相关医疗器械生产（经营）企业：

根据《关于印发****省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购工作实施方案的通知》（吉卫联发〔****〕**号）和****省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室《会议纪要》（吉药采办发〔****〕*号）的文件要求，为加快推进我省医用耗材网上阳光采购，有效保障我省医疗机构医用耗材使用的整体性和系统性，现就血管介入等**大类高值医用耗材开展增补工作，相关事宜具体通知如下：

*、增补范围

血管介入类（含冠脉介入/结构性心脏病用/周围血管介入/通用介入/神经介入）、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科用、口腔科用、非血管介入类、骨科植入类、神经外科、人工器官、吻合器、止血防粘连材料和修补材料等**大类高值医用耗材，具体品目详见《血管介入等**大类高值医用耗材网上阳光采购范围》（附件*）。

*、增补对象及相关要求

（*）增补对象：

*、在阳光采购项目执行期内，新注册的企业及注册证。

*、在以往阳光采购项目中，由于各种原因未申报的企业及注册证。

*、参加过我省高值医用耗材阳光采购项目，审核未通过注册证以及该注册证包含的血管介入等**大类产品

以上各种情况的申报要求及流程，申报企业可下载《血管介入等**大类高值医用耗材网上阳光采购增补—企业端操作手册》（以下简称《操作手册》）进行查看，相关企业应严格按照《操作手册》中的要求进行申报。对于已经在****省高值医用耗材采购平台挂网的注册证增加规格型号的情况，不在本次增补范围内。

（*）增补要求：

*、企业资质审核通过是企业产品挂网交易的前提，如企业资质审核不通过，其全部产品将不能纳入阳光采购目录。

*、产品审核结果分为注册证、组件及****的审核结果，只有企业资质和产品资质同时审核通过的产品，方可纳入阳光采购目录。

*、本次增补成功的产品全部进入“备选库”中，设置为“禁用”状态。申报企业需在审核结果公布后向我中心递交代理商同医疗机构签订的产品购销合同，在审核通过后方可转为“启用”状态，允许医疗机构进行采购。具体时间以我中心发布的通知为准。

*、用户名和密码

（*）未领取用户名和密码的企业

未在我省医用耗材阳光采购数据库注册的企业，应按照《操作手册》中要求进行注册并打印《企业账号申请单》，然后由被授权人携《企业账号申请单》原件、《法定代表人授权书》（详见附件*）原件、《医疗器械生产（经营）企业许可证》副本复印件和《营业执照》副本复印件（以上材料均需加盖企业公章），在规定时间至中心领取用户名和密码，领取后按照《操作手册》中要求的流程进行申报。

（*）已领取用户名和密码的企业

已在我省医用耗材阳光采购数据库注册的企业，如需补充申报产品，可继续使用原用户名和密码进行申报。其中，在以往阳光采购项目申报阶段企业主体审核未通过的企业，可继续使用原用户名和密码重新维护企业信息并最终完成提交及送审。

*、企业申报要求及时间安排

*、企业申报价格信息要求

（*）浙江、山东、陕西、福建*省正在执行的省级中标（挂网）价，如同产品在同*省级标有多个价格的，则只需填报其中的最低价格。

（*）我省公立医疗机构的正在执行的最低采购价。

本次增补申报企业须如实提供相应增补产品的以上价格信息。如在申报过程中有故意弄虚作假、瞒报错报等行为，中心将按照《实施方案》第*章中有关于生产经营企业违约违规行为及处理中的要求，取消该企业所有产品的挂网资格，并且自取消之日起*年内，全省所有采购主体内的医疗机构不得以任何形式采购其产品。

*、受理地址

****市****区人民大街****号，****省人民政府政务大厅*层***室。

*、咨询电话

****-********，********,********

附件：

*.《血管介入等**大类高值医用耗材网上阳光采购范围》

*.《血管介入等**大类高值医用耗材网上阳光采购增补—企业端操作手册》

*.《法定代表人授权书》

*.《企业承诺函》

****省公共资源交易中心

****年*月**日