钢托盘,托盘参考尺寸***** ***** ****。
(*)内镜清洗专用纯水处理设备*套
*、产水量:≥*****/*。
*、产水水质标准:符合*****-****清洗用纯化水电导率≤****/**(**℃),以及符合*****-****清洗用水的标准菌落总数≤*****/*****的规定。
*、系统采用全自动控制,系统相关设备受液位联锁控制自动运行。实时在线显示设备运行状态(水质、流量、压力等),整个控制系统具备自动功能(自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机等)。
*、主要工艺流程:采用“预处理+单级反渗透+纯水恒压供水”工艺。
*、运行方式:系统相关设备受“水箱液位+压力+流量”联锁控制自动运行。
*、整套系统具有应急控制措施:可自动和手动相互切换、保证设备正常制水。
*、系统封闭式全自动运行,采用预处理+**膜处理技术、紫外线+臭氧杀菌消毒工艺,反渗主机及供水系统具有定时自动脉冲冲洗功能。
*、系统具备化学消毒技术,消毒液采用自吸式方式加入,不得采用从水箱人孔加入的方式。
*、主机系统管件采用纯水专用****管道,主机设备采用*体化结构,集成反渗透、供水系统及消毒系统。
**、预处理系统:配备多介质过滤器,活性炭过滤器,软化装置,精密过滤器,及相关辅助设备组成,预处理可实现自动正洗、反洗,再生。
**、预处理罐及控制阀选用进口品牌。
**、反渗透系统:具有运行冲洗、定时冲洗、手动冲洗等功能。
**、反渗透系统采用进口反渗透膜元件(材质:芳香型聚酰胺复合膜;形式:卷式)。
**、反渗透膜等主要原材料重要*部件选用性能稳定的进口产品并附有效证明。
**、纯水水箱:用于储备反渗透产水,水箱装有液位控制器,通过液位控制器实现反渗透装置和纯水外输送泵的起停。储水箱采用***厚壁***材质不锈钢做成的密闭式卫生级储水箱,内表面镜面抛光*.***,外表面拉丝亚光处理避免光污染;水箱顶部装有*.**呼吸器,可以滤除气体中*.****以上的微粒和细菌,避免纯水与空气直接接触造成菌落总数超标;水箱顶部装有***度清洗喷淋球,喷淋球可随时使用纯水回水清洗储罐并保证罐体湿润,避免细菌及微生物的滋生。
**、纯水供水采用恒定压力输出方式,不得低于内镜洗消机的最低工作流量及压力要求;供水系统能设定周*至周日每天的自动开关机时间和定时清洗消毒时间。
**、具备开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、水箱满水后自动停机、高水压、过载保护等功能。**膜自动冲洗,水质在线监测系统,可即时测量产水水质。
**、产水设有流量计,以监视并调节运行出水量及系统水利用率,通过合理工艺设计,水利用率高。
(*)旋转型内镜转运车**台
*、材质要求:车体全部采用钢制结构,表面喷塑处理。
*、装载方式:盘式装载,*方向旋转脚轮。
*、取镜方式:旋转式取镜。
*、层数:≥*层,每辆转运车可装载≥*条软式内镜。
(*)内镜镜库*套
*、用途:用于内镜的储存。
*、镜条数:≥***条。
*、内镜悬挂方式:垂直悬挂。
*、表面材质:表面采用木质隔板作基板固定,铺设海绵,外铺皮革面料。
*、挂架材质要求:挂架采用***进口透明亚克力材质,表面光滑,对内镜无损伤。
*、墙面材质:**海绵,触感柔软且富有延展性。
*、外铺材质:采用皮革,表面光滑,防水性能好,避免磕碰,同时表面细
菌附着率低,满足内镜储存环境要求。
*、可吸入颗粒物(*.*μ*)平均净化效率**.**%,提供机构检测报告。
*、气雾室细菌的杀灭率均>**.**%,提供机构检测报告。
**、自然菌平均消亡率(消毒时间*****)为**.*%,提供机构检测报告。
**、负责免费安装调试。
(*)内镜镜架*套
*、材质:铝合金型材。
*、内镜固定架材质:采用透明亚克力材质。
*、固定方式:上下*层固定内镜。
*、挂镜条数:每个镜架可放置**条软式内镜。
*、人性化设计:中间具备亚克力隔板,用于分离*侧内镜。
(*)内镜储存柜*套
*、内胆材质:内胆材质≥*.***镜面不锈钢板。
*、容量:每套可放置≥*条软式内镜。
*、外罩材质:外罩由≥***多工艺防水防腐蚀处理、正反*面光洁的不锈钢板(轿车外壳工艺)成型。
*、外罩形状:侧面设有检修门。
*、厚度≥***,钢化玻璃可视门。
*、储存方式:将内镜盘绕存放在不锈钢托盘中。
*、拿取时,对不锈钢托盘进行抬高***左右并进行抽拉。
*、采用***控制系统。
*、显示屏:采用≥*.*吋彩色触摸屏,通讯速率≥**.*****。
**、显示屏显示内容:温度、湿度、风压、时间,过程阶段和报警信息等。
**、功能要求:控制系统内设*套标准程序,可分别实现长效储存、智能储存、强化干燥*个功能。
**、配备进口低噪音风机。
**、空气过滤器:***级,效率≥**.**%,过滤精度≤*.* **。
**、软镜内腔干燥系统:通过经过过滤的洁净压缩气实现对软镜内腔的热风干燥功能,保证内镜储存过程中内腔没有水渍残留。
**、配备进口压力传感器。
**、配备进口气体处理器。
(**)通道式内镜传递柜*台
*、用途:用于隔离不同的区域,防止医用物品的交叉感染。
*、外罩材质:外罩采用******不锈钢拉丝板。
*、门板材质:透明钢化玻璃视窗。
*、开关门方式:下开门,脚踏开关控制。采用步进电机提供动力。
*、装载方式:*层装载篮装载,篮筐采用******不锈钢材料。
*、通道参考尺寸:≥***(*)×***(*)×***(*)**;
*、细菌阻隔方式:舱内正压设计。
(**)医用等离子空气消毒机**台
*、用途:用于房间内的空气消毒。
*、安装方式:吸顶嵌入式。
*、消毒方法:等离子体+静电吸附。
*、最大适用体积:≥*** **。
*、额定循环风量:≥**** **/*。
*、净化效果:设备持续工作*小时,对*****房间≥*.*μ*颗粒物的净化效率≥**%;净化后室内空气≥*.*μ*颗粒物≤*******个/**,达到**级洁净度。
*、洁净空气量****(颗粒物)≥*****/*,提供检测报告,气雾室细菌的杀灭率均>**.**%,提供检测报告。
*、细菌消亡率:设备持续工作*小时,对体积为*** **室内空气中的自然菌消亡率均大于**%,平均消亡率≥**%,提供检测报告。
*、人机共存:可在有人状态下进行连续动态消毒。
**、外壳材质:外壳采用冷轧钢板。
**、等离子模块:采用多功能等离子体模块(*段式)。
**、工作模式:手动、定时、临时多种工作模式。
**、报警功能:等离子体杀菌净化模块故障报警、过滤器清洗维护报警。
**、产品证件:具有卫生安全评价报告。
(**)诊疗附件挂架*个
*、用途:用于内镜诊疗用附件的存放。
*、人性化设计,具备收纳板功能。
*、配置*个脚轮方便移动。
*、其他
*、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
*、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库,存入所有必需的备件,并保证**年以上的供应期。
*、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求、施工图纸等。
*、提供设备配置清单。
*、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为*次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
*、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的*般常见故障。
*、在货物到达买方指定地点后,卖方须在*天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的*切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
*、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
*、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
**、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、*部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
**、整机原厂免费保修期:设备整机投入正常使用后≥*年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
**、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
**、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的*********系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
**、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。
包*:
