****市第*人民医院进口产品专家组论证意见公示

*、采购人: ****市第*人民医院

*、拟采购进口产品名称: 耳显微器械包；鼻内镜手术器械包；外科超声吸引刀系统及附件；*臂*光机；电动手术台；便携式睡眠呼吸监测仪；多导睡眠测量仪；无创呼吸机；有创呼吸机；可视穿刺经皮肾镜系统；输尿管软镜；负压吸脂系统；脑电图仪；眩晕综合诊疗系统；双极电凝、神外显微器械；血液透析机；血液透析滤过机；腹腔镜穿刺器；角膜内皮细胞计数；扫频生物测量仪；自动发药机；心肺复苏机；转运呼吸机；自动体外除颤仪；*.**磁共振

*、拟采购进口产品所属项目预算: *****.****元

*、拟采购产品预算金额：*****元

*、****进口产品论证专家名单:

政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单	姓名	工作单位	职称	专业
	马松涛	****医学院	教授	医疗
	廖峨山	****中医药大学附院	副主任医师	医疗
	彭克军	****医学院	教授	医疗
	陈隽	****省疾控中心	高工	****
	张弛	****广力律师事务所	专职律师	法律

*、拟采购清单：

序号	产品名称	数量	拟采购产品预算金额 （*元）	机电产品 （是或否）	是否属于论证清单范围（否或编号）	备注
*	耳显微器械包	*	**	否	否
*	鼻内镜手术器械包	*	**	否	否
*	外科超声吸引刀系统及附件	*	***	是	否
*	*臂*光机	*	***	是	****
*	电动手术台	*	***	是	否
*	便携式睡眠呼吸监测仪	*	**	是	否
*	多导睡眠测量仪	*	**	是	否
*	无创呼吸机	*	**	是	否
*	有创呼吸机	*	***	是	否
**	可视穿刺经皮肾镜系统	*	**	是	****
**	输尿管软镜	*	**	否	****
**	负压吸脂系统	*	**	是	否
**	脑电图仪	*	**	是	否
**	眩晕综合诊疗系统	*	**	是	否
**	双极电凝、神外显微器械	*批	**	是	否
**	血液透析机	**	***	是	****
**	血液透析滤过机	*	**	是	****
**	腹腔镜穿刺器	**	**	否	否
**	角膜内皮细胞计数	*	**	是	否
**	扫频生物测量仪	*	***	是	否
**	自动发药机	*	***	是	否
**	心肺复苏机	*	**	是	****
**	转运呼吸机	*	**	是	否
**	自动体外除颤仪	*	*	是	否
**	*.**磁共振	*	****	是	否

*、专家论证意见：

（*）、耳显微器械包

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的耳显微器械包主要用于耳内镜手术及耳显微手术使用，需满足以下功能：*、精细，能准确提供病区区分和分离、方便操作；*、结构设计合理；*、良好的安全性，部分器械有***°旋转功能，更能精确地完成手术。*、要求手术器械型号多样，可以根据手术要求或自身操作习惯，配置最优的器械组合。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口耳显微器械*、结构更合理，能让医生在手术过程中操作更方便，更顺畅。*、进口手术器械显微刀剪钩更加精细，咬合对位准确，操作过程中能避免牵拉，减少术区周围组织损伤，部分器械有***°旋转功能，更能精确地完成手术；*、进口的耳显微器械在安全性更有保障。*、手术器械型号多样，可以根据手术要求或自身操作习惯，配置最优的器械组合。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的耳显微器械*、国产器械原材料品质较差，工艺粗糙，误差范围大，精密器械无***°旋转功能，在耳显微手术过程中存在*定风险；*、国产器械型号较少，不能配置出最优的器械组合；*、安全性不高，损坏频繁，*旦损坏需要修理或更换。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（*）、鼻内镜手术器械包

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的鼻内镜手术器械主要用于鼻内镜手术需要，需满足以下功能：*、坚固耐用，精细，满足鼻科手术的要求，安全，精确地完成手术，要求部分器械有***°旋转功能，器械整体更加小巧，能够更好地满足鼻科手术的要求 。*、方便彻底清洗消毒。*、要求手术器械显微刀剪钩型号多样，可以根据鼻科手术要求或自身操作习惯，配置最优的器械组合。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品鼻内镜手术器械：*.进口手术器械均采用高标准的医用钢材，显微刀剪钩头部更加精细，咬合对位准确，操作过程中能避免牵拉，减少术区周围组织损伤，部分器械具有***°旋转功能，器械整体更加小巧，能够更好地满足鼻科手术的要求。*、进口器械带有专用的清洗通道，能保证内部彻底清洗消毒，达到感控要求。*、进口手术器械显微刀剪钩型号多样，可以根据鼻科手术要求或自身操作习惯，配置最优的器械组合。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的鼻内镜手术器械：*、国产手术器械因材质及做工等因素易损坏，且精细度差，咬合对位不准确，不具有***°旋转功能，可能导致术区周围损伤，不能保证手术的精准完成。*、不具有专用的清洗通道，不能保证内部彻底清洗消毒。国产器械型号较少，不能配置出最优的器械组合。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、外科超声吸引刀系统及附件