*、设备名称:中医经络低中频治疗仪、经颅磁治疗仪、中频治疗仪、低频电子脉冲治疗仪、脊柱牵引床、中低周波治疗系统、射频消融治疗仪
*、数量:中医经络低中频治疗仪*台、经颅磁治疗仪*台、中频治疗仪*台、低频电子脉冲治疗仪*台、脊柱牵引床*台、中低周波治疗系统*台、射频消融治疗仪*台
*、主要技术指标及要求:
(*)中医经络低中频治疗仪*台
*、具有*种开穴模式:子午流注纳甲法开穴、灵龟*法开穴。
*、具有*种治疗模式:处方模式、自定义模式。
*、具有*种开穴时间:即时开穴、定时开穴(择时开穴)、未来*次开穴时间。
*、具有*种查询模式:时间查询、病症查询、**经穴位查询、经外奇穴查询,每个穴位配有解剖定位图形,治疗功能等内容介绍。
*、*种脉冲频率多挡可调:单*脉冲(频率可调),*种组合脉冲频率可调。
*、具有*组处方(穴位)**路输出,可*键同时调节*路输出强度。
*、治疗强度*-**挡可调,可在任意强度设置安全挡位。
*、治疗时间设定:**-*****。
*、时区设定:可识别全国各地不同时差地区。
**、治疗输出幅度(额定负载***Ω):输出电压有效值≤***,输出电流≤****;最大输出电流有效值≥****;最高输出频率:*****,(±**%误差),多档可调。
**、自定义处方库,存储处方数量>***个。
**、输出频率:*.****-*****,**挡可调。
**、显示屏:≥*吋,多点触控彩色触摸屏。
**、立式*体机整机设计,无需拆装安装,包含输出线收纳。
(*)经颅磁治疗仪*台
*、具有磁疗≥*个磁疗头刺激功能,磁疗帽≥*个治疗体。
*、磁场频率:****±*%.
*、强度:Ⅰ档*-****,Ⅱ档**-****。
*、振幅:*档*档:*;*档:***±**%;*档:***±**%;*档:***±**%。
*、振频:*-****可调,步长***。
*、≥*种治疗模式,频率.强度.时间可调节.针对不同病症选择模式,可根据患者适应度进行个性化调节。
*、时间:*-*****,开机默认**分钟,显示剩余治疗时间,倒计时有报警功能。
*、显示方式:≥**吋触摸屏,具有锁屏功能。
*、推车式结构,可同时治疗*位患者;独立操作界面互不干扰,便于移动,车轮可固定。
(*)中频治疗仪*台
*、输出电流强度:在***Ω的负载电阻下,输出电流不超过以下的限值:频率≤******为****(*.*.*),频率>******为*****(*.*.*)。
*、输出电流调节方式:按键递增、递减(***档,每档***)。
*、最大输出电流:*****±**%(负载***Ω)。
*、直流输出:输出电压最大有效值≤***。
*、输出通道:*路,输出电流独立可调;*路同步电刺激、异步电刺激通道;*路同步(温热)电刺激、异步(温热)电刺激通道;*路离子导入通道;*路干扰电治疗通道。
*、内置临床处方:≥**个专家处方。
*、工作频率:****~*****,误差±**%。
*、调制频率范围:*~*****。
*、差频频率范围:*~*****。
**、调幅度:设有*%、**%、**%、***%*种调幅度,调幅度允差±*%。
**、动态节律:**~***。
**、差频变化周期:***~***。
**、基波频率及波形:方波,频率为****~*****(对应脉冲宽度为***μ*~**μ*)。
**、调制波形:包含方波、尖波、*角波、指数波、锯齿波、正弦波、等幅波、梯形波、扇形波、扇指波以及它们的组合。
**、温热电极(温控):**℃~**℃、高、中、低*档可调。
**、时间调节:默认处方时间:*****~*****,误差±**%;时间可调功能:****~*****,步进****,误差±**%。
(*)低频电子脉冲治疗仪*台(可采进口)
*、低频电子脉冲,频率为***。
*、快速缓解疼痛,*分钟内明显止疼。
*、内置芯片,智能化脉冲输出控制.
*、不对称脉冲强波输出(尖角波形)。
*、脉冲宽度>***μ*。
*、针状导子设计,强化皮肤接触。
*、具有电池逆装保护功能。
*、具有长时间待机自动关机功能。
(*)脊柱牵引床*台
*、牵引力大小无级可调,配备牵引力监测显示装置。
*、安全功能:手动调节,且具备紧急复位保护功能。
*、床面尺寸:长度≥******,宽度≥*****,高度可调,范围≥***-*****。
*、床体可向头侧水平移动。
*、床面可水平上升和下降。
*、床体与立柱*体化设计,实现牵引和悬吊功能。
*、床面分头板,背板,双腿板,双手板,头板开孔,腿板可分离并能水平外展。
*、立柱弯臂设固定牵引钩。
*、床面水平移动≥*****。
**、床体升降行程≥*****。
**、纵向倾斜≥***。
**、腿板水平外展≥***。
**、下肢悬吊最大距离≥******。
**、可实现仰卧位悬吊牵引功能。
**、可实现俯卧位下肢悬吊牵引功能。
**、可实现单下肢外展牵引功能。
**、可实现俯卧位水平牵引功能。
**、可实现斜躺位颈椎牵引功能。
**、水平牵引力,双下肢外展牵引力和斜躺位颈椎牵引力可测定和读取。
**、倾斜水平位具备锁定装置。
(*)中低周波治疗系统*台
*、适用于肩周炎:颈椎病;腰椎间盘突出症;退行性骨性关节病;扭挫伤;肌纤维织炎等。
*、主要功能:采用中低频电疗技术吸附电极输出,通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性肌萎缩的效果。
*、主要技术参数
*.*、工作频率:***-******,误差±**%,具有治疗结束后*****以上的电麻醉感,可对慢性疼痛类疾病起到治疗效果。
*.*、输出电流:最大输出电流≥****,误差为±**%,在*至最大输出范围内连续可调。
*.*、输出电压:开路状态下,输出电压峰值≤****。
*.*、输出波形:输出波形为矩形脉冲,脉宽范围在**μ*-***μ*,误差为±**%。
*.*、定时:****-*****,步长为****,误差为±*%。
*.*、连续工作时间≥**。
*.*、工作输出模式≥*种,可根据病患部位疼痛点的深浅选择不同的模式。
*.*、吸附模式≥*种,能够根据不同病人的具体情况,选择最适合的吸附模式。
*.*、每*刺激周期有≥***次频率波形的变化。
*.**、吸附电极的吸附负压压强为****-******。
*.**、组内输出模式≥*种,包含同步连续输出,同步波动输出,交叉波动输出等。
*.**、输出通道≥*,不少于*组(*个)吸附电极,*组(*个)平板电极,能够同时治疗*个病人的*个部位或同时治疗*个病人。
*.**、治疗处方≥*种,处方范围能够覆盖到大多数产品适用病症。
*、主要设备配置:主机*台,吸附电极连接线*条,吸附电极*个,圆形海绵*个,平板电极连接线*条,平板电极*个,矩形海绵*个,矩形海绵套*个,绑带(长)*个,绑带(短)*个。
(*)射频消融治疗仪*台(可采进口)
*、用于疼痛治疗的射频毁损手术或者用于功能神经外科手术的神经组织毁损。
*、主机具备*路射频输出端口。持续射频模式和脉冲射频模式可以操控*支电极、*支电极、*支电极和*支电极,工作方式可设置。
*、主机持续射频模式和脉冲射频模式*次可以完成*靶点治疗,每支射频输出电极具备独立实时电子显示界面。
*、主机持续射频模式和脉冲射频模式具备普通升温和步进升温*种升温方式。
*、主机持续射频模式和脉冲射频模式:消融温度可设置范围:**℃—**℃,灵敏度:≤*℃(可以*℃为单位设置温度),精确度≤±*℃。
*、主机持续射频模式和脉冲射频模式具备*对双极模式和*对双极模式。
*、主机持续射频模式和脉冲射频模式具备手动输出模式和自动输出模式。
*、主机脉冲射频模式具备:电压变化自动调节模式、脉宽变化自动调节模式、频率变化自动调节模式等。
*、≥**吋彩色触摸液晶显示屏。数字式和图表式*种界面可选。具备记录和导出信息功能、编辑功能、屏幕快照、系统设置等功能。
**、阻抗测试范围:≥****Ω,灵敏度:≤*Ω(*-***之间),≤**Ω(****-****之间)
**、射频输出:射频输出频率******±*%。最大输出功率***。
**、刺激幅度范围:电压模式:*.**-**,最小增幅≤*.***;电流模式:*.**-****,最小增幅≤*.****;刺激频率:*-*****;刺激间期:*.*,*.*,*,*,***。
**、时间:设置范围:*:*****--**:*****;灵敏度≤**,精确度≤±*%。
**、配备热偶电极套件*套。
*、其他
*、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
*、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库,存入所有必需的备件,并保证**年以上的供应期。
*、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求、施工图纸等。
*、提供设备配置清单。
*、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为*次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
*、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的*般常见故障。
*、在货物到达买方指定地点后,卖方须在*天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的*切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
*、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
*、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
**、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、*部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
**、整机原厂免费保修期:设备整机投入正常使用后≥*年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
**、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
**、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的*********系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
**、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。
包*:
*、设备名称:吊柱式内镜塔、吊柱式内镜塔(含电动屏显系统)、手术动力系统、高端多参数监护仪、心电监护系统(*拖**)、**道自动分析心电图机
*、数量:吊柱式内镜塔*套、吊柱式内镜塔(含电动屏显系统)*套、神经外科手术动力系统*套、高端多参数监护仪*台、心电监护系统(*拖**)*套、**道自动分析心电图机*台
*、主要技术指标及要求:
(*)吊柱式内镜塔*套
*、吊塔最大安全承重应为标称工作承重的*倍,提供医疗器械检验报告。
*、吊塔产品具有**或***认证,并提供产品符合认证及声明(提供证明文件)。
*、吊塔旋转角度≥***°,且具有良好的限位系统。
*、吊塔配有良好的机械刹车系统。
*、吊塔表面经过抗菌涂层处理,满足感控要求(提供第*方检测报告)。
*、吊塔通过***电磁兼容测试(提供检测报告)。
*、吊塔采用气电分离式设计(提供检测报告)。
*、吊塔防护等级≥****。
*、吊塔电源为单相****电源,有专用的电源接地线、相线、中线*线供给,电源插座容量为单相****/***。
**、气体终端要求:各种气体采用德标制式,不同终端为不同颜色和不同形状,具有原位待接通状态功能;插座插头可保证不低于**次以上的插拔,可带气维修。
**、电源终端采用新国标制式。
**、吊塔采用欧标的医用气体管路系统,气体终端符合***** ****-*标准,医用气体软管符合***** ****标准(提供证明文件)。
**、抽屉为铝合金材质,采用自吸合方式打开闭合。
**、吊塔采用隐藏式导轨。
**、吊塔需配置同基座显示器悬挂系统。
**、吊塔配置双臂,旋转半径≥*****+*****。
**、气电箱旋转角度≥***°。
**、最大标称工作承重≥*****(提供检测报告)。
**、配置*层托盘,有第*层有键盘托、第*层有抽屉。托盘最大标称工作称重≥****,抽屉最大标称工作称重≥****。
**、配置氧气**、负压**、空气**、*氧化碳**、麻醉废气**气体终端及相应插头。
**、配置新国标插座***、等电位端子**、网口**、***接口**。
**、配置线缆管理器。
**、配置输液架及延伸臂数量按甲方要求配。
**、配置内镜挂架数量按甲方要求配。
**、配置同基座显示器悬挂系统要求为双臂设计,覆盖半径≥******。
**、显示器悬挂系统为直臂+弹簧臂设计。
(*)吊柱式内镜塔(含电动屏显系统)*套
*、吊塔最大安全承重应为标称工作承重的*倍,提供医疗器械检验报告。
*、吊塔产品具有**或***认证,并提供产品符合认证及声明(提供证明文件)。
*、吊塔旋转角度≥***°,且具有良好的限位系统。
*、吊塔配有良好的机械刹车系统。
*、吊塔表面经过抗菌涂层处理,满足感控要求(提供第*方检测报告)。
*、吊塔通过***电磁兼容测试(提供检测报告)。
*、吊塔采用气电分离式设计(提供检测报告)。
*、吊塔防护等级≥****。
*、吊塔电源为单相****电源,有专用的电源接地线、相线、中线*线供给,电源插座容量为单相****/***。
**、气体终端要求:各种气体采用德标制式,不同终端为不同颜色和不同形状,具有原位待接通状态功能;插座插头可保证不低于**次以上的插拔,可带气维修。
**、电源终端采用新国标制式。
**、吊塔采用欧标的医用气体管路系统,气体终端符合***** ****-*标准,医用气体软管符合***** ****标准(提供证明文件)。
**、抽屉为铝合金材质,采用自吸合方式打开闭合。
**、吊塔采用隐藏式导轨。
**、双塔设计:*套为双臂机械式内镜吊塔,另*套为双臂电动升降大屏显示器悬挂系统。
**、内镜吊塔配置双臂,旋转半径≥*****+*****。
**、气电箱旋转角度≥***°。
**、最大标称工作承重≥*****(提供检测报告)。
**、配置*层托盘,有第*层有键盘托、第*层有抽屉。托盘最大标称工作称重≥****,抽屉最大标称工作称重≥****。
**、配置氧气**、负压**、空气**、*氧化碳**、麻醉废气**气体终端及相应插头。
**、配置新国标插座***、等电位端子**、网口**、***接口**。
**、配置线缆管理器。
**、配置输液架及延伸臂数量按甲方要求配。
**、配置内镜挂架数量按甲方要求配;
**、显示器悬挂系统采用双臂设计,覆盖半径≥******,升降距离≥*****;
显示器挂架承重≥****,可悬挂*-*块医用显示器。
**、电动升降显示器悬挂系统具备控制把手或线控器,可实现电动升降调节。
**、电动塔配置气刹,且气刹可通过控制把手调节。
(*)手术动力系统*套(可采进口)
*、动力主机内置冲洗泵。主机自动识别被连接的马达和手柄,提供适宜转速、扭矩、冲水量。
*、双液晶屏显示,主屏:≥*.*吋液晶触摸显示屏,实时显示马达和手柄的工作状态。副屏快捷键设置,可编程脚控实时功能显示。
*、双通路输出,可同时连接*只电动马达和手柄。
*、标准转速≥**转/分钟,最高转速≥***转/分钟。
*、可配置神经外科开颅钻手柄、开颅铣刀手柄、硬脑膜悬吊打孔钻子手柄、标准型磨钻手柄和经鼻蝶入路纤细加长型磨钻手柄等。
*、无碳刷马达设计,各类手柄使用时不抖动、不发热。
*、马达导线轻型电缆设计。
*、可配置椎间孔镜下磨钻手柄。
*、开颅钻手柄通用夹头设计,可连接各类成人、儿童用开颅钻头;开颅钻头可高温高压消毒。
**、开颅铣刀手柄配有成人、儿童用脑膜护鞘;铣刀头麻花状切割刀刃设计,合金复合钢材。
**、标准型磨钻手柄可配置各规格的西瓜切割磨头、金刚砂磨头、粗金刚砂磨头、脊柱手术用火柴形磨头、开颅橡实形磨头、打孔裂钻头等。
**、纤细加长型磨钻手柄(经鼻蝶入路),为显微镜和脑室镜手术设计,术中不挡视野;配置各规格的粗金刚砂磨头、火柴形磨头。
**、各类电动马达及导线、钻/铣/磨手柄均可高温高压消毒。
**、配套的耗材须提供单独的医疗器械注册证,各类磨头/铣刀头需单独取得*次性使用注册证,无菌单独包装。
**、配备主机*台、防水型多功能脚踏开关*个、电动马达及连线*套、配套手柄*个(规格按甲方要求配备)、配套器械数量按甲方要求配备。
**、配套的耗材须提供报价清单。
**、配备配套台车*辆。
**、配备配套消毒盒*个。
(*)高端多参数监护仪*台
*、硬件配置
*.*、模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽*体化设计,主机插槽数≥*个。
*.*、彩色电容触摸屏≥**吋,支持多点触摸操作。
*.*、分辨率≥****×****像素,显示通道≥**个,显示屏亮度根据环境光强度自动调节。
*.*、采用无风扇设计。
*.*、内置高能锂电池,供电时间≥*小时,***接口≥*个,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等设备。
*、监测参数
*.*、基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测。
*.*、基本功能模块可作为*个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕尺寸≥*吋,内置锂电池供电≥*小时,无风扇设计。