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，同时作为****中医药大学附属医院及多所医学院的实习教学医院、规范化培训基地，承担着教学、科研等工作任务。肝胆胰外科学科是普通外科学领域的重点领域，肝脏手术和基于肝脏切除手术的各类良恶性疾病手术如各类肝脏原发和继发肿瘤切除术、肝门部胆管癌根治术、胆囊癌根治术逐渐增多。拟购买的设备主要要用于肝胆胰外科手术，要求其具有（*）断肝过程中可以精细解剖出细小的血管，出血量相比超声刀可减少约**%、配合多种能量器械，解剖性肝切除的出血可控制在*****以内，需减少术中输血量，从而减少了术后肝功能衰竭的发生。（*）切肝最大限度地保留了残肝的肝功能，在完善的术前肝功能评估协助下，进*步确保精准切肝，从而增加了肝癌的手术切除率和生存时间。以前认为不可切除的肝癌、条件较差的肝脏应用能量器械断肝技术后，在切肝过程中创伤极少，在开腹和腔镜肝切除*禁忌。（*）断肝解剖清晰，可以很清楚地分离出左右肝胆管，在肝门胆管癌的根治手术中具有重要意义。（*）断肝在活体肝移植和劈离式肝移植中具有*分重要的意义，它对于断面*侧的肝脏损伤均较少，且有利于保留重要的血管和胆管。（*）断肝不需要阻断肝脏血管，避免了肝脏的缺血和再灌注损伤。（*）需在肝切除术中有效地减少出血和保存正常的肝脏组织。采购人需求合理。

目前进口超声外科吸引系统：*、可以显著减少手术的出血量、术中输血量，从而减少了术后肝功能衰竭的发生；*、切肝能够最大限度地保留了残肝的肝功能；*、断肝解剖清晰，可以很清楚地分离出左右肝胆管；*、对于断面*侧的肝脏损伤均较少，且有利于保留重要的血管和胆管；*、不需要阻断肝脏血管，避免了肝脏的缺血和再灌注损伤；*、能有效减少手术出血。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的超声外科吸引系统：*、不能有效减少手术的出血量、术中输血量，从而减少术后肝功能衰竭的发生；*、在保留了残肝的肝功能方面较为欠缺；*、断肝解剖不够清晰，不能很清楚地分离出左右肝胆管影响操作；*、对于断面*侧的肝脏损伤均较多，不利于保留重要的血管和胆管；*、需要阻断肝脏血管，可能造成肝脏的缺血和再灌注损伤；*、手术出血相对多。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、*臂*光机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的*臂*光机是脊柱外科、*肢创伤、部分关节外科等骨科手术时常规使用,尤其是骨科微创手术中,*型臂的成像清晰度对于骨科医生,为提高手术效果和增加手术安全提供保障。需要满足以下功能:*、具备常规*维透视及数字摄影功能,还可实现术中*维采集、成像,能够实时显示骨关节及脊柱的横断位,矢状位,冠状位的*维重建图像,能实现任意曲面的图像重建功能,可实现*维图像与*维图像采集的任意切换;*、具有连接导航和骨科机器人的端口,满足临床多学科高要求的应用需求,为满足后期机器人导航的使用提供必要条件;*.平板**全数字技术应用,更高***(量子探测效率),,实现最佳软组织和骨骼同时成像，可满足复杂活骨折,骨质疏松患者术中透视需求;*.满足后期医生开展更高级的手术,为完善术式提供最大的方便。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品: *、具备常规*维透视及数字摄影功能，还可以术中*维采集，实现任意曲面图像重建功能，满足术中*维成像及后期术中导航手术提供保障;*.具有连接机器人及导航端口，为后期机器人导航的手术开展奠定基础；*.进口产品具有平板**全数字技术，更高***（量子探测效率）成像清晰度高,可避免骨科医生术中判断失误减少并发症的发生，并能满足复杂活骨折,骨质疏松患者术中透视需求。进口产品能够满足采购人的工作需要；
目前国内产品: *、国内产品无明确术中*维成像技术,不能满足*、*维的成像互换保证。*、国内*臂的影像清晰度较目前国际*型臂的清晰度仍有*定的差距,不能全部满足骨科各类微创手术,满足不了复杂活骨折,骨质疏松患者术中透视需求,可能影响骨科医生术中的判断。*、国内产品不能保证后期导航机器人的端口配制,影响*型臂的后期进*步的使用。国产产品不能完全满足使用需求。
综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、电动手术台

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，拟采购的骨科专用电动手术床是脊柱外科、*肢创伤、部分关节外科及运动医学肩关节等骨科手术时使用，在患者骨质上进行打磨、切割，从而更有效地处理或者暴露病灶，为提高手术效果和增加手术安全提供保障。需要满足以下功能：*.配有***°可透视碳纤维床板，满足术中**成像手术要求，同时要求质量优良，后期故障率少；*.床面具有电动单向平移功能，平移距离≥*****。平移后可连续透视空间≥*****，满足术中骨科拍片要求如***前路髋关节置换、骨盆骨折微创植钉多角度透视的要求；*.该手术床可安装*型头架，及颈椎手术

固定头架，满足颈椎手术需求。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品：*.配有***°可透视碳纤维床板、可与后期导航手术及*维**重建手术提供保障，后期故障率出现较少，维修频次及更换*件的次数明显减少；*.多种电动调节方式调节床体各种变化，可以保证科室开展新技术特殊手术体位的要求，面具有电动单向平移功能，平移距离≥*****。平移后可连续透视空间≥*****，如***前路髋关节置换、骨盆骨折微创植钉多角度透视的要求；*.同理配备安装*型头架，及颈椎手术固定头架，能够满足颈椎手术特殊头架要求，运动医学沙滩椅位等特殊位置开展手术提供保证。进口产品能够满足采购

人的工作需要。

目前国内产品：*、不能保证***度全环绕透视要求，在*定的角度有*定的阻档，不能满足特殊角度的透视的需求。*、国内手术床产品电动调节方式较少，不能全部满足骨科各类微创手术体位变化如***前路髋关节置换、骨盆骨折微创植钉多角度透视的要求。*、无法满足安装*型头架等需求，不能很好满足颈椎

手术需要。国产产品不能完全满足使用需求。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、便携式睡眠呼吸监测仪