*.*、支持*/*导心电监测,支持升级**导心电测量,并在监护仪上完成**导静息分析。
*.*、支持房颤心律失常分析功能,支持≥**种实时心律失常分析。
*.*、提供导联类型自动识别功能,具有智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护。
*.*、具有**/***测量功能,提供**,***和Δ***参数值。
*.*、无创血压至少提供手动、自动间隔、连续、序列*种测量模式。
*.*、血氧监测提供灌注指数(**)的监测。
*.*、配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒。
*.**、支持双通道有创压***监测。
*.**、提供肺动脉楔压(****)监测和***参数监测。
*.**、支持***波形叠加显示≥*道。
*.**、支持升级*****监测模块。
*.**、支持升级*****监测模块或者单机,提供≥*通道***,双频指数(***)。
*.**、支持肌电活动(***),抑制比(**),频谱边缘频率(***)等参数的监测。
*.**、支持升级提供功率谱密度(***)显示界面。
*.**、支持升级*****监测模块或者单机。
*.**、支持升级*****监测,监测组织氧供和氧耗情况。
*.**、支持升级**呼吸力学监测,监测包括****.*,****,***等参数。
*.**、支持升级***监测参数,支持***,***.*,***.*,****.*,****.*,***测量模式。
*.**、支持升级***监测参数,支持进行*通道脑电的监测。
*.**、支持升级****组织氧饱和度的监测,无创,连续,适用于成人,小儿和新生儿。
*.**、支持升级与同品牌呼吸机相连,实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。
*、系统功能
*.*、电脑与打印机按院方要求配置。
*.*、大字体界面支持*个参数的设置和显示。
*.*、具有图形化报警指示功能。
*.*、所有参数报警限自动设置。
*.*、能够设置护理组,*个护理组能够设置*-**个病人。
*.*、具有血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算等功能。
*.*、具有≥**个参数的***小时(分辨率*分钟)趋势表、趋势图回顾,*小时(分辨率*秒)趋势表、趋势图回顾。
*.*、具有≥****条事件回顾。每条报警事件能够存储*道相关波形,时间≥**秒,以及报警触发时所有测量参数值。
*.*、具有≥**小时全息波形的存储与回顾功能。
*.**、具有≥***小时(分辨率*分钟)**片段回顾。
*.**、具有在线帮助功能,能够指导用户掌握如何设置参数。
*.**、工作模式:监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式等。
*.**、具有血流动力学辅助应用,能够图形化显示监测参数,体现参数之间的关系,提供目标治疗决策建议,提供抬腿试验辅助工具,提供心功能图指示,提供蛛网图参数跟踪。
*.**、具有心肌缺血评估工具,可以快速查看**值的变化。
*.**、具有脓毒症筛查工具,以及满足*******指南和*******.*的治疗建议检查清单,并提供治疗建议。
*.**、具有早期预警评分功能,并提供用户自定义评分协议的能力。
*.**、具有趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面。
(*)心电监护系统(*拖**)*套
*、监护仪参数
*.*、整机:
*.*.*、模块化监护仪,主机集成内置≥*槽位插件槽,可支持***,***,**和***任意参数模块的即插即用。
*.*.*、整机无风扇设计,防水等级≥****。
*.*.*、彩色液晶触摸屏≥**吋,分辨率≥********,**通道波形显示。
*.*.*、显示屏可支持亮度自动调节功能。
*.*.*、可支持遥控器无线远程操作监护仪。
*.*.*、内置锂电池,插槽式设计,支持快速拆卸和安装。满电锂电池支持监护仪工作时间≥**。
*.*.*、安全规格:***,****,***,****,****监测参数抗电击程度为防除颤**型。
*.*.*、监护仪设计使用年限≥*年。
*.*.*、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥**种。
*.*、监测参数:
*.*.*、具有*/*导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测。
*.*.*、心电监护支持心率,**段测量,心律失常分析,**/***连续实时测量和对应报警功能。
*.*.*、心电算法通过***/***-***数据库验证。
*.*.*、心电波形扫描速度支持*.****/*、**.* **/*、** **/*和** **/*。
*.*.*、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个**片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看。
*.*.*、≥**种心律失常分析,包括房颤分析。
*.*.*、**和***实时监测参数测量范围:***~*** **。
*.*.*、支持升级提供过去**小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,**统计和**/***统计结果。
*.*.*、提供****,**和**参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。
*.*.**、支持指套式血氧探头,****防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。
*.*.**、具有无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。
*.*.**、具有手动,自动,连续和序列*种测量模式,并具有**小时血压统计结果。
*.*.**、无创血压成人测量范围:收缩压**-*******,舒张压**-*******,平均压**-*******。
*.*.**、具有辅助静脉穿刺功能。
*.*.**、具有双通道体温和温差参数的监测,并可根据需要更改体温通道标名。
*.*.**、具有*通道有创压监测,支持升级多达*通道有创压监测,动脉压监测时支持同步监测***,适用于成人,小儿和新生儿。
*.*.**、具有移动监护功能,医用级穿戴传感器(选配),可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温,支持非生理参数监测,如运动时间、夜间静息时间和疼痛评分,监测数据通过无线发送至监护仪。移动模块采用防水抗摔设计,防水等级≥****。
*.*、系统功能:
*.*.*、支持所有监测参数报警限*键自动设置功能。
*.*.*、支持肾功能计算功能。
*.*.*、具有图形化技术报警指示功能。
*.*.*、支持≥****趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾。
*.*.*、≥****条事件回顾。每条报警事件能够存储≥**秒*道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。
*.*.*、≥****组****测量结果。
*.*.*、≥****(分辨率****)**模板存储与回顾。
*.*.*、支持≥***全息波形的存储与回顾功能。
*.*.*、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾≥***,并支持通过***接口将历史病人数据导出到*盘。
*.*.**、支持****接口进行有线网络通信。
*.*.**、支持监护仪进入夜间模式,隐私模式,演示模式和待机模式。
*.*.**、可升级配置临床评分系统,如****(改良早期预警评分)、****(英国早期预警评分),可支持定时自动***评分功能。
*.*.**、提供心肌缺血评估工具,可以快速查看**值的变化。
*.*.**、提供计时器功能,界面区提供设置≥*个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时*种选择。
*.*.**、支持格拉斯哥昏迷评分(***)功能。
*.*.**、动态趋势界面可支持统计*-**小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示。
*.*.**、提供屏幕截图功能,可将屏幕截图通过***接口导出到*盘。
*、中央站
*.*、基本情况
*.*.*、中心监护系统支持中央站,工作站,浏览站,远程查询系统等多种产品形态互连。
*.*.*、中央站提供其他产品形态访问中央站的权限设置,且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置。
*.*.*、工作站支持远程集中监护中央站上接收的病人。
*.*.*、浏览站提供远程集中监护中央站上接收的病人。
*.*.*、远程查询支持远程浏览中央站上接收的病人。
*.*.*、中心监护系统支持有线、无线、遥测多元化的组网方式。
*.*、系统功能
中心监护系统可支持参数监测***,**,**/***,****,****,**,****,****,***,*.*.,***,*****,***,***,**,***,**,***,***,****,*****等。
*.*、显示
*.*.*、中心监护系统支持****** *及以上版本中、英文操作系统。
*.*.*、中心监护系统支持≥**吋液晶屏幕显示,分辨率≥****×****。
*.*.*、可同时集中监护≥**个病人,单个屏幕可支持≥**个病人的同时集中监护,支持≥*个显示屏显示。
*.*.*、多床观察时每床支持≥*个参数,≥*道波形的观察,支持大字体显示。
*.*.*、多床支持床标识显示,可用来区分护理组、病人组等。
*.*.*、支持重点观察某床病人,双屏和多屏时可支持固定*个辅助屏显示重点单床观察。
*.*.*、重点观察床支持≥**道波形显示。
*.*.*、重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势、**** ****等多种视图显示。
*.*.*、提供声、光、文字多重报警提醒功能,具有报警自动记录或打印功能。
*.*.**、支持系统报警声音关闭功能。
*.*.**、提供全床位≥***的报警事件浏览功能。
*.*、数据回顾
*.*.*、支持≥***小时长趋势回顾和≥*小时短趋势回顾,≥***小时全息波形回顾,≥***条报警事件回顾,≥***条**导分析报告回顾,≥***小时的**片段回顾,≥***条*.*.测量结果回顾,≥***条呼吸氧合事件回顾。
*.*.*、支持≥***动态血压分析与回顾功能。
*.*.*、支持≥*****个历史病人数据存储与回顾。
*.*.*、支持≥**条药物计算结果回顾,≥***条血液动力学计算结果回顾,≥***条氧合计算结果回顾,≥***条通气计算结果回顾,≥***条肾功能计算结果回顾。
*.*、支持热敏记录仪及激光打印机输出病人报告,支持报警报告、波形报告、趋势报告、***统计报告、***动态血压报告等。
*.*、双向控制
*.*.*、可远程控制对床旁监护仪进行病人信息设置,解除病人。
*.*.*、支持远程控制床旁监护仪报警暂停、报警复位,设置报警开关、报警级别、报警上下限等。
*.*.*、支持远程控制床旁监护仪启动****测量,设置****测量模式和时间间隔。
*.*.*、支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式。
(*)**道自动分析心电图机*台
*、标准**导联,**道同步采集及记录。
*、输入回路电流≤*.*μ*。
*、输入阻抗≥***Ω。
*、定标电压:***±*%。
*、标准灵敏度:****/**±*%。
*、增益:*/*、*/*、*、***/**,手动或自动。
*、耐极化电压≥±*****。
*、共模抑制比≥*****。
*、频响:*.**~*****。
**、噪声电平≤**μ**-*除颤保护。
**、时间常数≥*.**。
**、采样速率:****/*。
**、道间干扰≤*.***。
**、基线稳定性:灵敏度变化时(无信号输入)其位移不超过***。
**、温度漂移:在*-**℃温度范围内,基线漂移平均不超过*.***/℃。
**、内置显示器:彩色液晶触摸显示器≥*.*吋,分辨率≥*******带背光源,可显示*、*、**道***波形、心率数、**号码、性别、年龄、工作状态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。
**、滤波器:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。交流滤波器:**/****≥****、漂移滤波器:*.**/*.***≥***、肌电滤波器:**/****≥***、高频截止滤波器:**/***/*****。
**、具有抗除颤保护功能。
**、具有设备自诊断及故障提示功能。
**、具有标准**导联检查、心律不齐检查、*-*测量检查、负荷后检查。
**、具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式;可在记录时标记异常波形;记录相位具有时间连续和同步模式。
**、手动及自动记录时均可打印分析结果报告,并可设定是否输出分析结果。
**、可记录前**秒测量的心电图波形。
**、分析记录时,当心律不齐被检出时,自动打印心律不齐心电图报告。
**、具有分析结果指南功能。
**、可打印当天、指定日期或全部心电图日志。
**、记录速度:*、**、**.*、**、****/*。
**、记录道数:* **、* **+*(节律导联)、* **+*(节律导联)、* **、* **+*(节律导联)、** **。
**、内置*****宽卷纸和折纸。
**、主机可存储***组以上的心电图数据。
**、**卡或*盘存储,选用**** **卡可至少存储*****件心电图文件。
**、自带全键盘输入,另可外接***接口键盘输入。
**、*通道***信号同步输出。
**、接口类型:**-***串口×*、***接口×*、**卡接口×*、***端口×*、***信号输出接口×*,等电位端子接口×*,患者导联线接口×*。
**、内置***接口(可选配无线网络)。
**、电源要求:交流:***-****,****;直流:内置可充电锂电池及充电器。
**、直流工作时间:可连续使用**分钟。
**、可连接条码扫描枪或**读卡器。
*、其他
*、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
*、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库,存入所有必需的备件,并保证**年以上的供应期。
*、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求、施工图纸等。
*、提供设备配置清单。
*、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为*次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
*、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的*般常见故障。
*、在货物到达买方指定地点后,卖方须在*天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的*切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
*、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
*、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
**、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、*部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
**、整机原厂免费保修期:设备整机投入正常使用后≥*年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
**、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
**、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的*********系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
**、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。
包*:
*、设备名称:超高清摄像系统、耳鼻喉综合动力系统、多导睡眠测量仪、听觉脑干诱发电位检测系统、红光治疗仪、立体定向手术头架
*、数量:超高清摄像系统*套、耳鼻喉综合动力系统*套、多导睡眠测量仪*台、听觉脑干诱发电位检测系统*套、红光治疗仪*台、立体定向手术头架*套
*、主要技术指标及要求:
(*)超高清摄像系统*套(可采进口)
*、全数字化超高清摄像系统,包含摄像主机、全高清*体化摄像头等。
*.*、主机实现高清影像摄像、存录、软硬镜可实现联合*体化控制。
*.*、*×*/* ***晶片,输出分辨率支持≥****×****(≥****像素),逐行扫描。
*.*、模块化设计,实现高清影像摄像、存录、软硬镜联合*体化控制,及以后功能模块(如**\***等技术)无限扩展.