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的睡眠呼吸记录仪主要用于睡眠呼吸暂停综合征的临床诊断工作，需满足以下功能：*、导联数：≥*导。*、设备具备≥***内存，可同时存储***小时以上的多段数据。*、可无线联机同*品牌的****或*****呼吸机进行压力滴定。*、具有基于气流，血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品睡眠呼吸记录仪：*、导联数：≥*导。*、设备具备≥***内存，可同时存储***小时以上的多段数据。*、可蓝牙无线联机同*品牌的****或*****呼吸机进行压力滴定，具有在电脑上调压的压力滴定控制软件。*、具有基于气流，血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的睡眠呼吸记录仪：*、导联数＜*导，检测精度不够。*、存储空间＜***内存，不可同时存储***小时以上的多段数据。*、无法与同品牌呼吸机无线联机进行压力滴定。*、操作较复杂，导联标识不清，无具有基于气流，血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、多导睡眠测量仪

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的多导睡眠监测仪的主要原因为：该设备可用于睡眠呼吸暂停、嗜睡症、发作性睡病、失眠、癫痫、睡眠相关运动障碍、周期性腿动等病症的临床诊断工作；以及睡眠呼吸暂停综合征的呼吸机压力滴定治疗；更为临床关于老年患者睡眠呼吸暂停综合征合并高血压、糖尿病等疾病提供科研数据支持。拟购买的多导睡眠监测仪需满足以下功能：*、采样率可达到******。*、采集通道可达**导以上，便于全面系统的监测。*、具有信号实时阻抗检测功能。*、具有网络云诊断功能，方便开展医联体。*、具备热敏及压力*种口鼻气流监测方式。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品多导睡眠监测仪：*、采样率可达到******。*、采集通道可达**导以上，便于全面系统的监测。*、具有信号实时阻抗检测功能。*、具有网络云诊断功能，方便开展医联体。*、具备热敏及压力气流*种口鼻气流监测方式，热敏可精准判断睡眠呼吸暂停事件，压力气流用于判断低通气事件。

目前国内的多导睡眠监测仪：*、采样率*般只能达到*****。*、采集通道*般只能达到**-**通道。*、不具有信号实时阻抗检测功能。*、无网络功能。*、只具备压力气流监测方式，而无热敏口鼻气流监测，故无法准确判断睡眠呼吸暂停事件，对报告准确性有所影响。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、无创呼吸机

****市第*人民医院作为*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的无创呼吸机，至少需满足以下功能：*、大显示屏，智能操作，同屏显示波形、菜单、参数，*目了然，易于操作；*、双相（吸气相和呼吸相）的压力控制/压力支持，既具备*/*、****、***等常规通气模式，又具备*-****、*****等智能无创通气模式；*、在高流速和大量漏气的情况下，极大提高患者依从性，帮助患者有效治疗****（慢性阻塞性肺疾病），****（睡眠呼吸暂停综合症），以及Ⅰ型呼衰、Ⅱ型呼衰等急性危重症，有效纠正患者的低氧血症和*氧化碳潴留的等状况，通过相关适应症早期介入治疗后大量病人可以有效避免气管插管，明显降低插管所引发的有创呼吸机相关性肺炎的致死率。*、配备≥*小时长效锂电池。采购人需求合理。

目前进口产品：*、大于**英寸彩色全中文触摸屏，智能操作，同屏显示波形、菜单、参数直观便捷的界面，可方便地调整参数。*、空氧气体涡轮机提供持久、稳定而可靠的通气压力，提供特殊的设置，如压力延迟上升时间、面罩的端口选择等，面罩的端口选择可以测定完整的漏气数据以及精确的潮气量，同时可提供完整的****、*/*及*-****、*****等智能无创通气模式等多种通气模式，广泛地适用临床需要。*、能有效纠正患者的低氧血症和*氧化碳潴留的等状况，通过相关适应症早期介入治疗后大量病人可以有效避免气管插管，明显降低插管所引发的有创呼吸机相关性肺炎的致死率；同时具备强大的漏气补偿功能，人机协调，舒适性更好。*、电池容量≥*小时。进口产品能够满足采购人的工作需要

目前国内的无创呼吸机：*、操作复杂，无同屏显示波形、菜单、参数直观便捷的智能界面；*、通气模式较少，只能满足临床场景的部分通气需求，无*-****、*****等智能无创通气模式；*、缺少面罩、端口选择设置功能，漏气补偿能力比较差，舒适性较差，引起人机不协调，临床疗效欠佳；*、电池容量小于*小时；*、监测和报警功能不够完善，无法保证临床医疗安全。国内产品不能满足临床工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、有创呼吸机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务。临床经常会有*些特殊的急危重病人和呼吸情况特殊的重症患者，如****、****病人，对呼吸机要求高。呼吸机作为重症病人抢救及治疗的重要设备，要求稳定性好、精准度高，操作简单。呼吸模式需适用于各种呼吸衰竭病人，要求有传统的通气模式：***、***、****、*-****、*****（***）；高级的通气模式：******、****、智能闭环通气模式；无创通气模式：***，无创需具有智能触发技术，满足病人漏气需求、提高病人舒适度；具有直观气道阻力、顺应性图形观察，标准流程脱机提示，辅助医护人员判断；峰流速大于****/分，漏气补偿***/分，潮气量**-******，内置电池使用时间大于*小时，能用于病房重症病人呼吸支持和院外重症病人转运及院内各科室间病人检查。可连接高、低压氧源功能，该用户采购需求合理。

目前进口产品除了传统模式以外，还有******、****双控模式及智能模式，如***、********这些模式可以根据病人的呼吸状态自动切换增加了病人的舒适度和治疗进程；无创功能上也有智能触发技术，如********、***********;进口产品具有直观的图形观察和图形提示，方便辅助医护人员判断；峰流速高于****/分，漏气补偿高于***/分，减少了人机对抗和人机不同步，实现了有创到无创到无创的续惯治疗；潮气量**-******满足成人、儿童的需求。内置恒速涡轮驱动，能够快速响应通气模式对压力和流速的要求；进口呼吸机也支持连接高、低压氧源需求，满足病房、院内院外转运功能。