*.*、摄像主机内嵌图像抓取和影像刻录功能,≥*个***接口,或配同*品牌图文工作站实现≥****×*****录像及≥****×****高清图片。
*.*、可连接同品牌多种类电子镜及光学镜,同时可使用术野图像增强优化功能。
所有功能均可用摄像头的按键实现。
*.*、具有*种纤维镜优化模式,双白平衡功能。
*.*、摄像头*体化的设计,整合*倍齐焦光学变焦镜头,改变图像放大倍数,图像清晰度不变,光学变焦≥*倍。
*.*、具有≥*种图像增强功能,实现血管染色。
*.*、具有≥*种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。实现画面锐度调节及深度照明功能。
*.**、术野画面可实现上下、左右及***°翻转功能。
*.**、中央集控功能:具备中央集控接口,可进行集总控制,并可实现与*体化手术室无缝连接。
*.**、输出端口:**-***数字端口*个,***-*数字端口*个。
*.**、电气安全:医用设备电气安全**-*类,可应用于心脏手术设备。
*、氙灯冷光源≥****(与摄像系统同品牌)
*.*、色温≥*****。
*.*、内置红外线过滤器,防止组织灼伤和铺巾燃烧。
*.*、有灯泡使用寿命预警功能,使用寿命≥****,有备用光源。
*.*、可连接各种品牌光缆。
*.*、符合安全标准,防电击,防干扰,防短路。Ⅰ类**型普通设备。
*.*、光纤≥**,*条。
*、≥**吋医用专业液晶监视器
*.*、≥**吋医用级全高清监视器,能提供高分辨率的图像。
*.*、分辨率≥****×****,宽高比**:*。
*.*、双屏显示功能,包括画中画、画外画模式等。
*.*、输入信号:***(* *)、**-***、***、*-*****、复合视频。
*.*、输出信号:***、**-***、*-*****、复合视频。
#*、配备耳鼻喉科内窥镜*条(与摄像系统同品牌)
*.*、*°鼻窦镜*条:*°直视式鼻内镜,直径* **,有效工作长度** **,可高温高压消毒。
*.*、**°鼻窦镜*条:**°直视式鼻内镜,直径* **,有效工作长度** **,可高温高压消毒。
*.*、**°鼻窦镜*条:**°直视式鼻内镜,直径* **,有效工作长度** **,可高温高压消毒。
*.*、*°耳内镜*条:*°直视式内镜,直径*.* **,有效工作长度** **,可高温高压消毒。
*.*、**°耳内镜*条:**°直视式内镜,直径*.* **,有效工作长度** **,可高温高压消毒。
*、配备医用台车*辆。
*、配备配套专用工作站*套:按甲方要求配备。
(*)耳鼻喉综合动力系统*套(可采进口)
*、主机部分:
*.*、重量≤*.***。
*.*、操作系统可升级。
*.*、显示屏/触摸屏:≥*吋,分辨率≥***×***象素。
*.*、触摸屏:显示转速、转向(顺、逆时针旋转)、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等,可查询不同类型手术的数据参数,具有帮助菜单。
*.*、可分别连接鼻咽喉吸切器、高速水冷却耳钻和显微耳钻、高速电钻等。
*.*、多功能脚踏:控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度等。
*.*、能自动识别手柄的种类,并且屏幕显示操作方法。
*.*、具有故障自检系统,并通过故障代码显示故障原因。
*.*、专业手术模式设定:手术模式选择,使用者可自由控制程序。
*.**、注水泵:内置式,*几挡水量控制可调,由主机脚踏开关控制同步冲水。
*.**、自由选择注水量:*.***/分–*****/分。
*.**、冷却泵:适用水冷式冷却手柄,保持手柄长期低温运行。
*.**、内窥镜冲洗系统功能:可实现内窥镜冲洗。
*.**、可以连接神经监护仪:在耳钻操作中,提供神经监护功能。
*.耳科手柄:
*.*、水冷式设计:可以在最高转速下有效降低手柄温度。
*.*、钛金属机身,手柄重量≤****.,尾部电缆呈**°可以自由旋转。
*.*、最高转速≥********,扭矩≥**.****。
*.*、易用的钻头锁扣装置。
*、钻头:
*.*、具备**°弯钻头,钻杆表面包裹有不可旋转的保护鞘设计。
*.*、打磨钻头有细砂、粗砂*种。
*.*、切削钻头有碳钢、不锈钢、工具钢*种材质。
*.*、最短钻头长度≤*.***,满足耳科手术中表浅部位骨质切除/打磨的需要;最长钻头长度≥*.***,满足内耳、侧颅底等较深部位骨质切除/打磨的需要。
*.*、钻头直径*.***-***之间以*.***递增,***-***之间以***递增。
*、鼻咽喉切割手柄:
*.*、转速:往复最大转速≥*******,连接鼻科钻头时单向最大转速≥********;最低可显示转速≤*****;可用脚踏开关随意控制转速。
*.*、钛金属材质:质量≤****。
*.*、直排式设计:从刀头到吸引排出口为直排式吸引,切割、排出为*直线。
*.*、握笔式设计,可自由改变方向和方位。
*.*、能匹配的刀头及钻头数量≥***种,可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术。
*.*、手柄同电缆可用高温高压及低温等离子的方式消毒。
*.*、手柄上的转盘可以控制刀头,仅刀口***度旋转(需使用匹配刀头),并有旋转锁定装置,可锁定转盘。
*.*、手柄*侧有为固定注水管而设计的凹槽。
*.*、具有可扩展性,可连接同品牌的导航刀头,与同品牌电磁导航联用,实现以切割刀头前端导航。
*、鼻科、喉科刀头、钻头:
*.*、钻头刀头可以注水和吸引。
*.*、**°锋齿设计,刃面对刃面,对组织实现切割且对周围组织无损伤。
*.*、刀头种类≥***种:
(*)*°刀头:长度≥****能切除鼻息肉及筛房。
(*)**°刀头:长度≥****能切除上额窦口组织。
(*)**°刀头:长度≥****能切除上额窦口组织,可进入上颌窦内。
(*)***°上颌窦刀头:长度≥****、直径≥***。
(*)带吸引器的剥离子刀头,直径≥***,长度≥****。
(*)咽喉部切割刀头:可用*****的超慢速度精细吸切声带上的乳头状瘤。
(*)可旋转刀头,刀头前端***处可***°旋转。
*、鼻科钻头种类至少包含:*°、**°、**°、**°、**°等不同角度的钻头,注水、吸引*体式设计,有切割和金刚砂的不同类型,满足不同鼻窦手术切削、打磨骨质的要求。
*、配置要求:主机*台、多功能脚踏*个、水冷式耳科手柄*个、直切割钻头*只、直打磨钻头*只、带尼龙鞘膜的**°弯钻头*只、鼻科手柄*只、*°鼻科刀头*只、**°鼻科刀头*只、**°可***度旋转刀头*只等。
*、配置配套的消毒盒*个。
(*)多导睡眠测量仪*套(可采进口)
*、硬件:
*.*、通道数:≥**。脑电(≥*通道),可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流(热敏式和压力式可同时监测)、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、***(血压监测)、压力滴定、呼末***,以及可扩展通道,包括:经皮***、食道压及**值、***、模拟驾驶系统等的监测。
*.*、放大器及头盒*体化设计,总重量≤****。
*.*、直流耦合放大器设计。
*.*、单通道采样率≥*******;存储频率≥******。