目前国产呼吸机模式上不具备高级智能通气模式(如***)，无创功能上不具备智能触发技术功能；基本只有传统的操作界面，不具有直观的图形观察和脱机提示，无法辅助医护人员判断；供气流速≤****/***，不能有效的实现高级通气模式，漏气补偿*般在***/分，潮气量基本大于****，内置电池使用时间*般在*小时左右，呼吸机重量重，不具备低压氧模式，不方便转运。绝大部分采用传统空压机，不能做到内置涡轮驱动，少部分产品采用了涡轮驱动，但都是变速（非恒速）涡轮；国产呼吸机在稳定性、精确度及功能多样化等方面与进口呼吸机还有较大的差距，使用后呼吸机与病人的同步性较差，容易引起人机对抗，造成病人肺损伤等不良后果。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、可视穿刺经皮肾镜系统

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的可视穿刺经皮肾镜系统主要用于实现超微经皮肾镜碎石术，碎石清石安全、高效，达到创伤最小化，能够安全建立皮肾通道，为****手术安全保驾护航。需满足以下功能：*、镜子图像分辨率：≥*****像素。*、术者手持镜体≤***，操作更显灵活轻巧。*.采用的经皮肾镜外鞘≥*.***并≤***，碎石清石安全、高效、创伤最小，具有不同大小的镜鞘（如*.***、***、****等）可供选择，在必要时可根据需要进行不同大小通道的经皮肾镜手术，并可结合钬激光等各种器械设备联合进行碎石。*.固定摄像头用*接臂，*向旋转，承担术中设备与器械的负重，可减轻医生双手的工作负荷。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品可视穿刺经皮肾镜系统：*、镜子图像分辨率：*****像素。*、术者手持镜体≤***，操作更显灵活轻巧。*.采用的经皮肾镜外鞘最小为*.***，碎石清石安全、高效、创伤最小，具有不同大小的镜鞘（如*.***、***、****等）可供选择，在必要时可根据需要进行不同大小通道的经皮肾镜手术，并可结合钬激光等各种器械设备联合进行碎石。*.固定摄像头用*接臂，*向旋转，承担术中设备与器械的负重，减轻医生双手的工作负荷。（拟采购的进口产品的具体技术指标或商业条件、国内无同类产品）进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的经皮肾镜系统：*、穿刺针前端没有成像光纤，无法直视下穿刺，目前国产产品没有可视穿刺系统。*、术者手持镜体≥****。*、采用的经皮肾工作通道≥****。*.无固定摄像头用*接臂，是*体式结构。（不能满足需求的具体技术指标或商业条件等）国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、输尿管软镜

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的纤维输尿管内窥镜，主要用于输尿管、肾脏检查及治疗，需满足以下功能： *、镜子要*体化设计，可重复消毒使用，无丢弃式耗材，降低成本；*、镜子外径小，先端部外径≤*.***，插入部外径≤*.****，便于尿道插入，特别是*些较细的输尿管，同时利于灌流；*、镜子上下成角≥***°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏，简便了操作，降低了漏诊或误诊。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品纤维输尿管内窥镜：*、镜子为*体化设计，可重复消毒使用无丢弃式耗材，使用成本低：*、进口产品镜子外径小，先端部外径≤*．***，插入部外径≤*．***、内径≥*．***，便于尿道插入，特别是*些较细的输尿管，同时利于灌流。*、镜子上下成角≥***°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏、进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的纤维输尿管内窥镜：*、国产没有*体化设计的同类产品。*、国产同类产品先端部外径≥*．***，插入部外径≥*．***，插入、操作及灌流难度加大，增加了手术风险。*、国产同类产品镜子上下成角约为***°，加大漏误诊风险。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、负压吸脂系统

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的脂肪吸引器主要用于肥胖及局部脂肪堆积患者减肥治疗，需满足以下功能：*.吸引压力：-*****～ -*****连续可调；*.真空泵工作模式：单独控制，可同时开启，可单独开启，自由切换，适应医生对不同手术部位的需求，更加快捷细致的完成手术。*.抽气速度：****／***或****／***可调，****适用于*般病患的需求，****主要针对于重度脂肪堆积患者或局部脂肪严重堆积患者，使医生手术更加得心应手。*.往复振动幅度：***，既可以和脂肪形成共振最大程度震碎脂肪，又可以减少对毛细血管等其他组织的损伤。*.蠕动泵注液系统流量范围：***/***～*****/***可连续调。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品负压吸脂系统：*、吸引压力可变范围广，*、真空泵工作模式可自由切换，适应医生对不同手术部位的需求；*、抽气速度可调节范围广，可达到****／***可调；操作起来更方便；*、往复震动幅度符合采购人需求可达到***；*、蠕动泵注液系统流量范围广可达到***/***～*****/***可连续调。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内脂肪吸引器：*、吸引压力可变范围*般，*、真空泵工作模式切换速度较慢，对医生手术有*定的影响；*、抽气速度可调节范围较窄；不能达到****／***可调；*、往复震动幅度较低小于***；*、蠕动泵注液系统流量范围较窄不能达到***/***～*****/***的范围。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、脑电图仪

*.脑电图仪

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院；承担着****整个****片区的医疗、教学、科研等工作，随着高级卒中中心建设、创伤中心建设，癫痫中心启动建设、神经系统临床病人数量不断增加。