*.*、≥**位*/*转换每通道,动态输入量程≥*****。
*.*、***频率(*.**-*.***),***频率(***-******)。
*.*、***网线供电并实时传输数据,也可实现无线实时传输功能。
*.*、集成放大器和病人接口盒。
*.*、具备内置自动辨别灯光传感器,可自动标记开关灯时间,精准计算入睡潜伏期。
*.**、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示。
*.**、具备心电呼吸阻抗描记技术,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。
*.**、内置体积扫描感应式胸腹绑带,具有胸腹相位分析功能
*.**、噪音≤*.*μ****/*.*μ***。
*.**、共模抑制比:≥*****
*.**、红外**网络数字视频,提供双窗口(整体,局部特征)功能,记录帧频及图像大小可调。
*、软件:
*.*、睡眠软件符合最新的****标准,*&***;*和****互相转换,具有全中文操作界面、全中文报告,并具有婴幼儿、儿童、成人*种分析软件。
*.*、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析。
*.*、高频信号(如:***,***,***,***)与低频信号(如血氧、口鼻气流、体位、腿动等)可以分别采用≥**种不同扫描速度同屏显示。
*.*、多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。
*.*、采集时病人发生异常情况,如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮***阈值、呼末***阈值等可声光报警。
*.*、采用开放式通道设置,可任意增加信号导联。
*.*、具有回放分析软件,以色标标记睡眠各期纺锤波********,*复合波,*****波,***期的反相眼球运动等。可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验(****)和清醒维持试验(***)。
*.*、数据管理包括:复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、导入***数据等功能。
*.*、中英文报告格式,医生可根据需要进行任意编辑,可产生整夜、分夜报告,得到诊断和治疗情况。
*.**、数据采集和回顾时,可实时添加或改变灯光状态等事件。
*.**、睡眠紊乱事件自动分析软件:呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、***腿动、鼾声及其他自定义事件。
*.**、每帧都有纺锤波、*****波等的自动数量统计图。
*.**、具备特殊事件分析软件,可以分析***期肌张力增高程度,并可出具报告。
*.**、可分析其他睡眠厂家的数据。数据可转成欧洲标准数据***格式输出、******格式输出、*****格式输出。睡眠分期、呼吸事件分析结果可以输出*****或***文件。
*.**、脑能量分析软件,可对整夜脑电分析也可片段分析,统计不同脑波的频域范围,并提供数值分析报告。
*.**、具备呼吸流速-容量环,监测上呼吸道阻力;具备胸腹相位*维图,辅助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸。
*.**、具备教学软件。不同医生可对同*病例进行分析,分析结果可进行匹配对比,软件能自动标记不同之处,并提供链接快速跳转相应原始数据界面,实现教学模式。
*.**、具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。
*.**、具备***(脉搏传输时间)功能反映睡眠呼吸事件发生时的血压变化趋势,并能判断血压与呼吸事件相关性。
*.**、***分析并可出具报告、***密度分析并可出具报告、****分析上气道呼吸努力相关性微觉醒并可出具报告。
*.**、具有监测中辅助诊断系统,可以预设***指数阈值,进行分夜诊断评估。
*.**、具有≥***个书签功能,可快速插入书签能够准确查找异常事件。
*、配套工作站:按甲方要求配置。
(*)听觉脑干诱发电位检测系统*套(可采进口)
*、具有以下测试功能:多频稳态****测试、无创性耳蜗电图******、非镇静听觉脑干诱发电位(非镇静***)、畸变产物耳声发射(*****)、瞬态诱发耳声发射(*****)、****听觉事件相关电位、前庭肌源诱发电位(****)等。
*、技术及参数要求:
*.*、多频稳态(****):
*.*.*、使用*/*和*/*分辨率和采样率。
*.*.*、*个频率点≤*.****测试完毕。
*.*.*、≥*个频率点同时测试或单个频率点测试。
*.*.*、双耳同测或单耳测试。
*.*.*、可选择成人或儿童模式及选择性提供刺激音测试。
*.*.*、步进选择为***-****进行自动调节测试。
*.*、无创性耳蜗电图:
*.*.*、金属薄片电极来记录***。
*.*.*、测量变量:基线,总和电位(**)和动作电位(**)的潜伏期和振幅,以及**/**的振幅率。
*.*.*、刺激:短声***μ*,刺激强度**到*** ** ***。
*.*.*、在不接触鼓膜或弄穿鼓膜的基础上做测试。
*.*、非镇静听觉脑干诱发电位(***):
*.*.*、刺激方式:气导(**)及骨导(**),同侧及对侧。
*.*.*、刺激声:短声***μ*及短纯音刺激*.*、*、*、*和****。
*.*.*、校准:气导用** ** ***和** ***校准,骨导用** ** **和** ***校准。
*.*.*、短纯音窗门控:********,矩形和线性门控。
*.*.*、刺激速率:用*.*秒每步的刺激,速率为每秒*.*-**次。
*.*.*、刺激极性:稠密区(*),稀疏区(*),交替区(*和*平均出现),交替分离区(*和*单独呈现)。
*.*.*、记录踪迹:平均(*+*),缓冲区*和*及差值(*-*)。
*.*.*、开窗记录:从-*到****。
*.*.*、测量变量:实时波*,**,***,Ⅳ,*的延迟期,*-***,***-*,*-*的峰间期,波*和波*振幅,*/*振幅速率和潜伏期特异性的相关系数。
*.*.**、潜伏期规范:新生儿到成人。
*.*.**、掩蔽:白噪声,*-** ** **。
*.*.**、无线设备,使用******滤波器。
*.*.**、非镇静测试(含喂哺,玩耍或清醒状态下均能测试)。
*.*.**、能够排除电磁器噪声的干扰,在新生儿重监护病房(****),手术室及其他临床诊室电磁干扰的环境下正常使用。
*.*.**、掩蔽器:可以调节对测宽带掩蔽噪声的引入。
*.*.**、无需隔音屏蔽室环境下可以正常测试。
*.*、瞬态诱发耳声发射(*****)--诊断/筛查及自动检测:
*.*.*、刺激:短声**-***μ*,刺激强度**到** ** ** ***,分线性和非线性。
*.*.*、测量变量:在信号,噪声及在****,*,*/*,*/*,*/*-***宽带处的信噪比。
*.*.*、通过-参考标准:多发性,灵活性和用户可选择性。
*.*、畸变产物耳声发射--诊断/筛查及自动检测:
*.*.*、测量变量:信号,噪声及在第*共振峰处的信噪比。