该院拟购买的脑电图仪，用于门诊癫痫筛查及指导治疗用药、疗效评价和预后判断、用于高级卒中中心建设、****筹备建设、癫痫中心建设、医院创伤中心建设，对脑电检测在临床、重症患者、科研、以及脑死亡等方面评估及判断。重要需求功能：*、放大器具备：脑电通道≥**通道，除脑电通道外还需具备生理电扩展通道≥**通道，提高全脑多区域脑电采集信号，帮助癫痫致痫灶定位，普通**-**低通道脑电图只能定性，难以用于精准定位。生理扩展通道，可扩展脑电通道帮助提高复杂癫痫等病例精准治疗，用于扩展肌肉电、呼吸、心电、眼动电同步生物电检测，帮助诊断神经系统疾病合并其他神经变性疾病的综合生物电活动采集，提高神经系统疾病综合诊断能力；*、具有卫星视图长程图谱分析功能，可在同*屏幕显示***页脑电图波形。*屏多页显示，能提高发现异常脑电信号检出效率，减少漏诊率，同时更能提高分析诊断效率，提高门诊检测效率，改善患者等候时间。*、放大器，每通道采样频率：≥******、 */*转换：≥*****；噪声电平＜***（峰峰值）以上，共模抑制比：≥*** **，抗干扰能力强。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口脑电图仪：*、进口产品脑电通道及生理电通道能满足要求可达到脑电通道≥**通道，除脑电通道外还具备生理电扩展通道≥**通道 。*、进口产品放大器每通道采样频率：≥******、 */*转换：≥*****；噪声电平＜***（峰峰值）以上，共模抑制比：≥*** **抗干扰能力强，受外界影响因素少。*、进口产品软件具有卫星视图长程图谱分析功能，可在同*屏幕显示***页脑电图波形。生理通道扩展可满足除脑电数据采集外，对心电、肌电、眼动电等数据同步采集，提高疾病诊断及安全监护。脑电通道增加及测量工具的精读和分析功能支撑脑电图检测效率、干扰信号的识别和排除，提高诊断准确性，多页波形同屏显示，提高诊疗效率和准确性，进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的脑电图仪*、通道数少，只有*几通道，很多不具备生理电通道或者扩展很少。低通道只能定性，难以定位癫痫致痫灶，影响临床诊断诊断。*、国产设备放大器采样频率低，每通道采样频率：仅******、 */*转换：*****；噪声电平在***（峰峰值）以上，共模抑制比：仅*** **，抗干扰效果差，受外界影响很大，做检查时医生及家属在仪器附近都会受到干扰，抗干扰能力差，严重影响临床诊断数据采集，因干扰重复反复采集降低效率。*、软件不具有卫星视图长程图谱分析功能（同*屏幕显示***页脑电图波形），长时间监测患者单页显示，诊断效率低。以上均易造成误诊及降低工作效率，更不能满足科研数据采集，不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*.脑电图仪

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院；承担着****整个****片区的医疗、教学、科研等工作，随着高级卒中中心建设、创伤中心建设，癫痫中心启动建设、神经系统临床病人数量不断增加。

神经内科拟购买的脑电图仪，主要用于高级卒中中心建设、****筹备建设、癫痫中心建设、医院创伤中心建设，对脑电检测在临床、重症患者、科研、以及脑死亡等方面评估及判断。需满足以下功能：*）放大器具备：脑电通道≥**通道，除脑电通道外还需具备生理电扩展通道≥**通道；提高全脑多区域脑电采集信号，帮助癫痫致痫灶定位，普通**-**低通道脑电图只能定性，难以用于精准定位。生理扩展通道，可扩展脑电通道帮助提高复杂癫痫等病例精准治疗，用于扩展肌肉电、呼吸、心电、眼动电同步生物电检测，帮助诊断神经系统疾病合并其他神经变性疾病的综合生物电活动采集，提高神经系统疾病综合诊断能力*）内置环境光检测器，可自动探测外部环境光的变化；每通道采样频率：≥******、 */*转换：≥*****；噪声电平＜***（峰峰值）以上，共模抑制比：≥*** **抗干扰能力强；放大器具备外接迷你头盒，可外接头盒进行脑电及生理电记录；提高对光、电信号等抗干扰能力，低频率、无光检测器仪器干扰电信号和脑电生物电信号混淆，容易误诊，外接头盒方便检测。 *）要求软件具有 ***趋势图分析，包括波幅整合脑电图（****）、包络线趋势图、对称性趋势图、***频谱趋势图、波段功率谱趋势图、功率谱比值趋势图、频谱熵趋势图等。采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品脑电图仪：*）放大器具备：脑电通道≥**通道，除脑电通道外还需具备生理电扩展通道≥**通道；*）内置环境光检测器，可自动探测外部环境光的变化；放大器具备外接迷你头盒，可外接头盒进行脑电及生理电记录； 每通道采样频率：≥******、 */*转换：≥*****；噪声电平＜***（峰峰值）以上，共模抑制比：≥*** **抗干扰能力强；*）软件具有 ***趋势图分析，包括波幅整合脑电图（****）、包络线趋势图、对称性趋势图、***频谱趋势图、波段功率谱趋势图、功率谱比值趋势图、频谱熵趋势图等；视频动作视频捕捉技术：可在视频中清晰的以彩色标记动作区域、幅度和频率。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的脑电图仪：*、国产设备通道数少，以**-**为主，采样率等参数低，放大器通道采样频率：仅******、 */*转换：*****；噪声电平在***（峰峰值）以上，共模抑制比：仅*** **，抗干扰效果差，受外界影响较大；*、在视频动作视频捕捉技术上：视频中以彩色标记动作区域、幅度和频率显示不是很清晰；软件不具有 ***趋势图分析。国内产品不能完全满足采购人工作需要；

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、眩晕综合诊疗系统

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的眩晕综合诊疗系统包含眼震视图、头脉冲测试、前庭肌源诱发电位*部分。

眼震视图：需满足以下功能：*.视频采样率需达到*****以上，避免延时造成假阳性结果。*.目镜具备可调式摄像头设计，确保患者的双侧眼球在视野当中。*.刺激视靶需要全视野视靶。*.用于冷热刺激的刺激器的温度精度小于等于*.*°。*.配置遥控器或脚踏开关用于软件检查项目的起停*人能完成控制。*.同时具备气导和骨导刺激器下的****测试。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品：眼震视图：*、采样率为****。*、目镜采用下反射设计，摄像头不可进行位置调节。*、刺激视靶为***光靶设计，刺激源不够。*、冷热刺激器的精度为*°，双侧刺激不能保证刺激稳定*致。*.没有脚踏和遥控器，需要*人配合才能完成测试项目。*.只有气导插入式耳机刺激。因此国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：眼震视图：*、双眼采样率为*****，单眼采集为*****，能实时显示眼震曲线和眼动视频。*、目镜采用可调式摄像头设计。*、刺激视靶为全视野视靶设计。*、冷热刺激器的精度为*.*°可确保双侧刺激*致。*、配置脚踏开关，单人操作可完成测试。*.同时具备气导和骨导刺激的****测试，可满足中耳功能异常下的****测试，适用所有人。因此进口产品能够满足临床的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足眼震视图仪、头脉冲测试仪、前庭肌源诱发电位仪技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足临床的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、双极电凝、神外显微器械

*.双极电凝：

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的双极电凝，需满足以下功能：*、配有滴水系统，防止止血过程中，在电凝镀层表面形成焦痂，也可给组织局部降温；*、能满足浅表和深部病变的操作，满足不同尖端尺寸和弧度；*、人体力学设计良好，弹力适中，长时间操作不会疲劳，手的力量回馈灵敏；上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品双极电凝：*、配有滴水系统，能达到给组织局部将为的效果；*、设计人性化，精度高，能够满足不同尖端尺寸和弧度要求；*、设计精巧，使用便捷，能够在*定程度上减轻医务人员的工作强度。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的产品双极电凝：*、无滴水系统，不能有效防止止血过程中电凝镀层表面形成焦痂；*、精度低，不能满足不同尖端尺寸和弧度；*、设计稍欠缺，医务人员操作不够方便，加大工作量。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*.神外显微器械：

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟更新*批神外显微器械，需满足以下功能：*、可以满足动脉瘤、颅脑肿瘤的显微操作；*、做工精致，经得起反复使用；上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品神外显微器械：*、精度更高，可以满足动脉瘤、颅脑肿瘤的显微操作；*、使用的材料较先进，可使用年限均较长。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的产品神外显微器械：*、精度达不到采购人的需求，不能满足动脉瘤、颅脑肿瘤的显微操作；*、据调查，使用年限较短，维修次数较多。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、血液透析机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买血液透析设备需要，需满足以下功能：

血液透析设备主要用于人体内血液净化，纠正水电解质及酸碱平衡，对设备安全性及控制精度有较高要求，为确保病人安全，保证治疗效果，减少病患痛苦。*：血液透析设备须具备开机强制自检功能， 在患者治疗过程中，设备须具备定时*段时间监测水路密闭系统。*：血液透析设备需具备密闭式双容量平衡腔系统确保精确超滤脱水，精确度±*%；同时能探测到极其微小的气泡和空气；治疗结束，自动排空透析器及管路内残余液体；*键式完成消毒脱钙*体化程序。*：随着血液透析技术的不断进步，提高透析质量血液透析设备需配置尿毒素清除率监测模块，同时为了提高透析品质需配置细菌过滤器装置。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品血液透析设备：*、具备每次开机自检且必须全部自检合格后，方可进入下*步治疗环节，同时进口血液透析设备具备在患者治疗过程中，设备必须具备定时*段时间监测水路密闭系统，确保患者治疗安全。*、采用密闭式双容量平衡腔系统确保精确超滤脱水，精确度±*%；容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性；能探测小于*.****的气泡和空气；治疗结束，自动排空透析器及管路内能真残余液体，能真正的*键式完成消毒脱钙*体化程序，无须人工干预。*、配置了尿毒素清除率监测模块，无须任何耗材，同时为了提高透析品质和关注患者透析时血流动力学稳定性，进口设备标准配置了细菌过滤器装置和监测血压模块。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的血液透析设备：*、无自动定时自检功能；同时国内血液透析设备不具有在患者治疗过程中，定时*段时间监测水路密闭系统的功能。*、国内的设备采用的容量平衡控制系统精确度比较低，技术欠成熟；没有容量式透析液配比程序；超声空气检测装置只能检测到＞*.****的气泡；不能自动排空透析器及管路内残余液体；需要人工干预完成消毒程序，不能*键式完成消毒脱钙*体化程序。*、国内血液透析设备需额外购买尿毒素清除率监测模块，且需要耗材，同时国内血液透析设备不具备细菌过滤器装置和监测血压模块。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、血液透析滤过机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的血液透析滤过设备，需满足以下功能：

血液透析滤过设备主要用于标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流，在线血液滤过,在线血液透析滤过。*、血液透析滤过设备需具备支持**和***和**-******等多种治疗模式，具有开机自动检测功能。*、血液透析设备需标准装置干粉支架，并同时标准配置尿毒素清除率监测模快，能有效的分析并提升透析品质。具备标准配置了双重细菌过滤装置，可保证透析液无菌可靠。*、血液透析滤过设备具有*种以上光源交替监测漏血装置，保证患者的治疗安全。同时具备超声波+红外线原理的空气监测装置，可实时监测透析过程中的气泡产生，保证患者治疗安全。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口血液透析滤过设备：*、设备具备**和***和**-******等多种治疗模式，同时具有开机自动检测功能，确保设备运行安全。*、标准配置了干粉支架，同时标准配置了尿毒素清除率监测模快，能有效的分析并提升透析品质。同时进口血液透析滤过设备标准配置了双重细菌过滤装置，可保证透析液无菌可靠。*、设备具有*种以上光源交替监测漏血装置，保证患者的治疗安全。同时具备超声波+红外线原理的空气监测装置，可实时监测透析过程中的气泡产生，保证患者治疗安全。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的血液透析滤过设备：*、国内的血液透析滤过设不完全备具备**和***和**-******多种治疗模式，模式比较单*。同时国内血液透析滤过设备不具有开机自动检测功能。*、国内血液透析滤过设备没有标准配置干粉支架，也不具备尿毒素清除率监测模快，无法有效的分析透析品质。同时国内血液透析滤过设备没有双重细菌过滤装置，无法保证透析液无菌。*、国内血液透析滤过设备不具有*种以上光源交替监测漏血装置，国内设备只有*种光源，无法保证患者的治疗安全。同时不具备具备超声波+红外线原理的空气监测装置，无法实时监测透析过程中的气泡产生，无法保证患者治疗安全国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、腹腔镜穿刺器