*.*.*、刺激:第*共振峰的频率为*.*,*.**,*,*.*,*,*.*,*,*.*,*.*,
*,*.*,*,*.*,*,*和* ***;**-**分贝水平声压级;第*共振峰/第
*共振峰比率为*.*-*.**(第*共振峰&**;第*共振峰)。
*.*.*、系统噪声和系统畸变产物:在**/**** ***(可调节)刺激≤-**** ***。
*.*、无线蓝牙连接测试:
*.*.*、增益:可选择*,**,**及** **。
*.*.*、采样率:每秒**,***的采样速率(***)*/*(模拟-数字转换)和
*/*(数字-模拟转换)的分辨率:≥*****。
*.*.*、内置:*-**耳声发射探头,*个分析处理器,电源开关,*个***指标灯显示电源状态,阻抗匹配状态及无线系统状态。
*.*.*、陷波滤波器:可选择** **,** **,或者关闭。
*.*、双位扬声电极放大器:
*.*.*、无线电频率传输:连接范围**米跳频,****-**** ***,发射功率<*.****。
*.*.*、增益:**,***。
*.*.*、频率范围:**-**** **。
*.*.*、输入阻抗:在** **处*.* *Ω。
*.*.*、噪声水平:在*** **处* **/开方(**)。
*.*.*、共模抑制比:在**和** **处>*** **(典型的>*** **)。
*.*.*、电极:快速类型。
*.*.*、实地听力测量预放大器,抗生理噪声和电磁场干扰,提供快速可靠的结果。
*、至少配备主机(含软件)*台、笔记本电脑(按甲方要求配置)*台、原位放大器*个、耳声发射探头*个、骨导振荡器*个、双耳插入式耳塞机*对、黏贴电极*包、耳塞套装*套、***接触金属片*套、黏贴膏及清洁膏各*支、消毒纸巾*包、充电电池*节、电池充电器*个、打印机*台等。
*、隔声屏蔽室:
*.*、材料:双层全钢结构材料。
*.*、结构:模块化双层悬浮结构。全钢电磁屏蔽结构。*面墙体不得与房间混凝土墙体有刚性连接,现场组装式,可拆卸、搬迁,现场施工不焊接。
*.*、隔声效果:内部本底噪声≤****(*)。
*.*、环保材料:符合国家室内空气质量标准**/******-****。
*.*、隔声门:双层全钢结构隔声屏蔽门。
*.*、观察窗:双层钢化中空玻璃。
*.*、减振器:耐高温、耐潮湿,不老化蠕变。
*.*、信号转接系统:全数双通道≥**道。确保与听力设备正常连接。
*.*、通风系统:主动式通风,有源迷路阻抗消音通风系统,具有良好的空气流通性,换气量≥*****/小时,消音处理,消音量>****。
*.**、内表面:聚酯纤维吸音板。
*.**、外表面:全钢结构材料。
*.**、地面:环保吸音地毯。
*.**、配备全钢结构隔声屏蔽室*套、隔声门*扇、观察窗*个、排风扇*个。
*.**、参考尺寸:外径:长*******宽*************,内径:长*******宽*************.
(*)红光治疗仪
*、输出光波长:*****-*****。
*、最大输出功率:≥**(分强、弱档可调、配耳鼻喉专用光纤)。
*、光斑直径:距离窗口*****处的光斑直径≥*****。
*、治疗仪治疗时间范围:*-*****;连续可调,步距****;误差±**%。
*、输入功耗:≤****。
*、工作方式:连续加载。
(*)立体定向手术头架*套
*、笛卡儿坐标系统设计,弧中心原理,圆弧内半径为*****。
*、颅骨固定架中笛卡儿坐标系统中的*-,*-,和*-的命名应与**-和**-中的坐标系统相*致。允许误差±***。工作范围:X坐标:****—*****;Y坐标:****—*****;*坐标:****—*****。
*、颅骨固定架主要部件包括*个笛卡儿坐标基环和*个半圆的弧。
*、座体导轨及*个立柱上刻有以毫米为单位的数字坐标值。
*、半圆形的*向转动圆弧弓上配有可滑动的携带装置,以配合使用如针、探针、电极和其他显微外科器械。可滑动装置工作范围:*—***°;弧弓在*向转动圆环上做旋转定位的工作范围:*—***°。
*、圆弧弓配有≥*个携带装置,允许利用*个或多个径路达到同*个靶点。有配接各类针的携带装置,以及脑室镜支架的携带装置,以及根据要选配的微电极的携带装置专用适配器。
*、器械携带装置配有独立的可调节的器械上端固定子和下端引导子,引导子可移到接近于颅骨开窗处使,上下夹子的凸台厚度*致,不会产生上下使用错误的误差。
*、系统在操作过程中,随时可以进行经口或经鼻的麻醉插管。
*、系统允许在基环下方提供后颅窝和经碟窦的手术入路。圆弧弓架有前后***°可回转的刻度,保证以上*项手术的使用。
**、允许弧弓在左右或前后任意矢量向的固定。
**、可进行高温高压消毒。
**、患者佩带过程中可进行**、**检查。
**、配备配套器械消毒盒*套。
*、其他
*、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
*、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库,存入所有必需的备件,并保证**年以上的供应期。
*、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求、施工图纸等。
*、提供设备配置清单。
*、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为*次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
*、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的*般常见故障。
*、在货物到达买方指定地点后,卖方须在*天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的*切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
*、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
*、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
**、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、*部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
**、整机原厂免费保修期:设备整机投入正常使用后≥*年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
**、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
**、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的*********系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
**、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。

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