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的腹腔穿刺器主要用于腹腔镜和各种微创外科手术需要，需满足以下功能：*、符合人体工程学原理的握持手柄，手感舒适，穿刺可控性极佳，如达不到穿刺点将遭受手术无法进行。*、要求穿刺保护头能自由伸缩，防止误伤脏器，为手术提供安全保障。*、具有可靠的气密性保护套，防止气体泄漏，保证气压的稳定，确保手术安全进行。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品：*、符合人体工程学原理的握持手柄，手感舒适，穿刺可控性极佳，保障手术顺利进行。*、具有穿刺保护头自由伸缩功能，防止误伤脏器，为手术提供安全保障。*、可靠的气密性保护套，防止气体泄漏，保证了气压的稳定，确保手术安全进行。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的腹腔镜穿刺器：*、穿刺可控性较低。*、无穿刺保护头自由伸缩功能，穿刺保护头伸缩性较差。*、气密性欠佳，无可靠的气密性保护套防止气体泄漏和保证气压的稳定。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、角膜内皮细胞计数

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的角膜内皮细胞显微镜（角膜内皮细胞计数）主要用于眼科角膜内皮细胞数量、大小、面积、细胞密度等功能的测量，是确认能否手术的重要参考指标，需满足以下功能：*、*次测量，连续自动拍摄≥**张照片，选取最佳照片。*、测量区域需达到角膜中心*点，周边*点，旁中心*点。*、对焦方式：全自动**对焦，轻触式对焦照相功能，左右眼*键切换。*、暗区分析：能对内皮细胞的暗区进行自动分析。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品角膜内皮细胞显微镜：*、采用*次测量方式，同时得到**张照片，自动选择最佳照片。*、拍摄测量区域：共**个点，角膜中心*个点，周边*点，旁中心*点。*、采用全自动**对焦方式，左右眼可以*键切换，对焦方式采用轻触式，简便快捷。*、配备暗区分析功能，能对暗区内皮细胞进行分析。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的角膜内皮细胞显微镜：*、需要多次测量获取图片，人工手动选择照片，降低了工作效率。*、拍摄测量区域角膜中心*点、周边*点、旁中心*点，拍摄区域小。*、手动对焦，手动切换左右眼，操作时间过长，对技师操作要求高。*、无法进行暗区分析。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

**、扫频生物测量仪

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，，近几年临床病人数量不断增加。申请购买的扫频生物测量仪（光学生物测量仪)，主要用于眼科白内障术前晶体度数的计算，提高准确度，提升术后质量，重要技术参数指标需要达到:（*)采用扫频技术，检出率高；(*)可进行可视化测量，能够观察眼底黄斑中心凹，客观判断真实视轴，减少误差；(*)配备不低于***种人工晶体常数库，提高工作效率的同时也能满足不同病人对不同晶体的需求。如果没有可视话测量，临床无法判定数据是否是真实的视轴，会造成晶体数据出现偏差，引起术后不良效果、或医疗纠纷，所以科室提出要求合理。

目前进口产品扫频生物测量仪（光学生物测量仪）：(*)采用扫频技术进行测量，检出率达到**%；(*)可进行可视化测量，通过观察眼底黄斑中心凹，客观的判断真实视轴，减少测量误差；(*)配备≥***种人工晶体常数库,提高工作效率的同时也能满足不同病人对不同晶体的需求。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的扫频生物测量仪（光学生物测量仪）：(*)采用传统光学技术测量，检出率低，白内障*级核以上病人无法测量；(*)无可视化功能，数据真实性无法客观评价，病人眼底情况无法观察；(*)无人工晶体常数库，需要手动上传到网络进行晶体数据优化，影响工作效率。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口扫频生物测量仪(光学生物测量仪)。

***、自动发药机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的自动发药机主要用于门诊西药房自动化、智能化发放药品需要，需满足以下功能：*.发药*差错，***%准确；*.至少达到***处方/小时，上药速度满足日常需求，可自动识别药品包装、自由存放、全自动无人值守补药；*、可识别药品效期，精确到单包装药品的效期追踪管理；*.具有冷藏药品储藏发放条件；*.可根据门诊药房药品管理需求、叫号系统、场地空间量身定制设备方案；*.配套拆*分包机，实现瓶装拆*药片发放。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

*、目前进口产品发药机：

*、发放***%精确；

*、可满足***处方/小时的上药速度，并且具有自动上药功能，无需值守；

*、具备单盒药品效期管理；

*、具有冷藏药品储藏发放条件；

*、可根据目前场地空间定制设备方案

*、能配套拆*分包机，实现瓶装拆*药片发放；

*、目前国内的发药机：

*、故障率较高，无法满足发放精确率***%；

*、上药速度缓慢，为人工上药，无法达到日常需求量，且不具备自动上药模块；

*、无法做到单盒药品效期管理，近效期先发；

*、无法发放冷藏药品；

*、无法根据现在空间定制方案

*、未配套拆*分包机，无法实现瓶装拆*药片发放；

国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

***、心肺复苏机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，拟购买的心肺复苏机是用于心脏骤停的患者，在各种院内院外急救场合,作为传统徒手胸外按压方式的补充，弥补徒手胸外按压的局限性，需满足以下功能：*.采用电力驱动技术；*.体积小巧、重量不超过****，便于移动；*.支持多种供电方式，既可以单独使用可充电锂电池，单电池持续工作至少**分钟，也能使用****交流电源或车载直流电源；*.配置负压吸引设计，能帮助胸廓按压、回弹比例达到*:*，可保证每次按压时的冠脉灌注量；*.除颤无需在组装按压设备之前提前贴电极片；可随时兼容手柄除颤、心电监护等复苏手段；*.可在导管室等影像科室使用，兼容***介入治疗。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品：*.采用电力驱动技术，开机即用，无需连接氧气瓶及气体管路；*.体积小巧，便于移动可达到***及以下重量；*.支持多种供电方式，既可以单独使用可充电锂电池，也能使用****交流电或车载直流电源，即插即用；*.配置负压吸引设计，能帮助胸廓按压、回弹比例达到*:*，可保证每次按压时的冠脉灌注量；*.工作状态下在患者胸廓前留有足够空间，可兼容手柄除颤、电极片除颤、心电监护等，灵活方便；*.具有*射线顺应性，可满足导管室等影像科室的使用需求，兼容***介入治疗。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的心肺复苏机：*.部分为氧气驱动，并且在驱动氧压力不足时，机器不能正常工作甚至导致按压中断，延误抢救时机；部分为电力驱动，但面市时间较短，性能与稳定性有待验证；*.部分产品体积大，重量**-****左右，不方便院前移动或救护车内使用，受使用环境的限制，使用效率低；*.国产电动心肺复苏机供电方式较单*，大多不支持使用车载电源；*.国产心肺复苏机，无负压吸引设计，很难保证胸廓充分回弹，影响抢救质量；*.国产产品多采用环胸束带式设计，提前贴上除颤电极片和心电监护电极片才可兼容除颤及心电监护，不兼容手柄除颤；*.绝大多数不兼容*射线，无法在导管室等影像科室中使用，更无法兼容***等介入治疗；国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

***、转运呼吸机

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的转运呼吸机主要用于保证为院前急救患者实施有效的及时的救治需要，需满足以下功能：*、具有按需吸氧模式。*、因院前急救转运要求，需要转运呼吸机的内置电池充电*次后，可连续使用***个小时以上。*、因院前急救于院外急救病人需要转运呼吸机能够防摔抗震。*、为便于院前环境携带，需要转运呼吸机重量≤***。*、转运呼吸机具备色块化引导，可快速设置小儿、儿童、成人等使用参数。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品转运呼吸机：*、具有按需吸氧模式，在长途转运中节约氧气，保证病人安全。*、进口转运呼吸机的内置电池充电后，可使用***个小时以上。*、进口转运呼吸机通过******等抗震防摔实验，稳定性好。*、进口转运呼吸机重量小于***，方便转运使用，可配置于床旁和救护车等。*、进口转运呼吸机具备色块化引导，可快速设置小儿、儿童、成人等使用参数，为临床抢救赢得宝贵时间。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的转运呼吸机：*、国产设备吸氧模式单*调节。*、国产设备采用的充电电池，使用时间只有*-*小时左右。*、国产设备不具备******等抗震防摔实验，设备稳定性较差，容易损。*、国产设备重量≥***。*、国产设备使用参数单*设置。国内产品不能满足采购人工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

***、自动体外除颤仪

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，老年医学科作为****省重点专科、****市老年病医疗质量控制中心，承担着艰巨的老年危急重症诊治、教学及科研等任务。现拟购买的自动体外除颤仪，需满足以下功能：*.应能承受在任何角度由*米高度跌落后仍完好无损。在紧张的临床抢救工作中，与时间赛跑，有时会使除颤仪不慎跌落，而损坏除颤仪，需购置*台抗摔的除颤仪。*.电极片有效期更长≥**月（出厂日期始算），因为除颤仪电极片属于耗材，有效期越久耗材更换费用越低，利于降低科室耗材成本。*.锂锰电池，应能支持≥***次电击治疗，电池应能支持待机状态时间≥*年，因为除颤仪电池属于耗材，电池质量越耐用，耗材更换周期就越久，利于降低科室耗材成本。要求具有自检功能及按患者阻抗调节能量。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品*.能承受在任何角度由*米高度跌落后仍完好无损;*.电极片有效期≥**月（出厂日期始算）;*.锂锰电池，能支持≥***次电击治疗;*.电池能支持待机状态时间≥*年。*.具有自检功能及按患者阻抗调节能量。

目前国内的同类产品在承受任何角度在大于*米高度跌落后有损伤;*.电极片有效期≥**月;*.锂锰电池，支持仅大于***次电击治疗;*.电池能支持待机状态下最多*.*年；*无自检功能及按患者阻抗调节能量。国内产品不能完全满足采购人工作需要级患者安全性需求。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

***、*.**磁共振

****市第*人民医院是*家大型的*甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的*.**，需满足以下功能：主要通过高性能高均匀度磁体、*体化组合线圈技术、自由呼吸多部位成像平台、全身应用静音扫描平台实现头颈部、脊柱、骨关节、腹部、胸部、心脏、乳腺、盆腔等各部位的高质量形态学成像及功能学成像，满足疾病临床诊断和科研探索的需求。要求： **** ***磁共振均匀度：≤*.*****；单轴最大梯度场强（非峰值）：≥****/*；上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品单轴最大梯度场强（非峰值）可以达到****/*；******* 磁共振均匀度可达到*.******。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内同类产品的单轴梯度场强*般不超过****/*；磁场均匀度*般不超过******* *.*****。不能完全满足采购需求。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

*、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人：****市第*人民医院

联系人：**** 联系电话：***-********

财政部门：****市财政局

联系人：唐老师 联系电话：***-********